阿斯利康(AZN.US)GCGR/GLP-1R双重激动剂在中国申报临床并获得受理

近日中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示，阿斯利康(AZN.US)申报1类新药cotadutide注射液临床试验申请，并获得受理。

公开资料显示，cotadutide是一款胰高血糖素受体(GCGR)和胰高糖素样肽-1受体(GLP-1R)双重激动剂，全球研发进展至临床2期阶段。

目前开发靶向GCGR/GLP-1R的双重激动剂，已成为治疗糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病的一个新方向。

更多临床研究结果显示，在患有脂肪肝的2型糖尿病超重患者中，cotadutide表现出降低肝脏脂肪水平和减轻肝纤维化的效果。

据悉，公司已在2型糖尿病患者中开展了多项临床试验，试验对象包括慢性肾病合并2型糖尿病患者、肥胖型2型糖尿病患者等。另外，公司还启动了一项在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)/NASH受试者中，评估cotadutide安全性和疗效的2期研究。