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2021-12-13 10:29
国产新冠特效药对奥密克戎依然有效!
12月12日晚间,腾盛博药宣布,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明其安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)保持对新型冠状病毒变异株奥密克戎(Omicron) 的中和活性。
腾盛博药表示,这些数据增加了更多的证据,证明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织(WHO)关注的主要新冠肺炎病毒变异株均保持中和活性,也包括德尔塔(Delta)和德尔塔+(Delta Plus)。
作为港股上市公司,腾盛博药的股价自11月8日17.3港元/股的历史低点,已上涨到12月10日收盘价的43.1港元/股,涨幅接近150%,市值超300亿港元。
据“清华大学”微信公众号此前消息,2021年12月8日,由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任 张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法 (此前称BRII-196/BRII-198联合疗法) 获得中国药品监督管理局(NMPA)的应急批准上市 ,用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测结果为阳性,同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)患者。
此获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药 。
张林琦教授表示:“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批,为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性, 是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物 。”
对于市场较为关心的价格和生产供应问题,腾盛博药有关负责人表示,国内定价尚未确定,产能有弹性,会根据需求调整。
此外,今年10月,腾盛博药也向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权(EUA)申请,美国食品药品监督管理局(FDA)目前正在审核中。
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