简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

FDA对Quidel抗原检测给予紧急使用授权 在美国尚属首次

2020-05-09 23:05

  美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用Quidel Corp.的抗原检测,这是此类新冠病毒检测方法首次在美国得到批准。

  根据周六一封电邮声明,FDA授予Quidel的Sofia 2 SARS Antigen FIA紧急使用授权。该机构称,这是“旨在快速检测导致Covid-19的病毒的新型诊断检测方法”,可在几分钟内得出结果。

  FDA警告称,抗原检测对病毒具有很高的针对性,但敏感性较低,意味着得出的阳性结果准确性高,但得出假阴性结果的可能性也会更高。“这只是第一个获得授权的抗原检测,我们预计还会有更多。”

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。