Pliant治疗公司提供公司更新并报告2026年第三季度财务业绩

FORTIFY，一项PLN-101095的1b期适应症扩展试验，持续保持强劲的入组势头。

Pliant专有的选择性、靶向性、整合素介导的递送平台
初步临床前结果令人鼓舞

加强领导团队，任命 David Raben 医学博士为首席医疗官，Craig Blanchette 博士为高级副总裁（研究，RNAi）

加州南旧金山，2026 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于整合素疗法发现和开发的临床阶段生物技术公司 Pliant Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：PLRX）今天发布了公司最新动态，并公布了 2026 年第三季度财务业绩。

“第三季度公司各部门持续保持强劲的执行力，包括FORTIFY项目的稳步推进以及我们整合素介导药物递送平台所产生的令人信服的概念验证数据，”Pliant公司总裁兼首席执行官Bernard Coulie医学博士表示。“FORTIFY项目的招募工作持续提前，本季度已有多个欧洲研究中心加入。此外，我们正持续探索我们专有药物递送平台的潜力，跨物种临床前数据显示，该平台能够成功地将siRNA有效载荷选择性递送至肝外组织。随着不断涌现的数据为我们下一步的计划、潜在的治疗应用和发展方向提供信息，我们将在未来几个月内对该项目进行全面概述。”

肿瘤科项目
PLN-101095 是一种口服小分子双重选择性 αvβ8 和 αvβ1 整合素抑制剂，旨在通过阻断肿瘤微环境中的 TGF-β 激活来克服免疫检查点耐药。Pliant 公司目前正在开展 FORTIFY 试验，这是一项 1a/1b 期开放标签、剂量递增和适应症扩展试验 ( NCT06270706 )，旨在评估 PLN-101095 与帕博利珠单抗联合用药治疗免疫检查点抑制剂 (ICI) 难治性晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。

• FORTIFY 是一项 1b 期适应症扩展试验，目前患者招募工作进展顺利。FORTIFY将在三个队列中招募至多 102 名患者，包括非小细胞肺癌 (NSCLC)、透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 和具有高肿瘤突变负荷的肿瘤。患者将接受为期 14 天的 PLN-101095 单药治疗，剂量为每日两次，每次 1000 mg，之后将联合帕博利珠单抗进行治疗。目前，该试验的患者招募工作进展顺利，提前完成，美国和西班牙的试验中心正在积极开展试验，未来几个月内还将有其他国家/地区的试验中心加入。预计将于 2027 年公布中期数据。
  
  
• 在癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上发表的报告重点介绍了 PLN-101095 的 1 期生物标志物数据和作用机制。
  
  • Pliant公司的研究人员公布了来自1期临床试验的最新生物标志物数据，表明在PLN-101095单药治疗期间早期诱导免疫激活生物标志物与随后启动帕博利珠单抗治疗后的临床反应相关。这些发现支持了TGF-β通路抑制可促进免疫激活、T细胞募集至肿瘤微环境并增强细胞毒性效应功能的假设。
  • 美国国家癌症研究所的研究人员公布的数据表明，阻断整合素αvβ8和αvβ1与抗PD-1抗体联合使用，可降低TGF-β信号传导，从而调节肿瘤微环境中成纤维细胞的数量，并增加细胞毒性CD8+ T细胞的浸润和活化。这最终提高了抗肿瘤活性和患者生存率。
    
    

选择性、靶向性、整合素介导的递送平台
利用我们包含超过15,000个整合素结合分子的完整注释库，以及我们对细胞特异性整合素受体表达的生物学知识，Pliant创建了一个选择性靶向整合素介导的递送平台，用于将药物有效载荷（包括RNAi）进行细胞和组织选择性的肝外递送。该平台具有广泛的应用前景，可应用于多种疾病领域，并可使用多种药物有效载荷。

• 组织特异性、效力和持久性——Pliant公司已启动多个RNAi递送项目，利用独特的整合素表达谱靶向特定组织。迄今为止，最先进的化合物分别选择性地靶向骨骼肌和骨骼肌/心肌。在非人灵长类动物研究中，我们观察到，在八周内靶基因敲低率超过75%，同时避免了肝脏和其他非靶向组织的损伤。
  
  
• 即插即用兼容性——Pliant 的整合素靶向小分子递送化合物可负载针对任何目标基因的 RNAi 有效载荷。这使得单一化合物即可作为基础，快速开发针对多种适应症的组织特异性疗法。此外，尽管初期研究主要集中于 RNAi，但该平台具有递送多种治疗有效载荷的潜力。
  
  
• 初步迹象——基于早期研究结果显示 Pliant 的骨骼肌和心肌化合物能够成功选择性递送，该公司计划加快开发，初期治疗项目将重点放在尚未满足的重大需求领域，包括神经肌肉疾病和罕见心肌病，基因抑制疗法在这些领域显示出前景。
  
  

