歌礼制药：HIV抑制剂获得新药临床试验批准

　　新浪港股讯 4月14日消息，歌礼制药昨日晚间在港交所公告称，公司已就其人类免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制剂ASC09╱利托那韦复方片（ASC09F）获得国家药监局的新药临床试验（IND）批准。

　　ASC09具有极高的基因耐药屏障，已经完成的I期及IIa期临床试验显示，ASC09具有有效抗病毒活性。过往的临床试验亦显示ASC09安全且耐受性良好。使用ASC09单一治疗两周后，病毒载量降低1.79log（患者血液样本中病毒载量降低62倍）；研究显示，HIV对ASC09产生耐药性之前需要七次突变，表明相较与其他已批准的蛋白酶抑制剂，ASC09对耐药性具有更高的基因屏障，这些特点令ASC09成为初治及复治患者HIV疗法的优选药物。ASC09于2013年获得JanssenR&D Ireland许可（TMC310911）在大中华地区进行研发和商业化，有可能成为治疗HIV-1型感染的同类最佳蛋白酶抑制剂。

　　利托那韦不仅是一种HIV蛋白酶抑制剂，也是一种强效CYP3A4抑制剂。临床试验表明，小剂量的利托那韦可抑制CYP3A4介导的HIV蛋白酶抑制剂的代谢，从而提高HIV蛋白酶抑制剂的血药浓度，增强抗病毒药物疗效。