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RECRO报告圣地亚哥设施在推出灌装/整理和冷冻干燥能力方面的进展

2022-02-23 20:14

新服务功能将在第二季度全面投入使用;公司已经从多个新客户那里获得了项目承诺

加州圣迭戈和佐治亚州盖恩斯维尔,2022年2月23日(环球通讯社)--Recro Pharma,Inc.致力于解决复杂配方和制造挑战的合同开发和制造组织(CDMO)(“Recro”;纳斯达克市场代码:RJoseph)今天报告,其广泛的CDMO产品系列在增加灌装/整理和冷冻干燥能力方面取得了重要进展。与这项服务扩展相关的所有建设和设备安装已经在该公司的圣地亚哥设施完成,最后的验证和调试活动正在进行中。

该公司预计其新的自动灌装/完成线和冷冻干燥装置将在第二季度初投入运营。Recro已经获得了涉及这些新功能的客户项目的协议,并继续努力为填充/整理和冷冻干燥项目预订额外的业务。

Recro首席执行官David Enloe说:“我们在灌装/整理和冷冻干燥领域的扩展是将Recro打造为能够满足我们客户所有CDMO服务需求的端到端供应商的持续战略努力的关键要素。重要的是,这种服务扩展将为公司释放关键的额外收入来源,我们很高兴地报告,我们已经预订了几个客户项目,重点是利用这些新功能。”我们正在按计划在第二季度推出这两项新服务,并期待着高效地完成剩余的验证和试运行活动。我要表彰我们的技术和工程团队为我们的客户提供这些服务的勤奋和承诺。“

该公司的无菌灌装/完成套间将采用无菌自动灌装系统,能够在一定的容积范围内,每小时灌装多达2000个预灭菌的小瓶。冷冻干燥产品采用了一种新颖的、获得专利的方法来实现均匀性,并通过加压和减压瞬间诱导成核。该设备在每3-5天的冷冻干燥周期中提供大约9000个10mL瓶子的冷冻干燥能力。灌装机和冷冻干燥设备都是由SP Industries及其巴塞罗那子公司i-Dositecno提供的,SP Industries是一家总部位于美国的特种实验室设备的设计和制造商。为了支持这些新服务,Recro还投资了美国最先进的注水系统。

Recro公司简介Recro公司(纳斯达克市场代码:RJoseph)是一家位于两个沿海地区的合同开发和制造组织(CDMO),其能力涵盖研究前新药(IND)开发到各种治疗剂型的商业生产和包装,主要集中在小分子领域。凭借在解决复杂制造问题方面的专业知识,Recro是一家领先的CDMO,为全球制药市场提供治疗开发、端到端监管支持、临床和商业制造、无菌灌装/成品、冷冻干燥、包装和物流服务。

除了我们在处理DEA受控物质以及开发和制造改性释放剂型方面的经验外,Recro还拥有为我们的客户提供药物开发和制造项目的专业知识,无论其复杂程度如何。我们在佐治亚州盖恩斯维尔和加利福尼亚州圣地亚哥的总面积为14.5万平方英尺的一流设施中完成所有这些工作。

有关Recro的CDMO解决方案的详细信息,请访问recrocdmo.com。

前瞻性陈述本新闻稿包括1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节所指的前瞻性陈述。这些陈述除其他事项外,涉及该公司管理成本和实现其财务目标的能力;在提高杠杆率和相关贷款契约下运营的能力;根据其信贷协议偿还债务的能力;与CDMO商业伙伴保持关系和发展更多商业伙伴关系的能力;以及扩大其能力的能力。在本新闻稿中,“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“即将”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“将”以及类似的术语和短语可能用于识别前瞻性陈述。我们的业务涉及风险和不确定因素,其中许多风险和不确定因素是我们无法控制的,其中任何一个或两者的组合都可能对我们的业务结果以及前瞻性陈述是否最终被证明是正确的产生重大影响。可能导致公司的实际结果与这些前瞻性陈述中表达的或潜在的陈述大不相同的因素包括与冠状病毒大流行持续的经济和社会后果相关的风险和不确定因素,包括对客户订购模式或库存再平衡的任何不利影响,或者原材料或供应链的中断;对公司服务的需求,这在一定程度上取决于客户的研发以及他们产品的临床计划和市场成功;客户不断变化的库存要求和制造计划;客户和潜在客户决定推进公司的制造服务;公司增强现有服务或及时推出新服务的能力;公司生产的产品(包括活性药物成分、辅料、购买的组件和原材料)或面临日益激烈或新的竞争的公司客户的成本、可用性和适用性的波动。这些前瞻性陈述应该与可能影响我们的业务和未来业绩的风险和不确定因素以及在我们提交给证券交易委员会的文件(网址为www.sec.gov)中讨论的风险和不确定因素一起考虑。这些前瞻性陈述是基于我们目前掌握的信息,除非适用法律要求,否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述。

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