【港股通】亚盛医药(06855)在研原创新药获美国FDA授予快速通道资格

凤凰网港股|亚盛医药(06855)公布，在研原创新药MDM2-p53抑制剂alrizomadlin(APG-115）获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD)，用于经肿瘤免疫治疗后的复发╱难治性不可切除╱转移性黑色素瘤患者。此前，APG-115已获得FDA授予的五项孤儿药资格认证(ODD)，其中一项适应症为IIB-IV期黑色素瘤。

据悉，APG-115是亚盛医药自主的一种口服、高选择性的小分子MDM2抑制剂，对MDM2具有高度结合亲和力，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。