Dermavant与JT签订独家许可协议，在日本开发和商业化Tapinarof

JT及其子公司Torii Pharmaceutical获得在日本开发和商业化治疗银屑病和特应性皮炎的Tapinarof的权利Dermavant将获得6000万美元的预付款，额外的商业前里程碑付款高达5300万美元，和销售版税Tapinarof是一种研究性治疗性芳香族碳氢化合物受体调节剂（TAMA）目前在美国处于第三阶段开发，预计2020年发布顶线数据

东京和瑞士巴塞尔，2020年1月15日（环球新闻网）--Roivant Sciences旗下专注于皮肤科的子公司Dermavant Sciences今天宣布，已与日本烟草公司达成合作和许可协议。(JT)获得在日本开发、注册和销售Tapinarof的独家权利，用于治疗皮肤病和病症，包括银屑病和特应性皮炎。除了该协议外，JT还与其子公司Torii Pharmaceutical Co.签署了独家许可协议，Ltd.（Torii），在日本共同开发和商业化Tapinarof。

Tapinarof是一种潜在的一流、每日一次的局部治疗性芳香族碳氢化合物受体调节剂（TAMA），Dermavant正在开发该药物用于治疗银屑病和特应性皮炎。迄今为止，已有超过1，400名受试者参加了塔皮纳罗夫的12项临床试验。Tapinarof目前正在美国参加银屑病的3期试验（PSOARING 1和PSOARING 2），此前在银屑病和特应性皮炎的2期试验中证明了具有临床意义和统计学意义的反应。假设第三阶段结果呈阳性，Dermavant预计将于2021年向美国食品和药物管理局提交用于治疗斑块状银屑病的Tapinarof外用霜的新药申请。

根据许可协议的条款，Dermavant将获得6000万美元的预付款，并在Tapinarof治疗银屑病和特应性皮炎的某些开发里程碑实现后获得高达5300万美元的预付款。此外，Dermavant将有权根据Tapinarof在适应症中的产品销售收取特许权使用费。

Dermavant首席执行官Todd Zavodnick表示：“银屑病和特应性皮炎影响着全球数百万人，其中仅日本就有近1300万人。”“看到在北美和日本进行的Tapinarof治疗银屑病和特应性皮炎的2b期研究取得了非常令人鼓舞的结果，我们很感激与JT及其子公司Torii合作，这是皮肤病学领域两位杰出且备受尊敬的领导者。JT和Torii共同致力于为日本患有这些使人衰弱的免疫皮肤病的患者寻找新颖、安全和有效的治疗选择。”

“我们很高兴与Dermavant合作开发和商业化Tapinarof。我们对其临床试验的进展感到鼓舞，我们希望共同为日本皮肤病患者提供更多治疗选择，”JT制药业务总裁Fujimoto Muneaki说。

医学博士阿普丽尔·阿姆斯特朗说：“Tapinarof在五项II期试验中表现出具有临床意义和统计学意义的反应，在银屑病和特应性皮炎方面都达到了主要终点。”南加州大学凯克医学院皮肤病学教授、临床研究副院长。“再加上良好的耐受性，我相信他匹那罗夫具有新颖的作用机制，如果获得批准，可能会成为一流的局部治疗替代方案。”

关于PSOARING

PSOARING是Dermavant的关键性3期银屑病临床项目，包括两项相同的多中心、随机、溶剂对照、双盲、平行组研究-PSOARING 1和PSOARING 2-以评价1% Tapinarof乳膏每日一次（QD）给药12周与溶剂相比在18-75岁确诊为斑块状银屑病的成人患者中的安全性和有效性。

两项研究的主要终点将是第12周时“透明”皮肤（评分为0）或“几乎透明”皮肤（评分为1）的医生总体评估（PGA）评分评估，加上较基线至少改善2级。在为期12周的PSOARING试验的媒介物对照部分之后，患者可以选择参加一项单独的开放标签扩展研究，再进行40周的治疗。

牛皮癣

银屑病是一种慢性、全身性、炎症性皮肤病，其特征是皮肤上出现红色斑块和银鳞。银屑病影响美国约800万人，全球约1.25亿人，约占总人口的2%。

典型的发病年龄为15-25岁，但银屑病可以在任何年龄发生。银屑病患者患其他慢性和严重健康问题的风险增加。合并症包括银屑病关节炎、炎症性肠道疾病、高血压、糖尿病、肥胖和抑郁症。精神病对生活质量和心理健康有重要影响。

关于特应性皮炎

特应性皮炎（AD），通常称为湿疹，是一种慢性炎症性皮肤病，导致皮肤瘙痒、发红、肿胀和开裂，通常影响手臂、膝盖后部、手、脸和颈部的褶皱。AD是最常见的炎症性皮肤病之一，仅在美国就影响了超过2800万人，全球高达10%的成年人。AD最常发生在儿童身上，全球影响率高达30%。

患有AD的人更有可能患有其他过敏性疾病，例如哮喘、过敏性肾病和食物过敏。瘙痒是AD中特别令人烦恼的症状，并且往往在夜间恶化，干扰睡眠并引起疲劳，这在儿童中可能导致在学校注意力不集中。AD患者还可能由于疾病的可见性和不适而经历社交和情绪困扰。

关于日本烟草公司医药业务

日本烟草公司(JT)拥有专注于处方药研发、制造和销售的制药业务。JT的子公司鸟井制药公司，有限公司负责日本的制造以及销售和推广。欲了解更多信息，请访问https://www.jt.com/about/division/pharma/index.html。

关于Dermavant

Dermavant Sciences是Roivant Sciences的子公司，是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化医学皮肤病学的创新疗法。Dermavant利用Roivant平台开发有潜力解决高度未满足的医疗需求的疗法，同时提高研究和临床开发的效率。该公司强大的医疗皮肤病学产品线包括后期和早期开发的候选产品，这些产品针对两个最大的免疫皮肤病学市场，牛皮癣和特应性皮炎以及其他大型市场的特定未满足需求，包括白癜风，原发性局灶性多汗症和痤疮。Dermavant正在开发其主要候选产品tapinarof（DMVT-505），作为一种新型治疗性芳烃受体调节剂（TAMA）外用乳膏，用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎，在美国分别影响约800万和2800万人。欲了解更多信息，请访问www.dermavant.com。

关于Roivant

Roivant Sciences旨在通过快速向患者提供创新药物和技术来改善健康状况。它通过建立Vants来做到这一点--灵活、创业的生物技术和医疗保健技术公司，采用独特的方法来采购人才、协调激励措施和部署技术，以提高研发和商业化的效率。欲了解更多信息，请访问www.roivant.com。

联系方式：

卡拉·斯坦塞尔

kara. dermavant.com

520.858.0027