BD为美国实验室推出全自动高通量分子诊断平台

亚洲网新泽西州富兰克林湖2021年8月25日电全球领先的医疗技术公司BD(Becton，Dickinson and Company)(纽约证券交易所市场代码：BDX)今天宣布，该公司推出了一种采用机器人技术和样本管理软件算法的新型全自动化高通量诊断系统，为美国核心实验室和其他中央实验室的传染病分子测试自动化设定了新的标准。

此次推出将使BD OnClarity™人乳头状瘤病毒检测系统与BD COR™系统的扩展基因分型技术一起提供给处理美国大部分宫颈癌筛查样本的高通量实验室。持续感染人乳头状瘤病毒是导致宫颈癌的主要原因之一。

BD COR™系统集成并自动化了从样品处理到诊断测试结果的整个分子实验室工作流程。该系统是模块化的和可扩展的，旨在满足实验室内扩展分子测试和增加测试量的多种需求。它具有机载试剂和样品的能力，可提供6至8小时的畅通无阻的系统处理，消除了目前每个班次需要多名技术人员交互的情况。

BD综合诊断解决方案总裁布鲁克·斯托里(Brooke Story)说：“检测实验室每年可能会报告数十万名女性的结果，自动化可以帮助实验室提高结果的质量并使其标准化，”BD综合诊断解决方案公司的总裁布鲁克·斯托里(Brooke Story)说。“我们观察了样本如何通过实验室，看到在测试前后都需要多少处理，我们知道我们在机器人方面的专业知识可能会有所帮助。我们还直接从客户那里听到，实验室仪器已经开始管理它们和它们的时间，而不是帮助他们提高实验室的效率。全自动的BD COR™系统满足了这些需求，并将控制权交还给了医学实验室科学家。”

BD COR™PX/GX系统自2019年以来一直通过CE标志在欧洲使用，符合欧洲体外诊断医疗设备指令98/79/EC，目前已在美国国内获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。新系统非常适合满足集中式实验室对大容量处理和提高效率的需求。

BD生命科学部总裁戴夫·希基说：“BD COR™系统在美国的推出是我们分子诊断路线图上的一个重要里程碑，使我们能够向我们最大的实验室客户提供样品处理自动化和高通量分子测试。”与我们的BD MAX™系统一起，BD现在可以为我们的美国客户提供从急诊医院到中央实验室的全方位分子测试和信息学解决方案。“

BD COR™系统最初将与带有扩展基因分型的BD OnClarity™人乳头状瘤病毒检测一起推出，这是一种用于检测临床医生收集并放置在BD Surepath™小瓶中的宫颈标本中人乳头瘤病毒的定性体外测试。BD OnClarity™人乳头状瘤病毒检测通过在一次分析中检测14种高危(HR)人乳头状瘤病毒类型，提供了扩展的基因分型能力。BD OnClarity™人乳头状瘤病毒检测是食品和药物管理局批准的唯一一种可以识别和报告16、18和45以外的基因型的人乳头状瘤病毒检测，包括31、51、52的单独结果以及33/58、35/39/68和56/59/66的分组结果。BD OnClarity™人乳头状瘤病毒检测可用作宫颈癌常规筛查计划的组成部分，具有人乳头状瘤病毒初步筛查、美国癌症协会细胞学分类以及与细胞学联合检测的适应症。

该系统实现了直接从液基细胞学小瓶中处理样品、创建分子等分管和化验测试-自动化劳动密集型和容易出错的手动过程。

获得批准后，BD COR™系统提供两种仪器。BD COR™PX仪器集成并自动化了诊断样本和分析的样本工作流程，BD COR™GX仪器特别是通过扩展的基因分型实现了BD OnClarity™HPV检测的自动化。PX仪器将通过执行适当的分析前处理步骤来准备样品，并自动将样品送到GX仪器进行分析。GX仪器将执行BD OnClarity™人乳头状瘤病毒检测的分析步骤，包括提取、扩增和检测。

BD公司是世界上最大的全球性医疗技术公司之一，正在通过改进医疗发现、诊断和提供护理来推动健康世界的发展。该公司通过开发创新的技术、服务和解决方案来支持医疗保健第一线的英雄们，这些技术、服务和解决方案有助于推动患者的临床治疗和医疗保健提供者的临床流程。BD及其7万名员工充满激情，致力于帮助提高临床医生护理提供过程的安全性和效率，使实验室科学家能够准确检测疾病，并提高研究人员开发下一代诊断和治疗的能力。BD几乎在每个国家都有存在，并与世界各地的组织建立了合作伙伴关系，以解决一些最具挑战性的全球卫生问题。通过与客户密切合作，BD可以帮助提高结果、降低成本、提高效率、改善安全性并扩大获得医疗保健的机会。有关BD的更多信息，请访问bd.com或在LinkedIn上联系我们，网址为www.linkedin.com/company/bd1/和twitter@BDandCo。

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I Walboomers J，Jacobs M，Manos M等人。人乳头瘤病毒是世界范围内侵袭性宫颈癌的必要原因。J·帕索尔。1999年；189(1)：12-19。

来源BD(Becton，Dickinson and Company)

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