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2022-02-14 09:47
华盛资讯2月14日消息,抗疫概念股早盘大涨,歌礼制药涨超11%,公司宣布在欧洲多个国家递交利托那韦上市许可申请;君实生物涨超7%,开拓药业-B涨超6%,康希诺生物、复星医药等同步跟涨。
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继首个新冠中和抗体药物获批上市后,首款新冠口服药也来了。2月12日,国家药监局官网发文称,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册
歌礼制药宣布已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。其他包括在欧洲国家、北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。歌礼持续与国内和国际公司(包括大型跨国制药公司)就利托那韦在中国和全球的商业化供应进行合作洽谈。口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片+利托那韦片组合包装)的组成之一。