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差异化创新药龙头和铂医药

2021-11-01 10:15

差异化创新药龙头和铂医药

有幸同雪球球友们一起调研了差异化创新药龙头企业和铂医药(02142.HK),通过和管理层的交流和研究我认为公司目前是市场上难得的走差异化、真创新有强壁垒护城河的企业,公司未来成为TENBAGGER的概率很大!

以公司董事长王劲松先生为首的管理层团队踏实、勤奋、团结,大家因为国产创新药的梦想走到了一起,大部分管理层都是从一线国际药企的重要岗位上走出来的行业精英!比如王劲松董事长是前赛诺菲中国研发中心总裁、亚太转化医学负责人,首席产品开发官陈小祥曾经是惠氏制药研发中心负责人,首席财务官陈颖颖曾在多家全球顶尖投行部门及知名医疗健康投资管理岗位,也曾在辉瑞负责研发业务,药物发现负责人戎一平曾任罗氏中国肿瘤部大分子研究项目负责人。大家愿意从一线国际药企的管理岗位上加入公司,我觉得首先是看好公司这个平台,另外公司的文化和管理也是吸引优秀人才不断加盟的原因!公司的首席财务官陈颖颖女士曾任职瑞银医疗健康投行,陈总强调自己是看好公司,用钱投资已经不能够满足了,最后把自己投资了进来哈哈!

那么公司到底有什么竞争优势和独特的差异化路线呢

第一 公司拥有全人源化抗体平台。

公司拥有全人源抗体平台,目前国内大部分的抗体平台还是人源化含有百分之5到10的鼠蛋白,而公司是全人源抗体平台,属于全人蛋白!国际上拥有全人源抗体平台的企业也只有6到7家,创新的底层抗体技术平台拥有1.专利壁垒,技术壁垒。2.验证:临床产品验证,平台已经拥有9个临床产品,合作伙伴验证,合作伙伴有礼来和辉瑞这样的国际巨头公司。

公司目前有三个全人源抗体平台,第一个是全人源正常抗体平台H2L2(对标再生元),它产生的抗体高效可靠,不需要人源化改造,高亲和力,成药性好,小鼠体内免疫,自然选择进化。安全性好,低免疫原性。

第二个是公司的全人源重链抗体HCAB平台,目前全球包括和铂只有两家公司拥有该技术,未来是公司重要的创新性治疗方向!稀有性,唯一全人重链抗体小鼠平台,特点是灵活性,应用广泛,穿透性,尺寸小,对肿瘤和组织易穿透。

第三个是全人源双抗免疫细胞衔接器HBICE,独特且验证的双抗机理。

可以说全人源单抗的稀缺性再怎么强调也不为过下面这张图介绍了别的抗体平台被收购的时间和金额。

 

 

所以看现在公司的市值只有不到50亿港币,是有非常大的预期差的!

第二公司目前已经有两个接近商业化的产品,分别是巴托利单抗和特那西普。

巴托利单抗针对的是多种自身免疫疾病的突破性治疗方案,覆盖的治疗领域有重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病、免疫性血小板减少症、甲状腺相关性眼病等,现在严重的自身免疫性疾病患者的现有治疗方法主要包括血浆置换及静脉注射免疫球蛋白。巴托利单抗疗效显著,可以有效清除致病性IgG,疗效已经在多个适应症中获得了临床验证,而且安全性高,全人源抗体,免疫原性低。低效应器功能,不易导致炎性反应,耐受性好。同时使用方便,患者可在家用药,提高了患者的依从性。

重症肌无力获得了中国免疫领域第一个突破性治疗药物资格,今年7月发布临床二期研究的积极结果,9月超预期启动了临床三期,完成了首例患者给药。预计在2022年申报上市BLA.

特那西普是中国干眼症领域的首个全球创新的生物药,目前的中重度治疗方案只有环孢素一款获批的干眼消炎药,还有人工泪液润滑液只有缓解作用,特那西普具有免疫调节机理,TNF-a靶标具有明确的有效性和良好耐受性,该药具有和安慰剂类似的舒适度,而且起效快,四周就会有临床症状的减轻,而环孢素需要三个月以上,目前已经在积极推进临床三期,我国干眼症患者众多,不完全估计约有1.9亿,根据部分机构统计数据甚至超过3亿,如果能成功上市必将成为一个重磅产品!

第三 公司在研新药聚焦创新靶点。

目前PD1、PD-L1作为第一代肿瘤免疫治疗方案,市场规模巨大,适应症众多,但是仍然有70%到80%的患者不应答或者耐药,对新的治疗方案需求极大,拥有巨大的市场潜力。公司聚焦创新靶点,开发B7家族全球首创疗法,治疗对PD1和PD-L1不敏感或耐药性患者。公司的HBM7008,基于HBICE平台的全球首创双特异性产品,可以在特定的肿瘤微环境中激活T细胞激活信号,并可能达到为更好的安全性,该药的优势是通过HBICE平台优化,T细胞/肿瘤细胞双结合的对称全人源双抗分子,成药性来自Harbour Mice的全人源系列经过自然体内选择,具有出色的生物物理特性和优秀的成药性,适应症是可能用于PD1/PDL1治疗难治性实体瘤,B7H4针对众多瘤种高表达,HBM7008在B7H4阳性小鼠肿瘤模型中完全引导肿瘤消退。

HBM1020是First-in-class的全球新靶点,是肿瘤逃逸免疫监管的另一条重要途径,在人源化小鼠肿瘤模型中表现出有效的受体阻断,T细胞活化调控和出色的治疗有效性,有治疗PDL1阴性或抗PD1/PDL1难治疗性癌症患者的巨大潜力。

第四 公司独特的T调节细胞Treg清除机制开发全球前沿及全新一代抗体疗法。

HBM1022独特的Treg清除机制,有效清除肿瘤驻留的Treg细胞,有效抑制CCL1诱导的信号通路/体内抗肿瘤功效,相似的人/食蟹猴结合亲和力,对治疗乳腺癌、结肠癌、多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤有巨大潜力。

HBM4003是首个进入临床研究的全人源重链抗体,独特作用机制扩大治疗窗口。现有疗法伊匹木单抗是唯一获批上市的抗CTLA4药物,但伊匹木单抗存在诸多局限性,包括安全性风险和应用受限.HBM4003的竞争优势是通过增强ADCC策略,剔除肿瘤内调节性T细胞,从而打破实体瘤抗癌免疫疗法的显著免疫抑制屏障,减少血清中的药物暴露量,具有良好的安全性,具备与其他抗肿瘤或免疫调节抗体进行联合治疗的巨大潜力。

 

总体来看,不论是和铂拥有的三个全人源抗体平台,还是即将商业化的巴托利单抗和特那西普,都有着极大的估值潜力!如果看得更远一些,公司的重链抗体和双抗都有着不同于其他单抗公司的治病机理和机制,是非常稀缺的真创新药公司。目前公司的市场价值是远远被低估的,相信随着公司信息的逐步透明化,公司的价值被重估相信也是很快的。

本人无利益相关,仅将调研所见所闻于行业思考进行分享,方便有兴趣的投资者更好的了解行业与公司                       

 

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。

 

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