Auris澄清了Keyzilen治疗耳鸣的2/3期研究的终点;股价上涨3%

Auris Medical Holding（EARS +3.4%）宣布，FDA和EMA都同意使用耳鸣功能指数（TFI）作为其计划中的2/3期临床试验的主要疗效终点，评估Keyzilen（AM-101）治疗慢性耳鸣患者。

与之前难以收集每日评级的试验相比，两家监管机构还同意减少患者报告的耳鸣响度收集频率。FDA将耳鸣响度的改善视为共同主要终点，而EMA则将其视为次要终点。

该公司表示，计划通过非稀释性资金支持Keyzilen的持续发展。选择包括战略合作伙伴关系、特殊目的工具融资、赠款融资或其组合。