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2026-11-13 12:55
都柏林,2026 年 11 月 13 日(GLOBE NEWSWIRE) —— GH Research PLC(纳斯达克股票代码:GHRS)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过开发改变抑郁症治疗实践的疗法来改变患者的生活。该公司今天宣布任命 Vanina Popova 医学博士为首席开发官,领导 GH001 的临床开发,将其纳入我们针对难治性抑郁症 (TRD) 和产后抑郁症 (PPD) 的关键项目中。
“我们非常高兴任命瓦尼娜为首席开发官。她在治疗相关抑郁症的后期临床开发方面拥有丰富的经验和深刻的见解,”首席执行官维利奇卡·瓦尔切娃博士说道。
波波娃博士加入GH Research之前,曾在强生公司从事神经科学工作超过20年,最初12年负责全球临床运营,之后转入临床开发领域。作为Spravato®(艾司氯胺酮)项目的临床负责人,她领导了TRANSFORM-2试验,这是支持Spravato®获批用于治疗难治性抑郁症的关键性III期临床试验之一,并担任该试验发表于《美国精神病学杂志》的第一作者。她还参与了艾司氯胺酮单药治疗试验的早期设计,并共同撰写了该试验发表于《美国医学会精神病学杂志》的论文,以及艾司氯胺酮项目的其他相关论文。近年来,她还在其他神经科学项目中担任临床领导职务,为全球开发战略、创新试验设计和监管规划做出了贡献。在其职业生涯中,她将科学和战略领导力与运营复杂国际临床项目的实践经验相结合。
“我职业生涯的大部分时间都致力于为抑郁症患者研发新的治疗方法,我知道目前仍有许多患者无法从现有疗法中获益。GH001的临床结果及其解决这一重大未满足需求的潜力,正是吸引我加入GH Research的原因。我期待着领导GH001进入难治性抑郁症(TRD)和产后抑郁症(PPD)的关键临床试验阶段,引领其进入下一阶段的临床开发,”波波娃博士说道。
关于 GH Research PLC
GH Research PLC是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过开发改变抑郁症治疗现状的疗法来改善患者的生活。GH Research PLC的初期重点是开发其新型专有的美布福汀疗法,用于治疗难治性抑郁症(TRD)患者。
关于 GH001
我们的主导候选产品 GH001 采用专有的吸入给药方式,用于给药美布福汀。基于我们在 2b 期 GH001-TRD-201 试验中观察到的临床活性,该试验达到了主要终点,与安慰剂组相比,第 8 天 MADRS 评分较基线降低了 15.5 分(p<0.0001),我们相信 GH001 有潜力改变目前难治性抑郁症的治疗方式。
前瞻性声明
本新闻稿包含一些构成或可能被视为前瞻性陈述的声明。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有其他陈述,包括关于我们针对难治性抑郁症 (TRD) 和产后抑郁症的 GH001 关键项目的设计、启动、时间安排和进展,以及 GH001 的治疗潜力的陈述,均属于前瞻性陈述。前瞻性陈述在本新闻稿中多处出现,包括但不限于关于我们的意图、信念或当前预期的陈述。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设,以及我们管理层目前可获得的信息。此类陈述受风险和不确定性的影响,实际结果可能由于各种因素而与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异,这些因素包括但不限于我们吸引和留住关键人员(包括 Popova 博士)的能力; FDA或其他监管机构可能不同意我们关键性试验项目的设计,或要求我们采用不同的剂量、终点指标或试验设计,或提供额外的非临床或临床数据,这些都可能导致我们无法启动或完成关键性试验项目;我们可能无法按计划启动或完成关键性试验项目,甚至根本无法启动或完成;我们的二期临床试验结果可能无法在关键性试验项目中得到重复验证;GH001的未来临床试验可能被FDA暂停;以及我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。我们无法保证此类未来结果、计划、预期或目标能够实现。本新闻稿中包含的此类前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息。除非适用法律另有规定,否则我们明确声明不承担任何义务或责任更新本新闻稿中包含的这些前瞻性陈述,以反映我们预期的任何变化或此类陈述所依据的事件、情况或环境的任何变化。对于任何此类前瞻性陈述的准确性,不作任何明示或暗示的陈述或保证。
投资者关系
马格努斯·哈勒
GH Research PLC
investors@ghres.com