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Wave Life Sciences 在肥胖症周® 2026 上公布 WVE-007(INHBE siRNA)研究进展

2026-11-13 13:30

INLIGHT 1期临床试验数据持续支持WVE-007的新型作用机制,即通过诱导脂肪减少而不损失肌肉来改善身体成分,并支持每年一次或两次的给药方案。

正在进行的针对高BMI、高脂肪含量和合并症患者的2a期单药治疗试验的六个月数据预计将于2027年公布。

WVE-007/tirzepatide联合用药试验正在进行中;Wave公司宣布计划将其维持治疗临床试验与这项正在进行的联合用药试验整合。

马萨诸塞州剑桥,2026年11月13日(GLOBE NEWSWIRE) ——专注于释放RNA药物的巨大潜力以改善人类健康的临床阶段生物技术公司Wave Life Sciences, Inc.(纳斯达克股票代码:WVE)今日在2026年11月14日至17日于华盛顿特区举行的肥胖协会年度大会ObesityWeek®上重点介绍了其WVE-007的最新进展。WVE-007是一种在研的GalNac-siRNA,采用Wave公司专有的化学技术开发,旨在通过沉默INHBE mRNA来靶向脂肪代谢。

Wave Life Sciences 首席医疗官 Christopher Wright 医学博士表示:“在今年的肥胖周年会上,我们将与医疗保健提供者和更广泛的社区建立联系,共同推动肥胖症治疗的未来发展。我们渴望分享以身体成分为中心的治疗方法如何能够解决目前肥胖症患者所面临的治疗缺口。” “我们INLIGHT™临床试验的1期单剂量部分持续表明,WVE-007能够有效且持久地降低激活素E水平,从而改善身体成分并展现出良好的安全性,进而影响预期的生物学效应。我们正在推进一项针对高BMI人群的2a期单药治疗试验,该试验旨在评估WVE-007拓展肥胖症治疗领域的潜力,尤其适用于那些需要肠促胰岛素替代疗法的患者。我们预计将于2027年获得6个月的随访数据,其中包括身体成分测量以及肝脏脂肪变化,这些数据有望加速MASH的研发进程。与此同时,我们也在研究WVE-007作为肠促胰岛素的辅助疗法,以增强减脂效果,并作为肠促胰岛素治疗后的体重维持策略。我们期待与业界人士交流,并分享INLIGHT™临床试验的最新进展。”

肥胖周®演讲

口头报告:
利用 GalNAc-SpiNA siRNA 沉默 Inhbe 可促进组织重塑和健康的代谢特征(11 月 14 日星期六下午 4:30-4:45,Potomac D456,宴会厅层)
主讲人:杨秀琼博士,Wave Life Sciences转化医学高级副总裁

海报展示:
来自 INLIGHT 的中期数据:WVE-007 在超重和肥胖成年人中的 1 期研究( 11 月 15 日星期日下午 2:30-3:30,海报 # 435,BCD 展厅)
主讲人:Cynthia Caracta,医学博士,Wave Life Sciences 开发执行总监

企业研讨会:
通过身体成分分析重新思考超重和肥胖治疗的成功之道:我们身体的构成是什么? (11月14日,星期六,上午11:45至下午1:15,Riverview宴会厅A)
主持人:
安吉拉·菲奇医学博士,美国内科医师学会会员、美国肥胖医学会会员、美国肥胖医学委员会认证医师,肥胖行动联盟理事会理事;肥胖医学协会前任主席;马萨诸塞州波士顿knownwell首席医疗官兼联合创始人
Mehmet Furkan Burak,医学博士,内分泌学会肥胖症组联合主席,哈佛医学院布莱根妇女医院内科助理教授,马萨诸塞州波士顿
克里斯托弗·赖特,医学博士、哲学博士,Wave Life Sciences首席医疗官
Erik Ingelsson,医学博士、哲学博士,Wave Life Sciences首席科学官

本次演讲将探讨当前肥胖症治疗现状,以及针对慢性体重管理关键局限性的新型治疗方法。会议将邀请顶尖临床医生,阐述为何改善身体成分(包括减少有害内脏脂肪并保持瘦体重)是衡量体重显著改善的重要指标。Wave公司还将概述其WVE-007临床项目。

WVE-007 临床项目更新

正在进行的 INLIGHT™ 临床试验的I 期部分正在评估 WVE-007 单剂量给药对超重或肥胖的健康个体的影响。WVE-007 总体上安全且耐受性良好,无受试者中止试验,也未发生与药物相关的严重不良事件。临床实验室指标,包括血脂谱和肝功能检查,均未出现具有临床意义的变化。

前三个剂量组(240 mg、400 mg 和 600 mg)的受试者正在接受为期 12 个月的最终评估。迄今为止,单次给药后 Activin E 水平的降低效果持久且呈剂量依赖性,并始终高于治疗阈值,平均最大降低幅度分别为 82%、84% 和 88%。在 240 mg 剂量组中,所有受试者均已完成一年的随访,单次给药后,经安慰剂校正的平均 Activin E 水平较基线的降低幅度仍然显著。