Pliant计划在未来几个月内分享有关肌肉和心脏以及其他RNAi项目的更多细节，包括详细的临床前数据以及具体的适应症和基因靶点。

一份关于该平台的演示文稿，包括临床前数据，题为“ Pliant 的选择性靶向整合素介导药物递送平台”，可在 Pliant 网站www.PliantRx.com的“投资者与媒体”部分找到。

公司亮点

• 任命大卫·拉本医学博士为首席医疗官。拉本博士是靶向免疫肿瘤药物研发领域的领军人物，拥有三十年的学术界和生物制药肿瘤学专业经验。此前，拉本博士曾担任Bicara Therapeutics公司的首席医疗官。
• 任命克雷格·布兰切特博士为高级副总裁，负责RNAi研究。布兰切特博士是RNAi药物研发领域的知名专家，在推进新型递送平台和疗法方面拥有卓越的成就。布兰切特博士拥有超过二十年的药物研发经验，此前曾担任Switch Therapeutics的首席科学官。
  
  

2026年第三季度财务业绩

• 本季度和上年同期研发费用均为1790万美元。由于本期PLN-101095研发投入增加，但IPF治疗药物bexotegrast研发终止，导致成本降低，以及人员相关费用（包括股权激励）减少（与上年相比员工人数减少），因此研发费用基本保持稳定。
• 一般及行政费用为780万美元，而上年同期为1030万美元。费用下降的主要原因是与员工人数相比减少，导致人事相关费用（包括股权激励）减少。
• 净亏损为2440万美元，而去年同期为2630万美元。亏损减少的主要原因是，由于2025年终止了贝索格司特在特发性肺纤维化（IPF）领域的研发，导致运营费用降低；此外，与去年同期相比，员工人数减少，也导致人员相关费用（包括股权激励）下降。
• 截至 2026 年 9 月 30 日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资 1.426 亿美元，公司预计这些资金足以支持运营至 2028 年年中。
  
  

关于 Pliant Therapeutics, Inc.
Pliant Therapeutics是一家专注于整合素靶向疗法发现和开发的临床阶段生物制药公司。Pliant的主要项目是PLN-101095，一种小分子双重选择性αvβ8和αvβ1整合素抑制剂，目前正被开发用于治疗免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的晚期或转移性实体瘤。PLN-101095正在FORTIFY研究中进行评估，这是一项1a/1b期适应症扩展试验，招募非小细胞肺癌（NSCLC）、高肿瘤突变负荷（MTBG）肿瘤或透明细胞肾细胞癌患者。Pliant的临床前研究侧重于利用整合素受体结合分子实现药物有效载荷的组织特异性递送和内化，其研究项目致力于将siRNA递送至骨骼肌细胞、脂肪细胞以及其他组织类型。

欲了解更多信息，请访问：www.PliantRx.com。在社交媒体平台X 、 LinkedIn和Facebook上关注 Pliant。

前瞻性声明
本新闻稿中包含的非历史事实的陈述均属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。诸如“可能”、“将”、“预期”、“预计”、“估计”、“打算”等词语以及类似表达（以及其他提及未来事件、情况或环境的词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。这些陈述包括关于PLN-101095正在进行的临床试验开发的明示或暗示性陈述，包括入组和数据的时间安排；PLN-101095的潜在益处；Pliant公司关于PLN-101095持续开发的计划；以及其基于整合素的药物递送平台的计划，包括更多细节的公布时间，例如初步治疗适应症等。由于此类声明涉及未来事件，且基于Pliant目前的预期，因此存在各种风险和不确定性，Pliant的实际结果、业绩或成就可能与本新闻稿中所述或暗示的内容存在重大差异。这些风险和不确定性包括：与Pliant候选产品的开发和商业化相关的风险，例如Pliant正在进行或计划进行的临床前研究或临床试验的任何延误；当前宏观经济、地缘政治和市场状况对Pliant业务、运营、临床供应和计划的影响；Pliant依赖位于包括中国在内的外国司法管辖区的单一来源第三方来开展Pliant开发运营的关键环节；药物开发过程中固有的风险；Pliant对费用和开发时间的估计准确性的风险；Pliant的资本需求及其现金是否足以支持其计划运营的风险；以及Pliant为其候选产品获得和维持知识产权保护的能力。这些风险以及其他风险已在Pliant公司截至2026年9月30日止季度的10-Q季度报告中题为“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”和“风险因素”的章节中进行了讨论。该季度报告已于今日提交给美国证券交易委员会（SEC），并将在SEC网站www.sec.gov上提供。此外，Pliant公司未来向SEC提交的文件中还列出了其他风险或不确定性。除非另有说明，Pliant公司提供的信息截至本新闻稿发布之日有效，并且不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本文件中任何前瞻性陈述的义务。

投资者及媒体联系人：
克里斯托弗·基南
投资者关系与企业传播副总裁
Pliant Therapeutics, Inc.
ir@pliantrx.com