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2022-03-01 05:26
圣迭戈,2022年2月28日/--Heron治疗公司纳斯达克股票代码:HRTX)今天宣布了截至2021年12月31日的三个月和十二个月的财务业绩,并重点介绍了公司最近的最新情况。该公司致力于通过开发一流的治疗方法来解决一些最重要的未得到满足的患者需求,从而改善患者的生活。
最近的公司更新
急诊专营权
肿瘤护理专营权
CINVANTI®
Sustol®
“2021年对Heron来说是巨大的一年。ZYNRELEF的批准和成功的商业推出对患者、医疗保健提供者和疼痛管理来说是一个改变游戏规则的里程碑。我们非常高兴患者和外科医生对ZYNRELEF的好处给予了非常积极的反馈,这导致了很高的再订购率。随着我们对ZYNRELEF的新的更广泛的标签以及最近COVID的迅速下降,我们预计今年将显著扩大ZYNRELEF的商业足迹。”在肿瘤护理方面,我们的CINV产品组合已经稳定下来,并有望在2022年实现销售增长。“财务业绩
截至2021年12月31日的三个月和十二个月的产品净销售额分别为2,070万美元和8,630万美元,而2020年同期分别为2,060万美元和8,860万美元。 截至2021年12月31日的3个月和12个月,苍鹭的净亏损分别为5460万美元和2.207亿美元,或每股亏损0.54美元和2.24美元,而2020年同期分别为6230万美元和2.273亿美元,或每股亏损0.68美元和每股2.50美元。截至2021年12月31日的3个月和12个月的净亏损分别包括1290万美元和4690万美元的非现金、基于股票的薪酬支出,而2020年同期分别为1600万美元和5020万美元。截至2021年12月31日,苍鹭的现金、现金等价物和短期投资为1.576亿美元,而截至2020年12月31日的现金、现金等价物和短期投资为2.085亿美元。截至2021年12月31日的一年中,用于经营活动的净现金为2.034亿美元,而2020年同期为1.848亿美元。我们用于经营活动的净现金增加主要是由于与2021年7月推出ZYNRELEF相关的营运资本变化,包括制造商业库存。我们预计2022年第一季度用于运营活动的净现金为4400万至4800万美元。我们预计,随着净产品销售额的增加,我们的净现金使用量在整个2022年将继续温和下降,我们将通过预期的更大规模的制造实现成本节约。
电话会议和网络广播
苍鹭将于2022年2月28日下午4:30主持电话会议和网络直播。et.国内来电可拨打877-311-5906,国际来电可拨打281-241-6150收听电话会议。请向接线员提供加入电话会议的密码9276143。电话会议还将通过Heron网站投资者关系部分的网络直播进行收看。电话会议和网络直播的档案也将在电话会议结束后60天内在Heron的网站上提供。关于ZYNRELEF用于术后疼痛
ZYNRELEF是第一种也是唯一一种双作用局麻药,提供固定剂量的局麻药布比卡因和低剂量的非甾体抗炎药美洛昔康。ZYNRELEF是第一种被FDA归类为“缓释”产品的改良型释放局麻药,因为ZYNRELEF也是第一种也是唯一一种在3期研究中证明在手术后前72小时内不需要阿片类药物的患者比例显著增加的缓释局麻药,而布比卡因溶液是目前用于术后疼痛控制的标准护理局麻药物,与布比卡因溶液相比,ZYNRELEF也是第一种也是唯一一种在手术后72小时内证明不需要阿片类药物的患者比例显著增加。布比卡因溶液是目前用于术后疼痛控制的标准护理局部麻醉剂。ZYNRELEF最初于2021年5月被FDA批准用于成人软组织或关节周围滴注,以在球囊切除术、开放腹股沟疝修补术和全膝关节置换术后产生长达72小时的术后镇痛。2021年12月,FDA批准扩大ZYNRELEF的适应症。ZYNRELEF现在用于成人软组织或关节周围滴注,在足部和踝部、小到中型开放腹部和下肢全关节置换手术后产生长达72小时的术后镇痛。安全性和有效性在高度血管性手术中尚未确定,如胸腔内手术、大型多节段脊柱手术和头颈部手术。2020年9月,欧盟委员会授予ZYNRELEF营销授权,用于治疗成人中小手术伤口的躯体术后疼痛。截至2021年1月1日,ZYNRELEF在包括欧盟国家、欧洲经济区和英国在内的31个欧洲国家获得批准。请查看完整的处方信息,包括盒装警告,请访问。
关于用于PONV的HTX-019
HTX-019是一种静脉注射乳液配方,旨在直接输送Emend®(Approant)胶囊中的活性成分Approant,它是美国批准用于预防成人PONV的唯一一种P物质/神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂(RA)。FDA批准的口服Emend预防PONV的剂量为40毫克,在手术麻醉诱导前3小时内给予。在一期临床试验中,32毫克的HTX-019作为30秒的静脉注射被证明与口服的40毫克具有生物等效性。用于PONV的HTX-019的NDA于2021年11月提交,FDA将PDUFA的目标日期定为2022年9月17日。关于CINVANTI预防化疗所致恶心呕吐
