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2022-01-26 20:11
圣地亚哥和佐治亚州盖恩斯维尔,2022年1月26日(环球新闻网)-- Recro Pharma,Inc.(“Recro”; NASD:REPH)是一家合同开发和制造组织(CDMO),致力于解决主要在小分子治疗开发方面的复杂配方和制造挑战,今天宣布,该组织已获得美国政府一个关键部门的新配方开发和GMP制造合同。该合同的重点是支持预防皮肤癌的局部皮肤治疗的临床开发。
根据这项价值150万美元的多年期新合同,该公司将为计划中的癌症预防临床研究配方、生产和供应一种含有预先指定的活性药物成分的局部皮肤药物产品以及匹配的安慰剂。这些活动将包括分析方法开发、配方、GMP临床试验材料制造、包装和标签服务,以支持计划中的临床试验,该试验旨在评估研究化合物的化学预防对基础细胞癌复发的影响。
“我们很高兴被选中支持这项专注于预防性皮肤癌治疗的重要临床研究计划。与这项新合同相关的工作范围将使Recro能够利用我们广泛的能力,从分析开发和配方到关键临床试验材料制造和包装,”Recro首席执行官David Ensemble表示。“该协议是我们的销售团队在扩大业务基础方面所产生的吸引力的最新证据,其中不仅包括与制药和生物技术公司以及重要联邦政府机构的重要关系。"
关于Recro Recro(NASD:REPH)是一家两岸合同开发和生产组织(CDMO),其能力涵盖研究前新药(IND)开发到各种治疗剂量型的商业生产和包装,主要关注小分子领域。Recro拥有解决复杂制造问题的专业知识,是一家领先的CDMO,为全球药品市场提供治疗开发、端到端监管支持、临床和商业制造、无菌灌装/成品、冻干、包装和物流服务。
除了处理DEA受控物质以及开发和制造缓释剂量的经验之外,Recro还拥有专业知识来交付客户的药品开发和制造项目,无论复杂程度如何。我们在佐治亚州盖恩斯维尔和加利福尼亚州圣地亚哥的一流设施中完成所有这些工作,该设施总面积为145,000平方英尺。
有关Recro CDMO解决方案的更多信息,请访问recrocdmo.com。
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