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FDA委员会全票同意为18岁以上人群接种强生新冠疫苗加强针

2021-10-16 07:33

  周五,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)以19票同意、0票反对的投票结果,建议FDA授权向美国所有18岁及以上人群使用强生(JNJ.US)新冠疫苗加强针。

  强生公司向委员会提交的数据表明,其疫苗会随着时间的推移而失去效力,而接种加强针是安全的,并能帮助恢复效力和保护性抗体水平。委员会最初被要求考虑6个月的接种间隔期是否会使加强针更有效,但决定暂不考虑这个问题。

  该公司的单针疫苗被认为是两针mRNA疫苗的一个方便、有效的替代品,但在美国使用得却少得多。强生疫苗的疗效不如Moderna(MRNA.US)和辉瑞(PFE.US)的产品,并与一种罕见的凝血障碍疾病有关。

  VRBPAC代理委员长、密歇根大学公共卫生及流行病学教授Arnold Monto表示:“审议强生的疫苗是公共卫生的当务之急。这个疫苗的整体有效性低于mRNA疫苗,所以现在有一些紧急的事情要做。现在要由FDA来决定是否批准它,虽然FDA并不需要遵循小组的建议,但它通常会遵循建议。”

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