加科思-B(1167.HK)公司业绩点评：全球肿瘤治疗创新机制疗法领跑者

　　研发投入逐步增大，整体业绩符合预期。公司发布 2021 年半年报，2021 年上半年公司收入 0.58 亿元，主要收入来源为与 AbbVie 签订的 SHP2 抑制剂合作协议收入及研发报销。公司研发支出约 1.75 亿元，同比增长约 146%；行政开支约 0.185 亿元。期内亏损约 1.37 亿元。

　　唯二同时拥有 SHP2 及 KRAS 管线公司，具备探索联合疗法临床效益的先发优势。公司以 RAS 信号通路上 SHP2（RAS 信号通路上游）和 KRASG12C/D/V 为主要靶点进行创新肿瘤疗法的探索和研发，辅以 I/O、RB、肿瘤代谢，c-MY 等其他肿瘤信号通路布局，在已被验证的信号通路上寻找未被开发成药的靶点，是全球较早开发变构药物的公司之一。通过高效、及时地执行全球临床开发计划，将 SHP2 抑制剂确立为包括胰腺癌、CRC 及NSCLC 在内的多种实体瘤单药疗法和联合治疗的骨干药物。且临床及其他研究表明，SHP2 抑制剂可能是 KRAS 抑制剂解决适应性耐药性的最佳联合治疗伙伴。

　　基于临床前与临床研究中候选药物表现出的不同化学特征及效力，公司对不同适应症设计了不同的单药/联合策略，目前在研管线包括处于 I/II 期试验的四项资产及在 IND 待启动阶段的若干其他资产，该等候选药物具备对多种肿瘤类型的广泛适用性，以及互相组合的巨大潜力，为公司在信号通路上探索构建联合疗法树立先发优势。

　　临床研发加速推进，并实现较多具有里程碑意义进展。核心候选药物 JAB3312 与 PD-1 抗体或 MEK 抑制剂联合使用的 I/II 期试验已在全球进行。该试验首例两名患者给药已于 2021 年 5 月在美国完成。公司同时计划探索JAB-3312 作为单药疗法在第 3 类 BRAF 及 NF1 LOF 突变实体瘤等生物标志物引起的实体瘤中的应用，并预计于 2021 年 4 季度迎来首名患者入组。

　　公司亦计划研究 JAB-3312 与 KRAS G12C 抑制剂联用对多种实体瘤的疗效，预计于 2021 年 4 季度迎来全球首名患者入组。2021 年 4 月，中国已　　启动 I/II 期另一核心候选药物 JAB-3068 和 PD-1 抗体试验。JAB-3312 预计于 2024-2025 年上市，JAB-3068 预计于 2025-2026 年上市。

　　就 KRAS G12C 抑制剂项目而言，JAB-21822 用于治疗携带 KRAS G12C突变肿瘤患者的 I/II 期试验的 IND 申请已于 2021 年 5 月获国家药监局及美国 FDA 批准。该等试验的首名患者已于 2021 年 7 月在中国完成入组。此外，JAB-21822 与特定突变的单药疗法及与 PD-1 抗体联合的新研究已于2021 年 8 月向国家药监局提交 IND 申请。公司亦准备开展 JAB-21822 与SHP2 抑制剂和 EGFR 抗体联用的研究。

　　强大的专利组合保障候选药物及技术处于有利地位。截至 2021 年 6 月 30日，公司拥有两项在中国获授予的专利，两项在美国获授予的专利，两项在澳大利亚获授予的专利，四项在台湾获授予的专利，两项在日本获授予的专利，一项在印度尼西亚获授予的专利，一项在韩国获授予的专利；及 101 项待决专利申请。公司在 SHP2 赛道上仅落后竞争公司 Novartis 临床进度 8个月，通过专利保障及在中国的临床进度追赶，有望获得中国和全球市场领导地位。在 KRAS G12C 赛道上，JAB-21822 在动物实验中显示出比竞争公司安进公司 AMG510 更好的 PK 性质和良好的耐受性，并且与 Amge及Mirati 正在临床开发中的 KRAS G12C 抑制剂相比具备杰出的剂量特性潜力。JAB-3312 在肺脑转移模型中显示能穿越血脑屏障，为其在和竞争对手开展差异化研究打下基础。

　　进入 NK 细胞疗法新领域，公司发展开拓新局面。2021 年 8 月，加科思参与美国生物科技公司 Hebecell 的 A 轮融资。A 轮融资总额为 5300 万美元，其中加科思投资 2500 万美元，加科思关联共同投资者投资 1100 万美元。

　　融资完成后，中源协和持股32.27%、Hebecell管理团队和职工持股25.89%、加科思持股 19.74%、加科思关联投资人持股 8.68%、其他投资者持股13.52%。Hebecell 于 2016 年在波士顿成立，主要从事基于其专有的 3D 诱导多能干细胞(iPSC)平台开发 NK 细胞疗法，这一疗法有潜力治疗肿瘤、病毒感染和自体免疫性疾病。iPSC-NK 细胞疗法的核心优势在于其来源于可无限增殖的诱导性多能(iPSC)干细胞，而无需从患者血液中分离。公司通过Hebecell 的 A 轮投资及由王印祥博士担任 Hebecell 的董事会主席，预期将与 Hebecell 的专业知识及资源互补共享，通过未来潜在的合作来丰富其产品管线，扩大其在肿瘤学及免疫学领域的开发计划的涵盖面。

　　公司已于 2021 年 4 月在中国上海推出第三个研发中心，并于 2021 年 8 月31 日采纳股权激励计划，以扩充人才库、挽留可用人才及提升跨区域业务能力。截止 2021 年上半年公司员工增加至 213 人。

　　商业化方面，公司在北京总占地面积约 20000 平方米的地块上建设新设施，作研发、生产及一般行政用途。商业规模生产设施目前正在施工，估计生产设施的建设及装修将于 2023 年底前竣工。

　　通过继续加强药物发现平台并推进在研项目，公司有望通过一系列转化疗法获得全球市场领导地位，并使癌症患者受益匪浅。依旧看好公司创新能力及转化成商业价值的能力。对估值模型及财务预测进行更新调整。2024E 估值208 亿港元，目标价 27 港元，12 个月目标价 24.5 港元。且随着联用疗法潜力的挖掘、不断扩大的适应症、价格下降和患者教育带来的可及性提升，想象空间巨大。估值暂不考虑 SHP2 与 KRAS 联用治疗情况，且 SHP2 与PD-1 联合治疗的估计仅限于中美市场。重申公司在变构抑制剂赛道上的竞争优势及成长性，重申买入。

　　风险提示：产品研发和获批进度可能不及预期；产品商业化和销售可能不及预期；医保纳入情况；行业竞争加剧等。