Azora Therapeutics公布2026年第三季度的财务业绩，并发布业务更新报告

Azora Therapeutics在纳斯达克上市，股票代码为“AZR”。公司任命了新的管理团队和董事会成员。AT177的注册申请以及第一阶段临床试验的准备工作已按计划于2027年上半年开始进行。 洛杉矶，2026年11月12日——Azora Therapeutics公司（纳斯达克代码：AZR）是一家生物制药公司，致力于开发针对严重免疫介导性和炎症疾病的局部作用疗法。该公司今天发布了业务进展报告，并公布了截至2026年9月30日的第三季度财务业绩。 在本季度，Azora继续推进AT177的相关研究，同时扩大了科学团队和运营团队。AT177是一种专有的口服药物，旨在针对结肠部位的芳烃受体发挥作用，从而恢复疾病部位的黏膜免疫稳态，同时尽量减少全身副作用。 “随着我们正式在纳斯达克上市，Azora已经为将AhR生物学原理应用于溃疡性结肠炎患者做好了充分准备，”Azora公司的董事长、联合创始人兼首席执行官Matt Davidson博士说。“我们很高兴能够加强领导团队，任命Celia Economides担任首席财务官，David Rubenstein博士则担任首席科学家。Rubenstein博士曾主导了首个AhR激动剂的研发和FDA审批工作。通过任命新的董事会成员，我们进一步增强了团队的经验积累，这些成员在炎症疾病治疗、临床开发和公司建设方面具有丰富经验。我们现在专注于实现卓越的业绩，并计划在2027年上半年提交AT177的注册申请，并开始第一阶段临床试验。” **公司重要信息** - **新管理团队**：自2026年10月28日起，以下人员被任命为Azora公司的高管： - **新董事会成员**：2026年11月3日，董事会任命了三名独立董事，其中包括担任主席的Davidson博士，以及Genentech公司小分子药物发现部门的前高级副总裁Wendy Young博士。 - **里程碑融资**：2026年9月16日和9月30日，公司修改了证券购买协议和票据交换协议，删除了一项条款，该条款原本会减少投资者行使里程碑权证时的权利。如果投资者选择购买里程碑权证，最多可以获得约3240万美元的净收益。 - **AT177项目进展与里程碑**：截至2026年9月30日，公司的现金及现金等价物为2200万美元，而2025年同期这一数值为2870万美元。现有现金及现金等价物预计足以支持公司的当前运营计划，包括完成相关研究和启动第一阶段临床试验。不过，这并不包括因发行和销售里程碑权证而产生的收入。 - **研究与开发费用**：截至2026年9月30日的三个月期间，研究与开发费用增加了130万美元，达到180万美元，而2025年同期仅为50万美元。这一增长反映了AT177在临床前研究和毒理学方面的投入。 - **一般与行政费用**：截至2026年9月30日的三个月期间，一般与行政费用增加了450万美元，达到580万美元，而2025年同期仅为120万美元。这一增长反映了合并整合成本、基于股票的薪酬以及员工离职费用。 - **净亏损**：截至2026年9月30日的三个月期间，净亏损为6460万美元，相当于每基本股4.52美元，而2025年同期这一数值为180万美元，相当于每股2.02美元。第三季度的净亏损还包括了因里程碑权证公允价值变动而产生的570万美元的非现金支出。此份通讯中包含了一些按照美国联邦证券法律定义的“前瞻性声明”。这些声明基于各种事实，并依赖于许多重要假设来得出。然而，这些声明仍面临已知和未知的风险、不确定性以及其他因素，这些因素可能导致实际结果、性能或成就与这些前瞻性声明中所表达或暗示的结果存在重大差异。包含“相信”、“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“估计”、“计划”等词语的声明，以及“将”、“应该”、“会”、“可能”等未来性或条件性动词的声明，通常具有前瞻性特点，并非历史事实，尽管并非所有前瞻性声明都包含上述内容。这些前瞻性声明包括但不限于以下内容：在2027年将AT177推进到临床试验阶段；为患者和股东创造长期价值；芳香烃受体在溃疡性结肠炎中的恢复免疫稳态和上皮屏障功能的潜力；针对早期芳香烃受体激动剂存在的局限性的靶向给药策略，使AT177能够更有效地激活局部芳香烃受体，同时具备更好的安全性；有望在2027年上半年提交新药申请；现有现金及现金等价物足以支持公司的当前运营计划；投资者可能购买里程碑权证；以及计划在2027年上半年开始一期临床试验，随后在溃疡性结肠炎患者中进行一期概念验证研究。任何前瞻性声明均反映公司的当前观点，其中涉及一定的风险和不确定性，包括公司能否继续经营，并在需要时以合理的条件筹集额外资金；公司在财务报告内部控制方面的弱点；公司能否在2027年上半年提交新药申请并开展一期临床试验，随后在溃疡性结肠炎患者中进行一期概念验证研究；公司能否实施其监管策略；能否在临床试验中取得良好的结果；公司能否获得产品候选品的监管批准或遵守持续的监管要求；公司能否发展战略合作伙伴关系并保持合作；公司能否获得或维持所需的资金或资助以资助其研究和开发活动；公司能否按时完成临床试验并取得预期的结果和效益；与特定适应症相关的监管限制；公司产品候选品能否在市场上获得认可，以及产品的成功开发、营销和销售；公司能否维护其许可协议；公司专利权益的持续维护和发展，以及保持关键员工的能力。这些风险不应被视为详尽无遗，应结合公司在2025年12月31日截止的年度报告、后续的季度报告（包括2026年6月30日截止的季度报告的修订版）以及向证券交易委员会提交的当前报告来理解。任何前瞻性声明仅在其最初发布的日期有效。公司没有义务公开更新或修正任何前瞻性声明，即使是因为新的情况出现也是如此。信息、未来事件、变化情况或其他因素，除非法律有要求。

