VVUS：Qsymia对新方法的响应

John Vandermosten，CFA

NASDAQ：VVUS

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2019年第二季度结果

Vivus，Inc.(VVUS)于2019年8月6日发布了第二季度业绩，并提供了4月至6月期间的最新财务和运营业绩。在这三个月的时间间隔内，该公司实现了23%的直线增长，推出了Qsymia在线支付，从Janssen手中承担了加拿大Pancreaze的全部责任，并在青少年中启动了其第四阶段Qsymia研究。在本季度末，Vivus公司宣布Qsymia在韩国获得批准，并传播一项研究结果，说明Qsymia与胃袖状手术联合使用的减肥益处。

第二季度的收入和收益超出了我们的预期。销售额为1840万美元，而我们的预测为1690万美元，这是由于Qsymia产品收入和Pancreaze版税收入较好，部分被低于预期的Pancreaze产品收入所抵消。调整后的净亏损(0.22美元)与我们估计的(0.47美元)相比，差异可归因于更好的收入、更好的毛利率和低于预期的研发。

销售商品的总成本为440万美元。按产品细分，Qsymia的毛利率为91%，Pancreaze为65%，Stendra/Spedra的供应收入为6%。Qsymia毛利率的连续改善归因于产品收入的改善和间接费用分配中存货的时间安排。Pancreaze 65%的利润率是预期的，因为Vivus承担了Janssen的责任。1010万美元的SG&A比上一年下降了14%，因为与Pancreaze收购相关的费用不再发生。

研发支出为240万美元，虽然低于我们的估计，但比上年增加了15%。增加的贡献者包括启动青春期Qsymia试验，以及与Pancreaze的上市后要求相关的支出。

Vivus公布第二季度调整后的EBITDA为210万美元，高于上一季度的10万美元。尽管EBITDA为正数，但第二季度运营中使用的现金为(1050万美元)，这主要是由于与购买avanafil所需的最低限额相关的库存增加。合作伙伴Menarini和Metuchen也有最低购买要求，预计随着年份的进展将逆转这种库存构建。

资产负债表上的现金及等价物总额为9440万美元，低于第一季度末的1.047亿美元和2018年年底的1.112亿美元。今年到目前为止，调整后的EBITDA为正数，库存增加，我们预计这将逆转，而利息支付消耗了现金，减少了季度之间的余额。我们预计，如果目前的趋势保持下去，收入的提高和产品利润率的贡献，加上有利的现金流量项目，将增加下半年的现金余额。资产负债表上的债务为2.924亿美元

业绩的关键驱动因素是年初推出的Qsymia Advantage Program的进展。紧随其后的是6月份开始的电子医疗平台，该平台使患者能够在线购买药物并接受送货上门服务。该计划使药物的定价结构扁平化，降低了总成本，这有望提高渗透率，延长Qsymia的使用期限。该计划的第三个组成部分将在年底前增加远程医疗。正如我们在开始时所讨论的那样，新的方法能够消除分销方面的大量成本，允许以每张处方的美元计算类似的毛利率，但对患者来说，98美元的价格更具吸引力。初步结果显示，更多的患者正在转向更高的剂量，90天的脚本数量也有了显着的改善。我们预计第三季度的指标将继续改善，因为该计划有更多的时间来掌握，并且该计划已全面实施。

Qsymia也在其他方面取得进展，包括启动一项针对青少年的第四阶段研究，这项研究于5月份开始。这项研究预计将在20个美国临床站点招募200名患者。治疗持续时间为56周，并将结合低热量饮食，增加体力活动和支持。一个成功的结果可以将可寻址人口扩大到青少年。

这种减肥药也在8月初获得了韩国食品和药物安全部(MFDS)的批准。这一批准将导致Alvogen向Vivus支付250万美元的里程碑付款，预计将在第三季度收到。我们在最近的笔记中讨论了批准问题。在其他海外努力中，Vivus预计将在欧洲提交一份营销授权申请(MAA)，并在六个国家和地区寻求分散的批准。

