更新3-罗氏治疗慢性眼病的植入物获得美国批准

(增加植入物价格，警告)

Amruta Khandekar和Bhanvi Satija

路透10月22日电-罗氏控股公司(Roche Holding AG)ROG.S周五获得美国卫生监管机构的批准，其眼部植入物用于治疗一种导致视力模糊的慢性疾病，使患者有机会在现有治疗的基础上每月接受眼部注射。

外科植入型设备Susvimo旨在治疗湿性老年性黄斑变性(湿性AMD)，这是一种由异常血管中的液体或血液泄漏到视网膜附近称为黄斑的区域而引起的疾病。

该设备旨在持续提供瑞士公司的定制版本&aposs药物ranibizumab，品牌为Lucentis，这是一种抗血管内皮生长因子(抗VEGF)疗法。

抗血管内皮生长因子疗法是目前治疗湿性AMD的标准疗法，它针对一种据说在疾病中起关键作用的蛋白质起作用。他们要求患者每月接受一次眼部注射，以保护视力。

Susvimo是为那些之前至少两次抗VEGF注射有反应的人设计的，每年只需要服用两次，从而减轻了患者的治疗负担。

罗氏表示，Susvimo，包括植入的设备和药物，前六个月的价格将为9250美元。续杯的价格是每六个月8000美元。

在公司和aposs去年的晚期研究中，超过98%的接受该设备治疗的患者在需要补充之前能够坚持6个月。

罗氏公司首席医疗官Levi Garraway在批准之前接受路透社采访时说：“这种设备将是目前湿性AMD患者护理注射标准的第一种替代方案。”

Garraway说，该设备有一个交换机制，当残留的药物被移除时，它会自动补充一批新的药物。

瑞银(UBS)分析师迈克尔·勒赫滕(Michael Leuchten)估计，AMD在美国的市场规模约为35亿美元。

Susvimo&APOSS的批准伴随着警告，植入物与眼睛感染眼内炎的比率比每月注射Lucentis高三倍。