圣诺制药通过聆讯，冲击国内小核酸药物研发第一股，沃森生物为大股东

据披露易12月6日文件，圣诺制药（Sirnaomics Ltd.）通过港交所上市聆讯，预计本周进行预路演，中金公司为独家保荐人。

圣诺制药成立于2007年，为专注于RNAi及mRNA创新药物研发企业，IPO前沃森生物持股4.46%，华润正大生命科学基金、旋石基金等机构为公司股东。

新药研发的热门赛道-RNA干扰疗法（RNAi）

RNA疗法即基因编辑技术治疗，是一种是指基于特定RNA序列的靶向治疗手段，该等药物具有成本效益，制造相对简单。

当前在港股生物医药板块中，尚无一家公司专注于RNA类型药物研究，圣诺制药有望填补港股市场在专业RNA药物研发企业投资上的空白。公司是全球首家以RNAi疗法在肿瘤学领域取得积极IIa期临床结果的药企，也是唯一一家于中美两地分别具有研发中心并已在中国建成生产基地的RNAi疗法公司。

目前RNA疗法研发热点集中在三大方向：信使RNA（mRNA）、RNA干扰以及反义寡核苷酸（ ASO）疗法。

很多疾病是因基因变异而起，RNA干扰疗法（RNAi）利用特定的干扰RNAi分子转染进入细胞后，导致了靶mRNA的降解，选择性沉默致病基因。拟开发的治疗领域包括罕见病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎以及癌症等。

据招股书数据，RNAi疗法的全球市场规模由2018年的1200万美元增加至2020年的3.62亿美元，年复合增长率为449.2%，估计于2030年将达到250亿美元。截至2030年，RNAi疗法应用于常见病及肿瘤学的市场规模将占总市场规模的54%。

十余款产品在研，核心产品临床Ⅱb期阶段

圣诺制药已搭建了十余款产品在研的丰富产品管线，其中核心产品及临床进展最快的产品是STP705和STP707，均为针对TGF-β1和COX-2的双靶向siRNA疗法。

这两款药物通过多肽(组氨酸和赖氨酸的多肽共聚物)纳米颗粒载体，针对病灶局部注射以实现递送，用于局部或全身给药以治疗各种类型的癌症和纤维化疾病。

值得一提的是，目前，核心产品STP705已有3项适应症在美获得FDA的孤儿药认证，包括原发硬化性胆管炎、胆管癌和HCC(最常见的原发性肝癌类型)。此外，该药物还在中国、美国获得多项临床试验的许可，包括胆管癌、肝细胞癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生瘢痕治疗等，预计2022年上半年取得临床Ⅱb期中期试验结果。

未实现商业化销售收入，研发投入扩大

财务资料显示，Sirnaomics尚未自产品销售产生任何收入，因为药物发现及开发需要长期投入大量资源，该公司拟继续对该领域进行持续投资。

于2019年、2020年以及截至2021年9月30日止9个月，该公司的研发开支分别为1020万美元、1490万美元及 2200万美元，占公司同期开支总额的67.6%、73.4%及71.9%。于2019年、2020年及截至2021年9月30日止9个月，公司的核心产品STP705的研发开支分别为600万美元、920万美元及810万美元。

公司预期至少于未来数年会产生不少开支，原因在于公司进一步推进临床前及临床研发工作，继续进行候选药物的临床开发并寻求监管批准，开始管线产品的商业化，以及招募运营业务所需的新人员。但值得关注的是公司的在研管线产品在未来两年内将陆续推出市场，尤其与STP705及STP707相关的适应症产品，大有机会根据前期临床试验数据的正面结果，加速商业化进程。

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