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野马生物报告2021年全年财务业绩和最近的公司亮点

2022-03-24 04:18

马萨诸塞州伍斯特,2022年3月23日(环球通讯社)--野马生物公司野马公司(“野马”)(纳斯达克股票代码:mBio)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于将今天在细胞和基因治疗方面的医学突破转化为血液病、实体肿瘤和罕见遗传病的潜在疗法。该公司今天公布了截至2021年12月31日的全年财务业绩和最近的公司亮点。

野马公司总裁兼首席执行官,医学博士曼努埃尔·利奇曼说:“2021年,我们继续在推进我们的细胞和基因治疗计划方面大踏步前进。值得注意的是,美国食品和药物管理局(FDA)批准了两项野马研究新药(IND)申请,第一项是启动关键的多中心第二阶段临床试验,以评估MB-107,这是一种用于治疗患有X连锁严重联合免疫缺陷(XSCID)的两岁以下婴儿的慢病毒基因疗法,第二项是启动多中心1/2临床试验,调查MB-106的安全性和有效性,针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(“B-NHL”)和慢性淋巴细胞白血病(“CLL”)的CD20靶向自体CAR T细胞疗法。此外,我们从国家癌症研究所获得了200万美元的赠款,用于部分资助我们的MB-106第二阶段临床试验。我们在弗雷德·哈钦森癌症研究中心(“弗雷德·哈奇”)的合作者在第63届美国血液学会年会(“ASH2021”)上提交的MB-106正在进行的1/2期临床试验的中期数据显示,总有效率为95%,完全有效率为65%,安全性良好。我们还扩大了我们的产品组合,与莱顿大学医学中心签署了一项用于治疗RAG1-SCID的一流体外慢病毒基因疗法的独家许可协议,并通过与梅奥诊所签订独家许可协议来增强我们的CAR T计划,以开发一项新技术,以创造体内CAR T细胞,该技术有可能改变CAR T疗法的管理,并用作现成的疗法。“

利奇曼博士继续说:“我们预计2022年将是另一个富有成效的一年,届时将启动几项野马IND临床试验,并在著名的医学会议上更新我们正在进行的临床项目的数据。今年2月,希望之城在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系(GU)癌症研讨会上公布了MB-105的第一阶段数据,这是我们的前列腺干细胞抗原(PSCA)CAR T细胞疗法,用于治疗PSCA阳性的转移性去势抵抗前列腺癌(“mCRPC”),显示了其治疗mCRPC患者的潜力。4月份,我们在Fred Hutch的合作者将在美国移植与细胞治疗学会(“ASTCT”)和国际血液和骨髓移植研究中心(“CIBMTR”)举行的2022年连续会议I移植和细胞治疗会议上提交MB-106的1/2期临时临床试验数据,显示其引人注目的临床活性和良好的安全性。在2022年上半年,我们预计在野马的多中心1/2期临床试验中招募第一名患者来评估MB-106,在2022年下半年,我们预计在野马的多中心关键2期临床试验中招募第一名患者来评估MB-107。我们还计划推进更多的野马临床候选药物,包括提交MB-109IND(MB-101自体IL13Rα2定向CAR T细胞+MB-108溶瘤病毒)用于治疗胶质母细胞瘤。随着我们临床项目的稳步进展,以及我们强大的渠道和与Runway Growth Capital完成债务安排后强大的现金状况,野马公司准备继续成功地建立一家集成的细胞和基因治疗公司。“

财报:

2021年和最近的企业亮点:

关于野马生物公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于将今天在细胞和基因治疗方面的医学突破转化为血液病、实体肿瘤和罕见遗传病的潜在治疗方法。野马的目标是通过许可或以其他方式获得所有权权益来获得这些技术的权利,为研发提供资金,并超过许可或将这些技术推向市场。野马已经与顶级医疗机构合作,推进跨越多种癌症的CAR-T疗法的开发,以及针对严重联合免疫缺陷的慢病毒基因疗法的开发。野马公司根据1934年修订后的“证券交易法”注册,并向美国证券交易委员会(SEC)提交定期报告。野马是由堡垒生物技术公司创立的。(纳斯达克市场代码:FBIO)。有关更多信息,请访问。

前瞻性陈述本新闻稿可能包含1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节含义内的“前瞻性陈述”,这两个章节均已修订。此类声明包括但不限于与我们的增长战略和产品开发计划相关的任何声明,以及任何其他非历史事实的声明。前瞻性陈述基于管理层目前的预期,会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和股票价值产生负面影响。可能导致实际结果与目前预期的大不相同的因素包括:与我们的增长战略有关的风险;我们在融资和战略协议及关系下获得、执行和维持的能力;与研发活动结果有关的风险;与开始和完成临床试验的时间有关的风险;与临床前和临床试验有关的不确定性;我们对第三方供应商的依赖;我们吸引、整合和留住关键人员的能力;正在开发的产品的早期阶段;我们需要大量额外资金;政府监管;专利和知识产权事务;竞争;以及除法律要求外,我们明确表示不承担或承诺公开发布本文所含任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或环境的任何变化,我们要求“1995年私人证券诉讼改革法”中包含的前瞻性陈述的避风港的保护。在此,我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布本文中包含的任何前瞻性陈述的更新或修订,以反映我们的预期的任何变化或任何此类陈述所基于的事件、条件或环境的任何变化,除非法律另有要求。

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野马生物公司资产负债表(千元,每股和每股金额除外)

野马生物公司营业报表(千元,每股和每股金额除外)

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