荣昌生物-B(09995)1类新药泰它西普或将获批

2021-03-04 14:55

智通财经APP获悉，3月4日，国家药品监督管理局(NMPA) 官网显示，荣昌生物-B(09995) 1 类新药注射用泰它西普的上市申请变为在审批，适应症为系统性红斑狼疮(SLE)，预计近期即将获批。

据悉，泰它西普(Telitacicept，商品名：泰爱)是荣昌生物制药(烟台)自主研发的靶向 BLyS 和 APRIL 的原创性抗体融合蛋白药物，用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。