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革命性治疗方案获突破!昊海“视网膜裂孔封堵生物凝胶”正式启动临床试验

2021-07-09 20:46

原标题:革命性治疗方案获突破!昊海“视网膜裂孔封堵生物凝胶”正式启动临床试验 来源:361度港股

8月3日,昊海生科发布公告称,公司用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的产品“眼内填充用线性交联透明质酸钠凝胶”于2020年7月31日正式启动临床试验。该临床试验进展迅速,从去年9月5日召开临床试验方案讨论会,到同年10月17日临床试验方案通过组长单位伦理会审查批准,历时仅1个多月时间。此后虽受全国各地医院因疫情暂停眼科诊疗业务影响,公司也做出迅速调整,于上周五启动临床试验。该临床试验将在全国7家知名医院展开,预计临床试验周期为2-3年。

视网膜裂孔封堵生物凝胶是什么?

具有国际性创新型技术的"眼内填充用线性交联透明质酸钠凝胶”主要用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离。

该疾病具有发病急、发展快等特点,一旦发生,患者眼视力迅速下降,若未经及时有效的治疗,其致盲率几乎为100%。根据《眼科临床指南(PPP)2018年第三版》,孔源性视网膜脱离发病率在10-18人/10万人口,据此测算,每年中国约有14万到25万人口患有该疾病。

视网膜裂孔封堵生物凝胶的创新性在哪儿?

传统视网膜裂孔封堵治疗方式需要病人术后保持俯卧位1-3个月,以使玻璃体腔填充物(一般为气体填充或硅油填充)可对视网膜起到顶压作用,以帮助视网膜在生理上及功能上复位。而视网膜裂孔封堵生物凝胶的使用,无需额外的填充物顶压,可避免患者术后长期俯卧带来的痛苦,为患者康复与正常生活带来极大的便利。

此外,该产品还具有降低术后白内障、增生性玻璃体视网膜病变发生率、避免二次手术(相比于传统的硅油植入)、提高手术复位成功率等众多优势。

目前,作为国内眼科综合性上市企业,昊海生科围绕白内障、视光、眼表及眼底四大治疗领域,建立起原料制备、创新工艺研发到规模化生产和市场营销的全产业链布局,覆盖人工晶状体、眼科粘弹剂、润眼液、有晶体眼屈光人工晶体、角膜塑形镜等产品,为青少年、成人及老龄患者的视力矫正提供综合解决方案。

未来,昊海生科将进一步优化眼科产业链布局,扩大眼科产品线的竞争优势,持续依靠科技创新打造未来眼科发展引擎。

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