ADARx发布2026年第三季度财务报告并提供业务更新

– 已完成首次公开募股（IPO）和同步进行的私募配售，总募集资金约6.025亿美元；预计现金储备足以支持公司运营至2030年。

– 针对补体介导疾病的 agazisiran 的三项 II 期临床试验已进入后期阶段 –

– 获得治疗 HAE 的 onvuzosiran 的快速通道资格 –

圣地亚哥，2026 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE） —— ADARx Pharmaceuticals, Inc.（“ADARx”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ADRX）是一家处于临床后期阶段的生物技术公司，致力于开发下一代 siRNA 疗法。该公司今天公布了截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并概述了近期业务亮点。

“我们新一代siRNA疗法研发管线取得了显著进展，这得益于我们成功完成IPO和同期私募融资。这些融资为我们提供了资源，可以并行推进三个临床阶段项目，将两个先进的临床前候选药物推进临床试验，并支持我们在拓展研发管线的同时提交更多IND申请，”ADARx总裁兼首席执行官李震博士表示。“随着siRNA领域的不断发展，我们看到了拓展这些疗法适用疾病范围的巨大机遇。我们相信，我们在差异化肝脏靶向项目和肝外组织靶向递送方面取得的进展，将使我们能够更好地履行使命，为存在未满足医疗需求的患者提供改变生命的治疗方案。”

2026年第三季度及近期业务亮点

• 阿加齐西兰——推进三项针对补体介导疾病的II期临床试验： ADARx持续推进三项正在进行的II期临床试验，分别针对：(1)肾脏疾病，包括IgA肾病(IgAN)、补体3肾小球病(C3G)和免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)；(2)阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)；以及(3)继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图状萎缩(GA)，以支持其作为产品线内药物的潜力。ADARx计划在其IgAN和PNH的II期临床试验中探索其他给药方案。
• Onvuzosiran——获快速通道资格认定用于治疗遗传性血管性水肿： 2026年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予onvuzosiran快速通道资格认定，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）发作。Onvuzosiran目前正在进行STOP-HAE III期临床试验（ NCT06960213 ）。
• ADX-626——在二级卒中预防 (SSP) 和房颤 (AFib) 卒中预防方面的高级临床开发和 II 期临床试验计划： ADARx 的 XI 因子 (FXI) 项目正在进行 II 期临床试验计划，旨在开发用于二级卒中预防，并探索性研究用于房颤患者的卒中预防。在正在进行的 I 期临床试验中，已决定在第三个剂量组（400 mg）之后不再评估更高剂量，公司计划在其计划的 II 期临床试验中评估更高剂量。
• ADARx完成IPO及同期私募，募集资金总额约6.025亿美元： ADARx完成了30,187,500股普通股的IPO，其中包括承销商于2026年10月1日行使超额配售选择权后发行并售出的3,937,500股，发行价格为每股17.00美元。所有普通股均由ADARx发行，IPO募集资金总额（扣除承销折扣、佣金及其他发行费用前）为5.132亿美元。加上同期与艾伯维(AbbVie)进行的私募配售中发行并售出的5,255,542股股份募集资金8,930万美元，IPO及同期私募募集资金总额约为6.025亿美元。 ADARx 的普通股于 2026 年 9 月 25 日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“ADRX”。
• 扩大领导团队，任命董事会成员和高管：执行领导兼现任 K2 Therapeutics 首席执行官黄颖博士被任命为董事会成员，资深人力资源领导者 Robert Ackles 被任命为首席人力资源官，以帮助指导公司的战略增长。
  
  

预期关键里程碑：

• 阿加齐西兰（CFB）二期数据：
  • IgAN - 2027 年中期（9 个月 UPCR 降低数据），2027 年下半年（1 年 eGFR 稳定数据）
  • C3G - 2027年下半年
  • PNH - 2027年下半年
• Onvuzosiran (PKK)： STOP-HAE 3期临床试验主要数据将于2027年底公布
• ADX-626 (FXI)： 2027 年在 SSP 启动 2a/b 期试验
• ADX-077 (OBE1)： 2027 年启动肥胖症一期临床试验
• ADX-199 (APP)：第一阶段试验将于2027年底或2028年初启动。
  