截至2026年9月30日，该公司的股东权益为-2110万美元，主要原因是3850万美元的A系列可转换优先股被归类为临时权益，待转换为普通股后才会计入股东权益。在9月的修订之后，8090万美元的里程碑权证相关负债被重新分类为权益，因此不再需要重新评估其价值。2026年10月28日，股东们批准了A系列可转换优先股的转换，因此该公司预计将在2026年第四季度将这3850万美元的A系列可转换优先股重新分类为股东权益。2026年11月2日，9,924.260股A系列优先股转换为9,924,260股普通股。

关于AT177：AT177是一种全合成、具有专利权的口服AhR激动剂，旨在在疾病发生部位恢复黏膜免疫稳态，同时尽量减少全身暴露。AT177是活性成分靛玉红的前体药物，靛玉红是一种从靛蓝植物中提取的强效AhR激动剂，已在溃疡性结肠炎患者的临床研究中得到验证，但尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。AT177的结肠靶向配方能够直接将治疗性AhR激动剂输送至结肠黏膜，从而最大限度地减少与不良反应相关的全身暴露。在临床前研究中，AT177显示出强大的局部结肠AhR激活效果，而全身暴露则明显有限。目前AT177正处于IND申请准备阶段，计划于2027年上半年提交IND申请并开展一期临床试验。

关于Azora Therapeutics：Azora Therapeutics是一家专注于开发治疗严重炎症性疾病药物的生物制药公司。该公司在斯坦福大学成立，最初是在转化医学SPARK项目中孵化的。Azora拥有其技术的全球免版税权利，该技术基于口服芳烃受体激动剂的开发。Azora的主要项目是AT177，这是一种专有的结肠靶向芳烃受体激动剂，旨在实现局部激活，同时尽量减少全身暴露，适用于溃疡性结肠炎的治療。更多关于Azora的信息可以在公司的网站上找到：www.AzoraTherapeutics.com

前瞻性声明

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(1) 包括以下以股票形式支付的补偿费用（非现金运营支出）：