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2022-02-23 19:41
-2021年第四季度实现总收入580万美元,其中包括销售COSELA™(Triaciclib)的净收入440万美元-
-完成G1 COSELA销售团队的招聘、培训和部署-
-宣布Trilaciclib在结直肠癌(PROVERE 1)的3期试验的初步结果现在预计在2023年第一季度初-
-启动了两个新的2期试验,以确认Trilaciclib基于免疫的作用机制(MOA),并帮助澄清Trilaciclib和抗体-药物结合物(ADC)的潜在协同效应-
-管理层将在美国东部时间今天上午8:30主持网络广播和电话会议-
研究三角公园,北卡罗来纳州,2022年2月23日(环球通讯社)--G1治疗公司。(纳斯达克市场代码:GTHX),一家商业阶段的肿瘤学公司,今天提供了截至2021年12月31日的第四季度和全年的公司和财务最新情况。
G1治疗公司首席执行官杰克·贝利说:“2021年对G1来说是重要的基础年;但我预计2022年将是整个公司强有力的执行力和为我们的股东和我们寻求服务的癌症患者创造价值的一年。”我对我们新的COSELA销售团队成员的质量和经验感到非常兴奋,他们已经在美国各地被聘用和全面部署,利用我们的特殊报销范围,通过向肿瘤医生开处方推广COSELA并促进临床倡导,努力将高意向使用转化为实际使用和接受-所有这些都是为了在2022年迅速改善COSELA的使用和采用。此外,我们预计将在今年下半年提供三项临床试验的初步结果,包括ADC联合试验、MOA试验和膀胱癌2期试验,关键的结直肠癌试验数据预计很快在2023年第一季度初公布。我们仍然对COSELA的第一个适应症的潜力充满信心,并期待着随着我们管道的发展,实现我们的目标,即改善尽可能多的癌症患者的生活。“2021年第四季度和最近的亮点
财务
商业
临床
医疗
2021年第四季度和全年财务业绩
截至2021年12月31日,现金和现金等价物总计2.212亿美元,而截至2020年12月31日为2.073亿美元。2021年11月1日,G1和Hercules Capital修改了Hercules的贷款条款,提供了1.5亿美元的总承诺,其中1.0亿美元截至修订结束时全部可用。到目前为止,G1已经在这个设施上吸引了7500万美元。目前还有2500万美元的债务安排可用,但尚未动用。
2021年第四季度总收入为580万美元,其中COSELA的产品净销售额为440万美元,许可收入为140万美元。这一许可证收入主要与EQRx和Simcere的临床试验报销有关。2021年全年总收入为3150万美元,其中包括2040万美元的许可证收入和1110万美元的COSELA销售净产品收入。
2021年第四季度的运营费用为4340万美元,而2020年第四季度为4060万美元。GAAP运营费用包括2021年第四季度520万美元的股票薪酬支出,而2020年第四季度为480万美元。2021年全年的运营费用为1.739亿美元,而前一年为1.418亿美元。2021年全年的基于股票的薪酬支出为2230万美元,而前一年为1880万美元。
2021年第四季度的商品销售成本为40万美元,而2020年第四季度为0美元。这一增长与公司销售COSELA的期间成本有关,包括销售COSELA的第三方物流成本、库存管理成本和人员成本。2021年全年的商品销售成本支出为200万美元。
2021年第四季度的研发(R&D)费用为1980万美元,而2020年第四季度为1640万美元。研发费用增加主要是由于临床试验支出增加,但与生产支持临床试验的活性药物成分和药物产品相关的成本下降部分抵消了这一增加。2021年全年的研发费用为7620万美元,而前一年为7330万美元。
2021年第四季度的销售、一般和行政(SG&A)费用为2320万美元,而2020年第四季度为2430万美元。SG&A费用的减少很大程度上是由于商业化活动和医疗事务支出的减少,但因员工人数增加而导致的人员成本增加部分抵消了这一减少。2021年全年的SG&A费用为9570万美元,而前一年为6850万美元。2021年第四季度净亏损为4000万美元,而2020年第四季度为2530万美元。2021年全年净亏损为1.484亿美元,而前一年净亏损为9930万美元。2021年第四季度的基本和稀释后每股净亏损为0.94美元,而2020年第四季度为0.67美元。2021年全年的基本和稀释后每股净亏损为3.54美元,而2020年全年为2.62美元。
财务指导
G1还预计,其目前的财务状况将足以为其运营和资本支出提供资金,直至2024年。
网络广播和电话会议