  

2026年第三季度财务业绩

截至2026年9月30日，ADARx持有现金、现金等价物和短期投资共计9.01亿美元。该金额不包括2026年10月1日收到的约6230万美元净收益，该收益来自承销商根据其以每股17.00美元的IPO价格全额行使超额配售选择权而额外发行和出售的3,937,500股普通股。公司预计，其现有现金、现金等价物和短期投资，连同上述收益，足以满足其到2030年的预计运营支出和资本支出需求。

截至 2026 年 9 月 30 日的季度，合作收入为 220 万美元，而 2025 年同期为 160 万美元。在每种情况下，此类收入均根据与艾伯维生物技术有限公司波多黎各分公司签订的合作和许可选择权协议确认，依据是公司在相应期间完成的研发服务业绩。

截至 2026 年 9 月 30 日的季度，研发费用为 2670 万美元，而 2025 年同期为 1940 万美元。增长的主要原因是治疗候选药物相关的外部研发费用、临床前和其他外部研发费用以及人员相关费用的增加，部分被其他内部研发费用的减少所抵消。

截至 2026 年 9 月 30 日的季度，一般及行政 (G&A) 费用为 770 万美元，而 2025 年同期为 510 万美元。增长的主要原因是人员相关成本、专业费用和其他费用、其他 G&A 相关成本以及股票期权费用的增加。

截至 2026 年 9 月 30 日的季度净亏损为 2810 万美元，而 2025 年同期净亏损为 1790 万美元。

即将举行的活动

ADARx预计将参加以下即将举行的投资者会议：

• 瑞银全球生物制药大会 - 伦敦，2026年11月16日星期一下午2:00（格林威治标准时间）
  
  

关于 ADARx 制药公司

ADARx Pharmaceuticals, Inc. 是一家处于临床后期阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗多种疾病的新一代 RNA 疗法。公司致力于推进和拓展其高效、选择性强且持久的小干扰 RNA (siRNA) 候选疗法产品线，其中包括三个临床阶段项目和两个高级临床前项目。ADARx 的三个肝脏靶向项目分别为 agazisiran、onvuzosiran 和 ADX-626，两个肝外靶向项目分别为 ADX-077 和 ADX-199。除上述项目外，ADARx 还计划继续利用其专有技术，战略性地拓展其新一代 siRNA 疗法产品线。ADARx 的目标是利用高选择性 RNA 靶向疗法控制特定疾病驱动基因的表达，为迫切需要治疗的患者提供改变生命的疗法。

前瞻性声明

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有其他陈述均为前瞻性陈述，包括关于以下方面的陈述：ADARx的现金流状况；ADARx临床试验数据的预期发布时间；ADARx临床前研究和临床试验的预期启动时间和安排；agazisiran作为产品线内药物的潜力；ADARx候选疗法和技术（包括其肝外递送技术）的潜在安全性、有效性、持久性及其他益处；ADARx并行推进其临床项目、推进其临床前候选药物进入临床开发阶段以及提交更多IND申请的能力；首次公开募股（IPO）和同期私募配售所得款项的预期用途；siRNA疗法治疗更广泛疾病的潜力；以及ADARx的战略、计划和目标。诸如“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语及其否定形式或其他类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述基于ADARx目前的预期和假设，并受制于重大风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些陈述中明示或暗示的结果存在重大差异，包括与ADARx临床前研究和临床试验的时间安排、进展和结果相关的风险，ADARx获得其候选疗法监管许可和批准的能力，ADARx对第三方的依赖以及ADARx的资金需求。有关这些及其他风险和不确定性的进一步描述，请参阅ADARx根据规则424(b)向美国证券交易委员会(SEC)提交的最终招股说明书中题为“风险因素”的部分、ADARx截至2026年9月30日的季度报告（10-Q表格，将提交给SEC）以及ADARx向SEC提交的其他文件。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况，您不应过分依赖这些陈述。除适用法律要求外，ADARx不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订任何前瞻性陈述的义务。

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