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复星医药:新冠mRNA疫苗事项尚存诸多不确定因素

2020-07-27 18:02

复星医药公告,根据目前中国境内关于疫苗产品的审批要求及疫苗研发经验,新冠mRNA疫苗尚需完成临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查(如适用)等主要环节且受到诸多不确定因素影响。因此,该疫苗在中国境内能否获得相关药品监管机构(包括但不限于国家药监局)的上市批准、获得上市批准的时间等,存在不确定性。截至本公告日,该疫苗于中国境内尚处于I期临床试验启动阶段。

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