G1将在上午8:30主持网络广播和电话会议。美国东部时间今天提供截至2021年12月31日的2021年第四季度和全年的企业和财务最新情况。拨打(866)7636020(国内)或(409216-0626)(国际),并输入会议代码:5256086,即可收听现场通话。公司网站的活动和演示页面将提供现场直播和存档网络广播:活动结束后,网络直播将在同一页面存档90天。
关于注射用COSELA™(曲拉西利)
COSELA(Triaciclib)于2021年2月12日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。适应症COSELA™(Triaciclib)在广泛期小细胞肺癌患者接受含铂/依托泊苷或含拓扑替康的化疗方案之前使用,可降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
重要安全信息COSELA禁忌用于对曲拉西利有严重过敏反应史的患者。 警告和预防措施包括注射部位反应(包括静脉炎和血栓性静脉炎)、急性药物过敏反应、间质性肺部疾病(肺炎)和胎儿毒性。 最常见的不良反应(>10%)为乏力、低钙、低钾、低磷血症、天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛和肺炎。此信息不全面。请单击此处查看完整的预售信息。
要报告疑似不良反应,请致电1-800-790-G1TX与G1治疗公司联系,或致电FDA(电话:1-800-FDA-1088)或访问。
关于G1治疗公司G1治疗公司是一家商业阶段的生物制药公司,专注于下一代疗法的开发和商业化,这些疗法可以改善癌症患者的生活,包括该公司的第一种商用产品COSELA™(Triaciclib)。G1有一个深入的临床流水线,并正在执行一项肿瘤不可知的开发计划,评估Triaciclib在各种实体肿瘤中的应用,包括结直肠癌、乳腺癌、肺癌和膀胱癌。G1治疗公司的总部设在北卡罗来纳州的研究三角公园。如需更多信息,请访问并关注我们的Twitter@G1治疗公司。
G1 Treateutics™和G1 Treateutics标识以及COSELA™和COSELA标识是G1治疗公司的商标。前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述。诸如“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“打算”等词语和类似的表述(以及涉及未来事件、条件或情况的其他词语或表述)旨在识别前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于对COSELA(Triaciclib)商业化推出的期望、COSELA(Triaciclib)的治疗潜力、我们产生数据以最大限度地提高triaciclib在未来治疗方案中适用性的能力,以及我们对合作伙伴开发许可产品的依赖。此外,COSELA(Triaciclib)可能无法达到市场对商业成功的接受程度,而冠状病毒(CoronaVirus)等疫情的影响,都是基于截至本新闻稿发布之日公司的预期和假设。这些前瞻性陈述中的每一项都涉及风险和不确定因素。公司提交给美国证券交易委员会的文件中讨论了可能导致公司的实际结果与本新闻稿的前瞻性陈述中明示或暗示的结果不同的因素,包括其中包含的“风险因素”部分,包括但不限于,公司成功完成COSELA(Triaciclib)商业投放的能力;该公司完成COSELA及其除COSELA(Triaciclib)以外的任何候选产品的临床试验、获得批准并将其商业化的能力(Triaciclib);COSELA(Triaciclib)和COSELA(Triaciclib)以外的任何其他候选产品的临床试验、获得批准和商业化的能力;COSELA(Triaciclib)和COSELA(Triaciclib)以外的其他候选产品的临床试验和商业化该公司在正在进行的临床试验中取得的初步成功可能不代表这些试验完成或后期试验时取得的结果;与开发新产品或技术以及作为商业阶段公司运营相关的固有不确定性;以及市场状况。除非法律另有要求,否则公司没有义务更新本文中包含的任何前瞻性陈述,以反映预期的任何变化,即使有新的信息可用。G1治疗公司联系人:Jen Mosse首席财务官电话:919-930-8506电子邮件:jmoses@g1Treateutics.com
威尔·罗伯茨(Will Roberts)投资者关系和公司公关部副总裁,电话:919-907-1944电子邮件:wroberts@g1Treateutics.com
丽贝卡·莱文(Rebecca Levine)公司公关和公共关系总监电话:(919)667-8711电子邮件:rlevine@g1Treateutics.com
G1治疗公司资产负债表数据(以千为单位)
G1治疗公司简明运营报表(单位为千,每股数据除外)