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2026-11-11 23:31
Capricor Therapeutics Inc. (NASDAQ:CAPR) 的股价在周三上涨,尽管公司在周二盘后发布的第三季度业绩中未能达到每股盈利的预期。
Capricor公布的第三季度亏损为每股73美分,高于市场普遍预期的5美分亏损。截至9月30日,该公司拥有约1.99亿美元的现金、现金等价物、受限现金以及可交易证券。
“本季度,我们在监管文件提交和产品上市准备方面取得了重要进展,”Capricor的CEO Linda Marbán博士说。她表示,公司对其数据的可靠性充满信心,预计将在FDA做出决定之前完成相关手续;此外,公司的圣地亚哥工厂已经准备好在药物获得批准后立即投入使用。
Capricor针对Deramiocel生物制剂的许可申请正在接受FDA的审查,目标生效日期为2026年11月22日。该申请中增加了HOPE-3试验两年的开放标签扩展数据,并提出了针对9岁以上患者上肢功能损害的细化适应症。在世界肌肉学会大会上展示的数据表明,当患者从安慰剂转换到Deramiocel后,上肢功能的下降速度减缓了76%。
Capricor的HOPE-3心脏研究项目还获得了美国心脏协会颁发的儿科心脏病学杰出研究奖。Marbán表示,Capricor对FDA对罕见疾病的重视感到鼓舞,包括其最近推出的罕见疾病框架计划。
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Capricor股价走势:根据Benzinga Pro的数据,在发布时,Capricor的股价上涨了15.22%,至10.22美元。
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