多家港股医药公司亮相AACR 关注肿瘤免疫治疗最新进展--兴证海外医药周报

原标题：多家港股医药公司亮相AACR 关注肿瘤免疫治疗最新进展--兴证海外医药周报 来源：兴证医药健康

具体来看，（1）信达生物公布二线鳞状 NSCLC 数据，显著改善肺鳞癌生存获益：公司报告公布了 ORIENT-3 的临床研究结果。该 3 期临床试验旨在评估信迪利单抗对比多西他赛用于晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的效果，研究共入组 290 例一线含铂化疗治疗失败的受试者。试验数据显示，信迪利单抗注射液对比多西他赛显著延长了OS，达到主要研究终点：信迪利单抗组的中位 OS 为 11.79 个月，高于多西他赛组 8.25个月。（2）百济神州公布 RATIONALE 303 中期分析结果，国内二三线 NSCLC 新适应症申请已获受理：该项全球多中心 3 期临床试验，旨在评估替雷利珠单抗对比多西他赛用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性NSCLC 患者的有效性和安全性。试验数据显示，达到了 OS 的主要终点。替雷利珠单抗组的中位 OS 为 17.2 个月，显著高于多西他赛组 11.9 个月；在 PD-L1 高表达患者中，替雷利珠单抗组的中位 OS 为 19.1 个月，多西他赛组为 11.9 个月。而基于此，2021 年 3 月，NMPA 已受理该项新适应症的上市申请。（3）康宁杰瑞 PD-L1/CTLA-4双抗治疗 TNBC 效果令人欣喜：KN046 联合白紫醇治疗晚期 TNBC 患者的 1b/2 期临床研究数据显示 ORR 为 40%，DCR 为 96%。中位 PFS 为 7.3 个月；15 个月 OS 率 为 73.4%。在 PD-L1 阳性患者中，中位 PFS 为 13.8 个月，15 个月 OS 率为 77.1%。研究表明 KN046 耐受性良好，KN046 联合白紫对晚期三阴乳腺癌患者有效，特别是在 PD-L1 阳性的三阴乳腺癌患者中显示出了潜在的 PFS 和初步 OS 获益。（4）君实生物积极拓展 PD-1 在多瘤种上的新辅助治疗潜力：1b/2 期研究显示，特瑞普利单抗单药或联合仑伐替尼作为新辅助治疗用于可切除 HCC，显示出颇有前景的抗肿瘤疗效。另一项单臂 2 期研究特瑞普利单抗联合紫杉醇和卡铂治疗局部晚期可切除性ESCC 患者，耐受性良好，显示出抗肿瘤活性。（5）先声药业在肿瘤免疫治疗领域取得重要突破，TNFR2 靶向药物潜力巨大：TNFR2 是下一代肿瘤免疫治疗的新靶点。先声药业内部开发的 TNFR2 抗体已展现优异的临床前数据：体外试验中能够显著减少了人 Treg 的增殖；体内研究进一步表明，可以减少肿瘤内 Treg 的数量/百分比，改善 CD8 / Treg 比率。