最近在“肥胖及相关疾病手术”杂志上发表了一项研究结果，该研究检查了Qsymia联合袖状胃切除术在BMI为50或以上的患者中的使用情况。对于超级肥胖症患者，单靠手术可能不足以充分减轻体重，与减肥药联合治疗可能会带来改善的结果。这项研究表明，在腹腔镜袖状胃切除术(LSG)手术前后接受Qsymia治疗的患者与单独接受手术而没有服用抗肥胖药物的患者相比，体重减轻更多，BMI达到40以下的可能性更大。研究结果和组合方法的使用表明，使用Qsymia和低热量饮食可以降低手术风险，手术后使用Qsymia可能有助于肥胖患者避免第二次手术。联合手臂的患者在术前平均体重下降了一倍以上，平均为28.1公斤，而对照组的平均体重为12.3公斤。手术后两年，实验组比对照组多减掉11.2%的体重，p值为0.007。其他数据摘要包括在新闻稿中。

加拿大的Pancreaze分销在第二季度从Janssen转移到Vivus，这导致了10周的过渡期，大约从6月中旬到8月中旬。在过渡之前进行了分销，以确保有足够的产品可用，这也对第二季度的版税收入产生了积极影响，估计为40万美元。管理层预计Vivus将于8月下半月开始发货。分销方面的变化将伴随着产品报告方面的变化，其中收入将作为产品销售的一部分呈现，产品成本将出现在销售商品的成本中。

VI-0106仍在2H：19研究性新药(IND)申请的轨道上。Vivus的IND正在处理中，并为每日一次的延长版本配方生成必要的稳定性数据。科学小组预计，该配方将提供治疗性药物水平，同时将对肺动脉高压(PAH)患者的免疫抑制作用降至最低。

公司里程碑

Vivus正处于其十个季度扭亏为盈的第四季度，并且正在展示早期的成功，特别是在Qsymia方面。我们预计，随着Qsymia的营销变化有更多的时间站稳脚跟，以及Pancreaze的销售努力产生成果，我们将继续改进。Vivus面临的主要问题之一是与其可转换债务相关的债务悬而未决。管理层不希望在活跃债务到期之前承担新的债务，以避免同时发生的利息支出。该团队的目标是充分改善公司在收入和收益方面的形象，以便在2Q：20之前证明更好的债务交易条款是合理的。第二季度的业绩显示，公司扭亏为盈的执行情况将有助于实现这一目标。下面我们列出与周转工作和VI-0106开发相关的关键项目。

‣Addition of new management team and CEO–mid-2018

‣Relaunch of Pancreaze–February 2019

‣Marketing approval of avanafil in United Arab Emirates–February 2019

‣Conversion of Qsymia to direct to patient model–2019

‣Marketing approval of avanafil in Russian Federation–March 2019

‣Launch of online payment system for Qsymia–June 2019

‣Approval of Qsymia by South Korea Ministry of Food and Drug Safety–August 2019

‣Launch of telemedicine–2H:19

‣MAA for Qsymia in Europe–2H:19

‣Increase licensing agreements for avanafil–2019/2020

‣Submit IND for VI-0106–2H:19

‣Improvement of analytics and profits for Qsymia and Pancreaze–2019/2020

‣Introduce Qsymia Health Platform to managed care and large self-insured employers–1H:20

‣Reduce and repay debt-2020

Summary

We are in the fourth quarter of the ten quarter turnaround effort and see evidence of improvement that can convert Vivus into a profitable enterprise.管理团队拥有执行其确定的优先事项的知识和经验，并提供了推动顶线销售和改善其杠杆地位的必要步骤的详细细节。未来几个季度的进展将很容易监控，因为预计公司已宣布的改进销售战略将带来相对较快的收入增长。虽然我们的估值只考虑了Qsymia、Pancreaze和Stendra/Spedra的表现，但该公司还有一个有吸引力的开发资产VI-0106，它可以在明年进入临床。管理层在并购方面也有丰富的经验，这可以在现有基础设施上增加一项新的资产，以提供更多的增长机会。我们将在这些不测事件发生时添加评估组件。我们在第二季度业绩公布后提高了Vivus的目标价格，这是由于预计2020年在韩国的销售额和Qsymia收入好于预期。

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