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美议员敦促FDA立即将Juul和其他电子烟产品撤出市场

2019-09-21 05:19

  新浪美股 9月21日消息,一个由国会两党参议员组成的小组敦促美国食品和药物管理局(FDA)代理局长内德·夏普莱斯立即将大部分电子烟产品撤出市场,其中包括市场领导者juul。

  伊利诺伊州参议员迪克·杜宾、阿拉斯加州共和党参议员丽莎·穆考斯基(Lisa Murkowski)、俄勒冈州民主党参议员杰夫·默克利(Jeff Merkley),以及康涅狄格州民主党参议员理查德·布卢门撒尔(Richard Blumenthal)周五致信夏普莱斯,敦促其从市场上撤下所有墨盒为基础的电子烟,直到该机构能彻底审查其安全性。由于青少年吸电子烟的人数激增,特朗普政府拟禁止调味电子烟上市。

  在审查过程中,公司需要证明这些电子烟产品能会产生“净公共卫生效益”。

  “通过一项上市前的审查程序,FDA应该将这一标准适用于所有电子烟。鉴于电子烟在儿童群体的受欢迎程度和对其造成的威胁,对调味电子烟施加的公共健康影响的合理限制和假设,也应立即实施在对以墨盒为基础的电子烟上,” 他们写道。

  在一场与使用电子烟有关的致命肺部疾病爆发之际,参议员们加大了对该机构的压力。与电子烟有关的疾病席卷美国,目前已造成至少8人死亡,530人患病。卫生官员还没有确定是哪一种物质引起的。有许多患者报告最近使用了含有四氢大麻酚(THC,一种在大麻中发现的化合物)的电子烟产品。

  但是议员们担心人们正在使用合法的电子烟设备,比如用Juul吸食HTC。

  参议员们写道:“虽然没有任何一种物质与这类疾病有着确切的联系,但似乎确实有相当数量的年轻人在滥用电子烟设备,除了吸食尼古丁以外,他们还将其用于吸食其他产品。”

  上周,在与杜宾和其他参议员的一次会议上,夏普莱斯拿起杜宾随身携带的Juul,告诉议员们,当人们吸食完一支Juul电子烟后,可以往里添加THC。

  参加会议的议员们得知FDA没有制定任何规定防止电子烟滥用时感到震惊。犹他州参议员米特·罗姆尼(Mitt Romney)和默克利(Merkley)周四提出了一项法案,该法案将明确规定电子烟的设计标准,以防止被滥用。

  美国食品和药物管理局本应从去年夏天开始审查电子烟这一相对较新的市场。但是在2017年,该局的前任局长斯科特-戈特利布(Scott Gottlieb)将对这种产品的审查推迟到了2022年。

  今年夏天,法院裁定,FDA迟迟未对电子烟加以管控,没有尽到法律责任。FDA将于2020年5月开始接受公司提交申请。FDA周五公布了一项规定申请条件的拟议规则。

  “电子烟的泛滥及其在儿童群体中的日益普及,主要是因为FDA多年来没有对任何电子烟设备进行监管,也拒绝制定防止电子烟滥用的常识性设计标准,尽管他们有权这么做,”参议员的信中写道。

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