最新进展！Moderna(MRNA.US)开始研发针对南非变异毒株的疫苗

本文转自 金十数据。

周三，Moderna(MRNA.US)表示，已向美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）运送了新型Covid-19疫苗，旨在更好地预防在南非传播的高传染性冠状病毒变种。

Moderna公司说，这种被称为mRNA-1273.351的疫苗准备在早期临床试验中进行测试，以确定它是否可以用作对抗南非变异毒株（B.1.351）的加强针。

Moderna发现，目前的两剂治疗方案对来自南非的病毒株产生的免疫反应较弱，但该公司表示，患者体内的抗体水平仍高于预期水平。

Moderna公司首席执行官Stephane Bancel在一份新闻稿中表示:“Moderna致力于尽可能多地更新我们的疫苗，直到疫情得到控制。我们希望证明，如果必要的话，加强针可以以更低的剂量进行接种，这将使我们在2021年底和2022年向全球社会提供更多疫苗。”

周三晚些时候，Bancel表示，Moderna的科学家在大约30天内设计、制造和交付了新疫苗。他补充说，如有必要，公司准备继续测试针对其他冠状病毒变种的加强版疫苗。

美国卫生官员越来越担心新出现的病毒变种，特别是南非的变异毒株，这种毒株已被证明会降低已上市和正在研发的疫苗的有效性。最近几周，白宫首席医疗顾问安东尼·福奇博士敦促美国人尽快接种疫苗，以免出现新的、甚至更危险的病毒变种。

截至周二，美国疾病控制和预防中心已发现1881例来自英国的B.1.1.7变体，还确定了46例来自南非的B.1.351毒株。医学专家说，越多人被感染，出现变异的可能性就越大。

周一，美国食品和药物管理局（FDA）发布了最新指导意见，那些可以有效预防新的、正在出现的变种毒株的改良Covid-19疫苗，可能无需进行冗长的临床试验就可以获得批准。FDA将批准新疫苗作为公司最初批准的紧急使用申请的修正案，从而加速监管审查过程。

随后，Moderna首先宣布，它正在研制一种加强针，以防止南非出现这种变种。该公司表示，它正计划评估三种提高免疫力的方法：第一种方法将使用变异特异性加强疫苗，如mRNA-1273.351，但剂量低于原始疫苗；第二种方法是将原始疫苗与变异特异性疫苗结合，以50微克或更低的浓度单独注射；第三种是用较低的剂量测试原始疫苗的第三次注射。

Moderna表示，它还计划在没有冠状病毒抗体的人群中测试原始疫苗和新的加强针。该公司还宣布，预计到2022年将生产多达14亿剂Covid-19疫苗。该组织还将其基本情况下的全球产量估计从今年的6亿剂提高到7亿剂。

Moderna说，2022年的14亿剂量是基于疫苗将以目前100微克的水平注射的假设。该公司表示，如果这种疫苗被证明在较低剂量下依然有效，该公司就能够将疫苗产量翻倍，在2022年提供至多28亿剂疫苗。

Moderna已经和美国政府达成了三亿剂量的协议。到目前为止，该公司已经向美国运送了大约5500万剂疫苗。该公司预计将在2021年第一季度末完成向美国交付第一批1亿剂，第二批1亿剂在2021年5月底，第三批1亿剂在2021年7月底。