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好消息!美国首例“新冠”患者治疗后大幅好转,国内火速开展三期临床试验,特效药要来了?

2020-02-02 12:09

作者:雪球弟 

来源:雪球

新型肺炎疫情的蔓延令人揪心这个时候大家都殷切期望制药产业界能尽快发现可以抑制2019-nCoV病毒的药物或预防感染的疫苗国内外的研发机构和企业也都正在朝着这个目标努力

2月1日早间,顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇关于美国首例新型冠状病毒(2019-nCoV)确诊病例的论文,详细介绍了该患者就医、治疗以及临床表现。

其中最引人注意的是,这名患者在接受了一种叫做Remdesivir(瑞德西韦)的抗病毒药物治疗后,出现了大幅改善,“截至1月30日,患者仍在住院,但除了咳嗽,其他症状都好了,而且咳嗽的严重程度在减轻。”

尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir(瑞德西韦)对于2019-nCoV的活性,但其针对其它冠状病毒的有效数据给了我们希望。在体外和动物模型中,Remdesivir(瑞德西韦)证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,它们也属于冠状病毒,且与2019-nCoV在结构上非常相似。

吉利德科学(Gilead Sciences, Inc)是一家以抗病毒药物而闻名于世的生物制药公司,在过去的20年里,吉利德先后上市了多种抗HIV和HCV药物,抗流感病毒药物达菲也出自吉利德之手。同时,吉利德也致力于支持全球卫生界迅速并有效的应对全球范围内严重和危及生命的病毒感染暴发。

吉利德科学拥有非常耀眼的抗病毒的光辉历史:

1:让艾滋病变为慢性病。患者寿命完全不受影响。最新的药物副作用极低,几乎没耐药。

2:把乙肝病毒控制在极度水平。最新的药物副作用极低,几乎没耐药。

3:把丙肝直接消灭了。现在的临床正在尝试攻克乙肝。还有就是超长效艾滋病药物(一个月一针甚至更长效)

晚些时间关于这一在研新药在中国开展三期临床试验的消息也已经被公布。该项III期临床试验计划将于2020年2月3日即在中日友好医院正式启动,可谓是火速进行。

01

吉利德抗肺炎药物第一例病人数据极佳

雪球用户、资深医药行业研究达人@Stevevai1983对吉利德的抗病毒药物治疗发表了详细解读:

昨天全球抗病毒最牛企业没有之一的吉利德科学公布了第一例病人数据。

他们有一个临床药物叫Remdesivir。本身是用来尝试治疗埃博拉病毒,但是效果不行。同时临床前数据表示对SARS,MERS等冠状病毒效果非常好说明可能对这类冠状病毒有广谱效果。现在肺炎流行,这个已经在埃博拉人体临床过,证明了安全性的“老药”自然会被用来尝试。

这个是美国第一例病人的情况。

一开始咳嗽(Cough)然后低烧(Fever)2天以后变为38度高烧入院。入院以后肺部开始快速恶化,进入重症状态,开始呼吸机。用了各种抗生素都没用。情况急速恶化。在住院第7天的时候人已经不行了。然后使用了remdesivir。第8天奇迹般的变为37.3度。症状迅速缓解。第9天退烧,只剩下轻微咳嗽,其他症状也缓解。

作为第一个人体案例这无疑是极大的振奋人心。从临床前有强证据到病人效果极佳。吉利德现在准备开展大型双盲临床来证明这药的有效性,从而获批。

我之前就说过,这类病毒的问题一直都是经济效益。花海量的钱用几年时间研发一个药物出来以后疫情早已消失,甚至有可能是永久性消失。时间和金钱全部打水漂。如果一旦这种病毒隐蔽性太强很难消灭,有成为常态的趋势或者扩大到世界级危机那么自然会有药企介入开始研发治疗药物或者疫苗。这类研发的难度远低于让癌症病人多活几个月。所以我从来不担心这类疫情会成为长期因素。

只有2种结局:

1:短期就被控制。
2:长期存在但是有特效药。发现一例就隔离并且用药康复。

02

如果瑞德西韦有效,多久能投入使用?

那么如果吉利德的瑞德西韦确实对新型冠状病毒肺炎有效,最快能在多长时间内投入使用?

雪球用户@不明真相的群众 在雪球就此在雪球上发布了悬赏话题。

雪球用户@黄建平 @Stevevai1983 均表示,如果验证疗效,可能特效药上市并不需要等很久。

03

除了吉利德的瑞德西韦之外,已有多款药物在研

除了吉利德的瑞德西韦之外,当前在研的抗2019-nCoV病毒感染项目已经有7个除了最近几天为众人所知的阿比多尔瑞德西韦吉利德RNA聚合酶抑制剂法匹拉韦海正RNA聚合酶抑制剂洛匹那韦艾伯维蛋白酶抑制剂等小分子抗病毒药物外还有诸如CR3022这样针对S蛋白的大分子单抗药物只不过还处于临床前研究阶段

虽然在获得可靠的疗效和安全性数据之前,Remdesivir可以通过同情用药的方式在临床上用于少部分患者但是针对大量患者的药物还是需要经过临床试验来验证

兵贵神速我们看看目前已经登记启动的临床试验有哪些

新型冠状病毒为关键词在中国临床试验注册中心中检索发现目前已经登记启动了7项研究在武汉广州重庆北京等4地开展试验药物涉及中药血必净注射液糖皮质激素利巴韦林+干扰素α-1b洛匹那韦/利托那韦+干扰素-α2b等

上述7项研究涉及的药物

在药物临床试验登记与信息公示平台中未发现针对新型冠状病毒的相关试验登记信息

2019-nCoV为关键词在医药魔方PharmaGo全球临床试验库中检索发现目前已经登记启动了3项研究其中有2项是治疗性研究一项是来自中南大学湘雅医院开展的阿比多尔治疗研究一项是北京协和医院发起的甲泼尼龙的治疗研究

来源PharmaGo全球临床试验库

据知情人士透露海正药业正与CDE沟通新型肺炎药物法匹拉韦的审评事宜准备紧急提交上市申请走快速审评通道

新型冠状病毒肺炎在全国乃至全世界范围内愈演愈烈。截至截至2月1日24时,累计报告确诊病例14380例,现有重症病例2110例,累计死亡病例304例,累计治愈出院328例,现有疑似病例19544例。

寻找治疗新型冠状病毒肺炎的药物,成为全球科学家及药企攻关的核心工作。特效药的到来,值得期待!

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