美国FDA授予安进创新胃癌疗法突破性疗法认定

美股研究社消息，智通财经APP获悉，安进公司宣布，美国FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定，与化疗组合联用，用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。这些患者用FDA批准的伴随诊断检测显示至少10%的肿瘤细胞过度表达FGFR2b。

今年3月，安进公司宣布以约19亿美元的数额收购开发bemarituzumab的Five Prime Therapeutics公司。再鼎医药(ZLAB.US,09688)此前已经与Five Prime达成合作协议，获得这款创新疗法在大中华区的开发权益，并负责该药物在大中华区的临床试验。