CINVANTI与其他止吐药物联合用于成人预防与高致吐性癌症化疗(HEC)初始和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐,包括作为单剂量方案的大剂量顺铂,作为单剂量方案的中等致吐性癌症化疗(MEC)初始和重复疗程相关的延迟恶心和呕吐,以及与MEC初始和重复疗程相关的恶心和呕吐CINVANTI是一种NK1受体激动剂(Areproant,NK1 RA)的静脉制剂。CINVANTI是第一个直接提供Emend®胶囊中的活性成分Apropant的静脉制剂。Aprapant(包括其前体药物Fosapopant)是唯一一种在急性期(化疗后0-24小时)和延迟期(化疗后24-120小时)显著减少恶心和呕吐的单药NK1-RA。FDA批准的剂量管理包括在美国CINVANTI的处方信息中,包括100毫克或130毫克,作为30分钟的静脉输液或2分钟的静脉注射。请访问查看完整的处方信息。
关于Sustol for CINV预防
苏司妥尔与其他成人止吐药物联合用于预防首次和重复中度催吐化疗(MEC)或蒽环素和环磷酰胺(AC)联合化疗方案引起的急性和迟发性恶心呕吐。舒司妥尔是一种缓释、可注射的3型5-羟色胺RA,它利用贺龙的Biochronomer®药物输送技术在≥5天内维持格拉司琼的治疗水平。Sustol全球第三阶段开发计划由两项以指南为基础的大型临床研究组成,评估了Sustol在2000多名癌症患者中的疗效和安全性。分别在急性期(化疗后0~24小时)和延迟期(化疗后24~120小时)评价舒斯托尔预防恶心呕吐的疗效。请访问查看完整的处方信息。
关于Heron治疗公司
苍鹭治疗公司是一家商业阶段的生物技术公司,专注于通过开发一流的治疗方法来解决一些最重要的未得到满足的患者需求,以改善患者的生活。我们先进的科学、专利技术和创新的药物发现和开发方法使我们能够创建一系列产品并将其商业化,旨在提高急性护理和肿瘤学患者的护理标准。有关更多信息,请访问。
前瞻性陈述
本新闻稿包含“1995年私人证券诉讼改革法”定义的“前瞻性陈述”。Heron提醒读者,前瞻性陈述是基于截至本新闻稿发布之日管理层的预期和假设,受某些风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果大不相同,包括但不限于ZYNRELEF扩大美国标签的潜在额外市场机会;进一步扩大ZYNRELEF美国标签的研究时机和结果;ZYNRELEF在欧洲商业推出的时间;ZYNRELEF在美国的潜在市场机会这些因素包括:肿瘤护理特许经营的净产品销售指导;Heron现金、现金等价物和短期投资的预期未来余额;Heron的现金、现金等价物和短期投资余额为其运营提供资金的预期持续时间;持续的冠状病毒大流行对我们业务的影响程度;以及在该公司提交给美国证券交易委员会的文件中确定的其他风险和不确定因素。前瞻性陈述仅在声明日期反映我们的分析,除非法律要求,否则Heron没有义务更新或修改这些陈述。苍鹭治疗公司
合并业务报表
(单位为千,每股金额除外)
截至12月31日的三个月
截至12月31日的12个月
2021
2020
2021
2020
(未审核)
收入:
产品净销售额
$20,655
$20,605
86,346美元
$88,638
运营费用:
产品销售成本
10,941
9,392
46,021
36,189
研发
28,877
44,453
130,821
174,533
常规和管理
9887
12,503
40,153
42,226
销售和营销
24,487
15,553
87,179
63,853
总运营费用
74,192
81,901
304,174
316,801
运营亏损
(53,537)
(61,296)
(217,828)
(228,163)
其他收入(费用),净额
(1,109)
(985)
(2,855)
885
净亏损
$(54,646)
$(62,281)
$(220,683)
$(227,278)
每股基本和摊薄净亏损
$(0.54)
$(0.68)
$(2.24)
$(2.50)
用于计算基本和稀释后每股净亏损的股份
101,978
91,081
98,471
90,774
苍鹭治疗公司
合并资产负债表
(以千为单位)
2021年12月31日
2020年12月31日
资产
流动资产:
现金和现金等价物
$90,541
$105,138
短期投资
67,039
103,353
应收账款净额
35,499
41,850
库存
48,382
41,905
预付费用和其他流动资产
12,962
21,950
流动资产总额
254,423
314,196
财产和设备,净额
23,734
22,737
使用权租赁资产
9829
16,277
其他资产
17,720
346
总资产
305,706美元
$353,556
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款
$3,803
$525
应计临床和制造业负债
23,716
49,962
应计工资总额和员工负债
15,263
13,597
其他应计负债
25,859
28,369
流动租赁负债
2,417
2,997
应付关联方可转换票据,扣除贴现
-
7,053
流动负债总额
71,058
102,503
非流动租赁负债
7996
14,561
非流动可转换应付票据净额
149,082
-
总负债
228,136
117,064
股东权益:
普通股
1,020
913
新增实收资本
1,689,987
1,628,070
累计其他综合收益(亏损)
(6)
257
累计赤字
(1,613,431)
(1,392,748)
股东权益合计
77,570
236,492
总负债和股东权益
305,706美元
$353,556
投资者关系和媒体联系人:Heron治疗公司执行副总裁兼首席运营官David Szekeres[电子邮件保护]858-251-4447来源:Heron Treateutics,Inc.