热能生物公司提供2021年年终业务更新

北卡罗来纳州达勒姆，2022年3月14日(环球通讯社)--热生物公司热力公司(“HEAT”)(纽约证券交易所美国股票代码：HTBX)是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一流的疗法来调节免疫系统，该公司今天提供了截至2021年12月31日的一年的最新战略、财务和运营情况。

热力公司首席执行官杰夫·沃尔夫评论说：“2021年对热力公司来说是变革性的一年，因为我们正在推进我们的战略演变，成为一家完全整合的生物制药公司。在临床方面，我们在美国癌症研究协会(AACR)公布了HS-110联合检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有利生存数据。我们最近向FDA提交了会议请求，要求单独召开B型(“第二阶段会议结束”)和C型(第三阶段“CMC准备会议”)会议，以获得对我们提议的试验设计和监管前进道路的反馈。我们预计这些会议将安排在2022年第二季度举行。在这些会议之后，我们应该能够更好地推进有关该计划的潜在战略讨论。“

9月份，基于我们对迄今为止产生的第一阶段数据的积极评价，我们宣布了我们的第一阶段临床试验的额外剂量水平，以评估PTX-35单一疗法在实体瘤患者中的安全性，并期待着在今年晚些时候报告这项试验的结果。我们最近还公布了新的数据，证明在同种异体胰岛移植模型中，单剂PTX-35(mPTX-35)能够扩大调节性T细胞(Treg)，显著改善疾病和移植物存活结果。

“我们继续朝着成为一家完全集成的生物技术公司迈进一大步，能够推动从发现到交付的创新。随着Skunkworx Bio的成立，我们为我们的临床前和临床开发工作加强了生物制剂的内部发现。”

“我们在蝎子生物服务公司的生物制造和分析团队在德克萨斯州圣安东尼奥的一个新设施破土动工，旨在减少我们对第三方CDMO的依赖，降低成本并加快时间表。除了支持我们自己的内部运营外，我们还打算以收费的方式向其他生物制药公司提供制造服务。这些努力强化了我们的目标，即最大限度地提高药物开发的效率，以加快新型免疫激活疗法的交付。”

“在世界疫苗大会上，我们宣布了由RapidVax®领导的新的生物安全/生物防御计划，这是一个新的疫苗平台，旨在实现对各种感染源的加速反应和持久的免疫记忆。RapidVax旨在利用通用的非程序化疫苗基础，该基础可以批量生产、储存，并在识别生物威胁后快速定制，以加快临床使用时间，从而利用共享开发、临床安全性和制造协同效应。我们基于gp96的细胞疫苗此前在美国国防部和美国国立卫生研究院资助的多项研究中，已经在动物模型中证明了对一系列疾病的预防性保护，包括疟疾、艾滋病毒/SIV、寨卡病毒和SARS-CoV-2。自从启动这一计划以来，我们已经申请了专利以保护我们的专有技术，并成立了我们新的Biothreat顾问委员会，其中包括生物安全和生物防御领域的知名人士，以指导我们计划的发展。“

前瞻性陈述本新闻稿包括1995年“私人证券诉讼改革法”意义上的前瞻性陈述，涉及我们对未来事件的当前预期和预测。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“可能”、“应该”、“潜在”、“继续”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”等术语来识别。这些声明基于当前的信念、预期和假设，包括关于计划于2022年第二季度召开的FDA预期会议的声明，以及在这些会议之后更好地推进潜在战略讨论的声明，报告今年晚些时候评估PTX-35单一疗法在实体肿瘤患者中的安全性的第一阶段临床试验结果，向其他生物制药公司提供制造能力，减少对第三方CDMO的依赖，降低成本和加快时间表，并最大限度地提高药物开发的效率，以加快新型免疫激活疗法的交付。RapidVax®可实现更快的响应速度和持久的免疫记忆，以抵御各种感染源以及比以往任何时候都更加存在的炭疽和其他生物威胁的风险。这些声明受到许多风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性很难预测，包括热能向其他生物制药公司提供制造能力并减少对第三方CDMO的依赖、降低成本和加快时间表、最大限度提高药物开发效率以加快新型免疫激活产品交付的能力、RapidVax®实现对各种感染源的加速反应和持久免疫记忆的能力、热能利用其gp96平台实施新的生物安全/生物防御计划的能力。热能成功完成与Elusys的合并的能力，热能提供有关其生物防御努力的进一步近期更新的能力，执行即将到来的关键里程碑并推动股东价值的能力，热能扩大其临床计划并增强和扩大其治疗管道的能力，热能的治疗按设计执行的能力，证明安全性和有效性的能力，以及与先前结果一致的结果，招募患者并按时完成临床试验并获得预期结果和好处的能力，特别是考虑到冠状病毒，热能的能力与以下方面相关的监管限制：热能针对特定适应症推广或商业化其候选产品的能力；市场对其候选产品的接受程度以及产品的成功开发、营销或销售；热能维持许可协议的能力；专利产权的持续维护和增长；建立和维持合作的能力；获得或维持为其研发活动提供资金所需的资本或赠款的能力；以及现金和短期投资为热能目前的临床计划提供资金并进一步扩大热能的治疗组合提供了重要的跑道。它继续保持在纳斯达克资本市场上市的能力，以及留住关键科学家或管理人员的能力，以及热能提交给证券交易委员会的截至2021年12月31日的最新10-K表格年度报告以及其他后续提交给证券交易委员会的文件中描述的其他因素。本新闻稿中的信息仅提供到本新闻稿发布之日，热火没有义务更新任何前瞻性信息。本新闻稿中包含的基于新信息、未来事件或其他方面的陈述，除非法律另有要求。

“除了我们的内部生物防御计划外，我们还宣布了一项最终合并协议，收购Elusys Treeutics，这是一家商业阶段的生物防御公司，也是Anthim®(Obiltoxaximab)的制造商，该药在美国、加拿大和欧洲获得批准用于治疗吸入性炭疽。自宣布此次收购以来，Elusys完成了价值5000万美元的第一阶段合同，并有权在2023年上半年之前再采购至多3100万美元的Anthim。鉴于全球不确定性日益增加，我们认为炭疽和其他生物威胁的风险比以往任何时候都更加存在。此次收购与我们在生物防御市场占据领先地位的战略相一致。“

2021年财务业绩

关于热力生物制品公司热生物公司是一家生物制药公司，专注于开发一流的疗法和疫苗来调节免疫系统。HEAT的gp96平台旨在激活针对癌症或传染病的免疫反应。该公司有多个利用gp96平台的候选产品正在开发中，包括已经完成第二阶段试验的HS-110、临床前开发中的各种传染病/生物威胁计划，以及一系列专有免疫调节抗体和基于细胞的疗法，包括第一阶段临床试验中的PTX-35和HS-130。

有关更多信息，请访问：，并在Twitter上关注我们。

媒体和投资者关系部联系David Waldman电话：+1 919 289 4017电子邮件：Investorrelations.com