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辉瑞向美国政府申请扩大新冠疫苗加强针适用范围至所有成年人

2021-11-10 05:41

辉瑞公司表示,它已向美国监管机构提出扩大新冠疫苗加强针适用范围到所有成年人的申请。该公司还提交了一项大型临床试验的数据,证明加强针安全且非常有效地预防感染。

  这家医药巨头及其合作伙伴BioNTech SE周二在声明中表示,他们已申请美国食品药品管理局修改现有的紧急使用授权,让所有18岁及以上的人都具备接种第三针的资格。

这两家公司分享了来自逾10000人的后期研究数据,该项研究评估了至少6个月前打过两针的受试者打加强针的安全性和有效性。随着德尔塔变异毒株导致病例激增,该项试验今年夏天在美国、巴西和南非针对16岁及16岁以上人群启动。

  两家公司表示,试验结果显示,与未注射加强针的人相比,加强针的相对有效性为95%。

  加强针可能是抵御冬季潜在感染潮的关键工具。在美国,监管机构已经批准了三种疫苗加强针的授权,专家重点关注保护老年人和免疫系统易受损人群。

  美国疾病控制与预防中心的数据显示,截至周二 ,约2480万美国人已注射加强针。

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