尽管各组受试者的激活素E水平降低幅度一致且显著,但临床前研究和I期临床试验数据均持续表明,基线体成分(较高的BMI、较高的脂肪含量)与更佳的治疗效果相关。I期临床试验中受试者的平均基线BMI为31.7 kg/ m² ,低于II期和III期肥胖症试验的平均基线BMI。

在基线BMI最高的240毫克剂量组中,单次给药一年后,安慰剂校正后的内脏脂肪、总脂肪和腰围均有所减少,同时瘦体重得以维持。400毫克和600毫克剂量组的基线BMI较低。600毫克剂量组六个月时的数据与之前报道的400毫克剂量组数据相似,安慰剂校正后的内脏脂肪和腰围均有所减少,瘦体重得以维持,而总脂肪基本保持不变。在三个剂量组中,BMI较高和基线脂肪含量较高的个体持续表现出更显著的治疗效果。

针对体重指数(BMI)较高(35-50 kg/m²)且基线脂肪含量较高(伴或不伴2型糖尿病)的受试者,INLIGHT™ 试验的2a期部分正在进行中,该试验评估了WVE-007 240 mg和400 mg两种剂量水平的多种疗效。迄今为止,该试验的基线脂肪含量显著高于1期部分,与针对肥胖患者的2期和3期试验结果一致。该试验在12个月内进行多项评估,包括体重、腰围、身体成分(MRI和DEXA)、肝脏脂肪(MRI-PDFF)、糖化血红蛋白(HbA1c)和血脂水平。这些数据将为WVE-007在肥胖症、MASH、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病方面的进一步研发提供信息。Wave公司预计将于2027年公布其2a期试验的六个月数据。

Wave公司已启动一项2a期联合用药试验,评估WVE-007联合每周一次的替拉帕肽与单独使用替拉帕肽治疗肥胖(BMI 35-50 kg/m²)合并2型糖尿病患者的疗效。今天,Wave公司宣布计划将其维持治疗临床试验与这项正在进行的联合用药试验整合,预计此举将提高运营效率并加快数据获取速度。

欢迎访问 Wave at ObesityWeek®
欢迎各位参观 Wave 的 428 号展位,了解更多关于 WVE-007 以及 Wave 通过其 SpiNA 设计 siRNA 解决肥胖问题的差异化方法。

关于Wave Life Sciences
Wave Life Sciences(纳斯达克股票代码:WVE)是一家生物技术公司,致力于释放RNA药物的巨大潜力,从而改善人类健康。Wave的PRISM®平台融合了多种RNA药物疗法、化学创新以及对人类遗传学的深刻理解,旨在为治疗罕见病和常见病提供突破性疗法。其RNA靶向疗法工具包,包括RNAi(SpiNA)和RNA编辑(AIMers),赋予Wave无与伦比的能力,能够设计并可持续地交付能够最佳解决疾病生物学问题的候选药物。Wave的主要研发管线项目包括肥胖症(WVE-007)、α-1抗胰蛋白酶缺乏症(WVE-006)和PNPLA3 I148M肝病(WVE-008),以及多个利用公司多功能RNA药物平台开展的临床前项目。秉承“重塑无限可能”的理念,Wave正引领着人类潜能不再受疾病负担束缚的世界。 Wave公司总部位于马萨诸塞州剑桥市。欲了解更多关于Wave公司的科学研究、产品线和员工信息,请访问www.wavelifesciences.com ,并在Xbox和LinkedIn上关注Wave公司。

前瞻性声明
本新闻稿包含有关我们目标、信念、预期、策略、目的和计划的前瞻性陈述,以及其他不一定基于历史事实的陈述,其中包括以下陈述:我们 INLIGHT 临床试验的预期启动、试验中心启用、患者招募、患者入组、给药、数据生成和报告和/或完成,以及此类事件的时间安排和公告;我们计划将维持治疗部分整合到我们正在进行的与替拉帕肽联合治疗的 2a 期试验中;WVE-007 的作用机制作为一种有意义且差异化的肥胖治疗方法,通过诱导脂肪减少而不损失肌肉来改善身体成分的潜力,以及将 WVE-007 开发用于其他适应症(包括 MASH 和心血管疾病)的潜力;WVE-007 在我们 INLIGHT 临床试验 2a 期部分的未来表现和结果,包括我们预期基线身体成分(较高的 BMI、较高的基线脂肪含量)与更大的治疗效果相关;我们理解,改善身体成分,包括减少有害内脏脂肪并保持瘦体重,可以弥补治疗缺口,并可作为衡量疗效的重要指标;我们预期 WVE-007 的安全性和耐受性将有所提高,尤其与现有疗法相比;我们 RNA 靶向治疗工具包(包括 RNAi (SpiNA) 和 RNA 编辑 (AIMers))与其他疗法相比的潜在优势;以及 RNA 药物的总体优势。“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“展望”、“潜在”、“继续”、“目标”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受诸多风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所指明的结果存在重大差异,包括但不限于Wave公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的最新年度报告(表格10-K)及其修订版中题为“风险因素”部分以及Wave公司不时向SEC提交的其他文件中描述的风险和不确定性。Wave公司不承担更新本新闻稿中所含信息以反映后续事件或情况的义务。

接触:
凯特·劳施
企业事务及投资者关系副总裁
+1 617-949-4827

投资者:
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投资者关系总监
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媒体:
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