百济神州涨幅扩大至12% 获FDA授予百悦泽加速批准

百济神州涨幅扩大至12%，获FDA(美国食品药品监督管理局)授予百悦泽(泽布替尼)加速批准。

百济神州近日公布，获FDA(美国食品药品监督管理局)授予百悦泽(泽布替尼)加速批准，用于治疗接受过至少一次抗CD20治疗的复发或难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。加速批准基于总缓解率(ORR)结果。目前，除美国和中国以外，共有30多项百悦泽针对多项适应症的相关上市申请完成递交工作，覆盖欧盟以及其他20多个国家。