渤健和诺诚健华联合宣布奥布替尼治疗多发性硬化II期临床研究在中国完成首例受试者给药

北京2021年10月14日 -- 渤健（纳斯达克股票代码：BIIB）和诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天联合宣布，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）II期临床研究在中国完成首例受试者给药。

目前，奥布替尼治疗多发性硬化的II期临床研究正在美国、欧洲和中国开展，并且此前已经在美国和欧洲分别完成多例受试者给药

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“全球治疗多发性硬化存在未被满足的需求，需要更多有效的治疗选择鉴于奥布替尼潜在的有效性和安全性，加上奥布替尼可透过血脑屏障（BBB），我们有信心奥布替尼有潜力改变多发性硬化的治疗方式”

“奥布替尼治疗多发性硬化II期临床研究在中国完成首例受试者给药，这让我们将这一变革性的治疗选择带给患者又进了一步，”渤健亚太区总裁温浩基说：“渤健始终致力于在中国服务于更多患者，并为进展型和复发型多发性硬化患者开发可以改善效果的下一代创新药物”

MS是一种自身免疫性炎症性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能这种损伤可引起肌无力、疲劳和视力损伤，最终导致残疾大多数MS患者在20-40岁时出现症状，是年轻人非创伤性残疾的主要原因

根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化[1]

奥布替尼是针对B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病的高选择性BTK抑制剂BTK作为B细胞受体信号通路中的一个关键激酶，对B淋巴细胞、巨噬细胞及小胶质细胞等参与MS病理过程的免疫细胞的发生和功能都很重要BTK抑制剂非常有潜力改变自身免疫性疾病治疗方式，包括多发性硬化

7月中旬，诺诚健华和渤健就奥布替尼达成相关许可及合作协议

关于奥布替尼

奥布替尼是一款小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），已开发用于肿瘤的治疗以及正在研发用于自身免疫性疾病的治疗

在多发性硬化领域，奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障渗透能力的BTKi，可在中枢神经系统实现高靶点占有率目前正在开展一项针对复发缓解型多发性硬化患者（RRMS）的全球II期临床研究

在肿瘤领域，奥布替尼已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R SLL）、以及复发/难治套细胞淋巴瘤（R/R MCL）两项适应症

关于渤健

在渤健，我们的使命清晰明确：我们是神经科学领域的先锋渤健为全球罹患严重神经和神经退行性疾病的患者探寻、研发和提供创新疗法和相关方案渤健是Charles Weissmann、Heinz Schaller、Kenneth Murray 与诺贝尔奖获得者Walter Gilbert 和Phillip Sharp 携手在1978 年成立的全球首批生物技术公司之一当前，渤健拥有治疗多发性硬化的领先药物组合，推出了第一个批准用于脊髓性肌萎缩症的治疗药物，并提供先进生物制剂的生物类似药渤健专注于推进多发性硬化和神经免疫学、阿尔茨海默病和痴呆、神经肌肉疾病、运动障碍、眼科、免疫学、神经认知障碍、神经科急症、神经性疼痛等领域的科学研究项目

关于诺诚健华

诺诚健华（香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病成立于2015年，诺诚健华由拥有丰富新药开发和企业管理经验的崔霁松博士和世界著名结构生物学家施一公院士联合创立公司在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构

诺诚健华打造了强大的自主研发能力，拥有多项国内外专利，在血液瘤、实体瘤和和自身免疫性疾病领域开发了丰富的产品管线2020年3月23日，诺诚健华在香港联交所成功上市