BD为美国实验室推出全自动高吞吐量分子诊断平台

新泽西州富兰克林湖2021年8月25日/美通社/ -- BD（Becton、Dickinson and Company）（纽约证券交易所：全球领先的医疗技术公司RDX）今天宣布推出了一款新的、全自动高-通量诊断系统使用机器人和样本管理软件算法，为美国核心实验室和其他集中实验室的传染病分子检测自动化设定新标准。

此次发布将使具有BD COR™系统扩展基因分型的BD Onclearance ™ HPV检测试剂盒可供处理美国大部分宫颈癌筛查样本的高通量实验室使用。持续感染人乳头瘤病毒（HPV）是宫颈癌的主要原因之一。

BD COR™系统集成并自动化从样本处理到诊断测试结果的完整分子实验室工作流程。该系统具有模块化和可扩展性，旨在满足实验室内扩大分子测试和增加测试量的多种需求。它具有试剂和样本的机载能力，可提供六到八小时的不受阻碍的系统处理，消除了目前每个轮班所需的多个技术人员互动。

BD综合诊断解决方案总裁Brooke Story表示：“检测实验室每年可能会报告数十万女性的结果，自动化可以帮助实验室提高和标准化结果的质量。”“我们观察了样本如何通过实验室，并了解了测试前后需要多少处理，我们知道我们在机器人方面的专业知识可以提供帮助。我们还从客户那里听到第一手信息，实验室仪器已经开始管理他们和他们的时间，而不是帮助他们提高实验室的效率。全自动BD COR™系统可满足这些需求，并将控制权交还给医学实验室科学家。"

BD COR™ PX/GX系统自2019年以来一直在欧洲使用，符合欧洲体外诊断医疗器械指令98/79/EC，获得CE标志，目前已在美国境内获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。新系统非常适合满足集中实验室对大容量处理和提高效率的需求。

BD生命科学总裁Dave Hickey表示：“在美国推出BD COR™系统是我们分子诊断路线图上的一个重要里程碑，使我们能够为我们最大的实验室客户提供样本处理自动化和高通量分子测试。”“除了我们的BD MAX™系统之外，BD现在可以为我们的美国客户提供全方位的分子测试和信息化解决方案，从急症医院环境到集中实验室。"

BD COR™系统最初将与具有扩展基因分型的BD Onclearance ™ HPV检测试剂盒一起使用，这是一种定性体外测试，用于检测临床医生收集并放入BD SurePath™小瓶中的宫颈样本中的HPV。BD Onclearance ™ HPV检测试剂盒通过在单次分析中检测14种高危（HR）HPV类型，提供扩展的基因分型能力。BD Onclearance ™ HPV检测试剂盒是唯一一种获得FDA批准的HPV检测，可以识别和报告16、18和45以上的基因型，包括31、51、52的个体结果和33/58、35/39/68和56/59/66的分组结果。BD Onclearance ™ HPV检测试剂盒可用作常规宫颈癌筛查计划的一部分，具有HPV初筛、ASC-US细胞学分诊以及与细胞学联合检测的适应症。

该系统能够直接处理来自液体细胞学小瓶的样本、创建分子等份管和分析测试--实现劳动密集型且容易出错的手动流程自动化。

获得该批准后，BD COR™系统提供了两种仪器。BD COR™ PX仪器集成并自动化诊断样本和检测试剂的样本工作流程，而BD COR™ GX仪器可自动化BD Onclearance ™ HPV检测试剂盒，特别是具有扩展基因分型的功能。PX仪器将通过执行适当的分析前处理步骤来准备样本，并自动将样本输送到GX仪器进行分析。GX仪器将执行BD Onclearance ™ HPV检测试剂盒的分析步骤，包括提取、放大和检测。

关于BD BD BD是全球最大的全球医疗技术公司之一，通过改善医学发现、诊断和护理提供来推动健康世界的发展。该公司通过开发创新技术、服务和解决方案来支持医疗保健前线的英雄，帮助推进患者的临床治疗和医疗保健提供者的临床流程。BD及其70，000名员工充满热情并致力于帮助提高临床医生护理过程的安全性和效率，使实验室科学家能够准确检测疾病并提高研究人员开发下一代诊断和治疗的能力。BD几乎在每个国家都设有业务，并与世界各地的组织合作，以解决一些最具挑战性的全球健康问题。通过与客户密切合作，BD可以帮助提高成果、降低成本、提高效率、提高安全性并扩大医疗保健的覆盖范围。有关BD的更多信息，请访问bd.com或通过LinkedIn www.linkedin.com/company/bd1/和Twitter @ BCandCo与我们联系。

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i Walboomers J、Jacobs M、Manos M等人。人类乳头瘤病毒是全球范围内侵袭性宫颈癌的必要原因。J Pathol。1999;189（1）：12-19。

来源BD（Becton，Dickinson and Company）

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