简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

百奥泰BAT5906注射液糖尿病性黄斑水肿适应症 Ib/IIa期临床研究完成首例受试者给药

2020-12-14 18:37

原标题:百奥泰BAT5906注射液糖尿病性黄斑水肿适应症 Ib/IIa期临床研究完成首例受试者给药 来源:百奥泰官微

百奥泰生物制药股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司宣布其在研产品抗VEGF单克隆抗体注射液(项目编号:BAT5906)的糖尿病性黄斑水肿适应症(diabetic macular edema, DME)Ib/IIa期临床研究已于近日完成中国首例受试者给药。该项研究是一项评价 BAT5906 注射液在糖尿病性黄斑水肿患者(DME)玻璃体内两种剂量多次给药的安全性和有效性的多中心、开放性Ib/IIa期临床研究。

糖尿病性黄斑水肿(DME)是引起视力下降的的常见原因。我国糖尿病的发病率为9.7%-11.6%,其中5.2%-7.4%患者合并DME,我国人群中DME患者估计超过570万例。DME的治疗以提高患者视功能为主要目的,基于循证医学证据,抗重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)已成为DME的一线治疗疗法。

BAT5906是百奥泰自主研发的抗VEGF药物,通过与人VEGF进行特异性结合而发挥药效。在体外血管生成模型上,BAT5906能够阻断 VEGF与其相应的受体结合,抑制内皮细胞的增殖和新生血管形成。在动物血清中,BAT5906的半衰期比同类市售产品更长。BAT5906在临床应用中具有降低给药频率的潜力。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。