研报掘金丨抗病毒研发领先药企，行业治疗率亟待提高，市场空间广阔

1、抗病毒研发领先药企，行业治疗率亟待提高，市场空间广阔。

1）关注逻辑

总市值：48.46亿元

流通市值：48.46亿元

现股价：4.39/股

券商目标价：MorganStanley（3.70）

关注逻辑：

①公司主要产品包括HIV药物，洛匹那韦和利托那韦复方制剂（治疗艾滋的）是新型冠状病毒肺炎感染的第三版诊疗方案的候选药物。在抗击疫情的关键时刻，有望快速上市。

②丙肝治疗市场广大,治疗率低.目前丙型肝炎治疗率仅为0.3%

2）公司介绍

公司是一个一体化抗病毒平台，专注于开发及商业化针对丙肝、HIV和乙肝的创新的、同类最佳的药物。在具备深厚专业知识及良好往绩记录的管理团队所领导下，公司已建立综合平台，涵盖了从发现和开发到生产和商业化的整个价值链。公司目前有五项抗病毒药物发现和开发计划，包括两个处于或临近商用阶段的丙肝在研药物和一个已完成第二a阶段临床试验的HIV在研药物。此外，公司有一个已完成第一阶段及第一阶段扩展临床试验的肝癌在研药物。

公司代码

歌礼制药-B（1672.HK）

拉长时间轴来看股价，19年该股已跌逾-27.24%，自上市以来已跌逾-59.01%。

3）公司第三季度报告简评

4）中国丙肝市场格局将变,海外巨头+国产药企纷纷布局

歌礼制药成立于2013年，经过数年发展，已经是一个一体化抗病毒平台，专注于抗HCV(丙肝)、HIV(艾滋病)及HBV(乙肝)同类最佳创新药物的开发及商业化。公司于2015年及2017年初先后完成了两轮融资。首轮融资额5500万美元，、投后估值3.5亿美元;2017年初完成的第二轮融资，融资额1亿美元，投后估值达到7.4亿美元。

公司目前有5个抗病毒药物在研项目(包括2个接近商业化药物，一个完成IIa期药物)。公司HCV在研药物戈诺卫(达诺瑞韦)18年6月获新药批准。

目前公司产品线如图上所示，已经上市的产品为戈诺卫（达诺瑞韦，ASC08）和派罗欣,达诺瑞韦是新一代HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂，III期临床试验治愈率高达97%(SVR12)，安全可靠且疗程较短(为12周)。安全性及耐受性情况良好。在戈诺卫疗法的III期临床试验中未观察到3级或以上的实验室肝功能异常，并无因不良反应而停止使用该疗法的患者。可能与使用戈诺卫疗法有关的严重不良反应发生率约为0.7%。戈诺卫具有较高的耐药屏障，故无需进行基线耐药检测。在III期临床试验中，患者并无发生病毒突变。目前聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗方案的治愈率约为60%(SVR24)，疗程长达48至72周。

新丙肝药物时代即将开启,渗透率有望增加

根据F&S数据，2017年，中国丙型肝炎的流行病发率为1.82%，估计有2500万丙型肝炎感染者，新感染者及再次感染者于2017年分别约为35万名及2000名。由于对疾病缺少认识及欠缺突破的疗法，以及大多数患者经历的症状相对较少，丙型肝炎的诊断率过往一直较低，于2017年此庞大的患者人群中仅约74000名患者得以获治疗，治疗率仅0.3%。

中国目前的丙肝主要治疗方法为聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗，2017年，四项新的且更有效的针对丙型肝炎疗法被批准并商业化，预期中国将于未来几年推出具备更佳疗效及安全性的新疗法。按照美国的经验，在推出丙型肝炎的治疗性DAA(直接抗病毒药物)疗法(如Sovaldi)后，2016年丙型肝炎的治疗率提高了两倍，由2013年的2.4%升至2017年的7.2%，DAA药物的销售收入由2012年的3.87亿美元大幅增加至2016年的95.46亿美元。推出有效疗法预期将提高中国丙型肝炎的治疗率，此外，中国政府已采纳政策以增强丙型肝炎防治意识，预计将治疗率由2017年的0.3%逐步提升。

随着Sovaldi、Harvoni在全球更多的国家获得批准，2015年成为全球丙肝药市场规模最大的年份，大约为240亿美元。2017年的全球丙肝市场整体市场规模定格在大约125亿美元的水平，主要因为价格竞争和患者池的减少而急剧萎缩。

总体来看，DAA类药物过去四年形成超过700亿美元销售额，患者得到治愈而导致患者池减少，因此收入明显下滑同时销售峰值已过。

中国目前的丙肝主要治疗方法为聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗，聚乙二醇干扰素必须每周进行皮下注射一次，而利巴韦林必须每日口服。此项疗法仅有60%(SVR24))的治疗率，为期48~72周。

已上市的产品中，吉利德的“吉一代”索华迪针对的靶点是NS5B，其目前的治疗数据SVR12要优于其他靶点的单药治疗。“吉一代”索华迪一个疗程约6万元(美国定价12周的定价84000美元)。丙肝鸡尾酒疗法即不同靶点药物的复方制剂，其治愈率要比单药治疗显著提高，且适用全部基因型、无需与干扰素联用。BMS的Daklinza+Sunvepra是中国市场首个全口服、无干扰素、无利巴韦林的丙肝鸡尾酒疗法，其中，daclatasvir是一种强效全基因型NS5A复制复合体抑制剂，asunaprevir则是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。

歌礼两款药物有望纳入国家重大公共卫生应急审批通道

新京报讯（记者王卡拉）1月27日，歌礼透露，针对新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）推荐的两款艾滋病病毒蛋白酶抑制剂，旗下子公司歌礼公司已分别研发出国产仿制药或疗效更佳的创新药。在抗击疫情的关键时刻，这两款药物有望纳入国家重大公共卫生应急审批通道，快速获批上市。

此前媒体曾报道，北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发教授赴武汉期间感染上新型冠状病毒。王广发教授在他的主治医生建议下服用了治疗艾滋病的抗病毒药物“洛匹那韦和利托那韦”复方制剂，对他而言很有效，病情迅速好转。

1月22日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室发布关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）的通知，在目前尚无有效抗病毒药物的情况下，洛匹那韦/利托那韦成为抗病毒治疗的候选药物。

针对上述两款艾滋病病毒蛋白酶抑制剂，经过多年努力，歌礼公司分别研发出国产仿制药及一款创新药，分别是国产首仿药利托那韦片和1类创新药艾滋病病毒蛋白酶抑制剂ASC09复方制剂片。其中，利托那韦片于2019年8月提交上市申请，目前正在审评中。ASC09复方制剂片2019年12月提交临床试验申请，也正在审评中。ASC09复方制剂片的活性成分为ASC09和利托那韦，具有强抗病毒活性，尤其对耐药病毒株。在既往国外已完成的2a期临床试验中，该款创新药显示出对艾滋病病人有良好的抗病毒活性及安全性。

公司历史财务数据图

5）公司重要股东

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