科鲁布制药公司报告2026年第三季度财务业绩并提供公司更新

• 在 TEMPO-1 注册研究中，首例接受 sutantatug envedotin (CRB-701) 治疗的 2 线及以上口咽癌患者已完成给药。
• CRB-913 的 CANYON-1 1b 期肥胖研究报告的主要数据显示，每日服用 60 毫克，12 周后平均体重减轻 5%，未观察到平台期，且安全性和耐受性良好。
• CANYON-1 的最新数据将于 2026 年 11 月 15 日星期六在ObesityWeek® 2026上公布。
  

马萨诸塞州诺伍德，2026 年 11 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于开发肿瘤和肥胖症新疗法的临床阶段公司 Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：CRBP）（简称“Corbus”或“公司”）今天发布了公司最新动态，并公布了截至 2026 年 9 月 30 日的 2026 年第三季度财务业绩。

Corbus 首席执行官 Yuval Cohen 博士表示：“在第三季度，我们在两个临床项目中都取得了关键里程碑：启动了 sutantatug envedotin 治疗口咽癌的 TEMPO-1 3 期研究的给药，并公布了 CRB-913 治疗肥胖症的 CANYON-1 1b 期研究的积极顶线数据。” “TEMPO-1试验的启动标志着我们进入了后期临床开发阶段，使我们距离将sutantatug envedotin作为一种潜在的新型靶向疗法推向市场又近了一步，该疗法将用于治疗既往接受过铂类和抗PD-1疗法治疗的口咽癌（OPSCC）患者。基于我们的1/2期数据，我们相信sutantatug envedotin有望满足这种难治性疾病（主要由HPV病毒驱动）患者的迫切需求。对于CRB-913，我们的CANYON-1试验顶线数据首次证明，一种高度外周限制的CB1反向激动剂可以提供一种安全且耐受性良好的治疗替代方案，其减重效果可与口服GLP-1类药物相媲美。我们期待在肥胖周®（ObesityWeek®）上公布更多数据。”

公司及项目重要更新

Sutantatug envedotin (CRB-701) 是一种新一代高稳定性靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物 (ADC)，目前正在开发用于治疗口咽鳞状细胞癌 (OPSCC)（头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的一种亚型）以及宫颈癌。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 Sutantatug envedotin 用于治疗这两种癌症的快速通道资格。Sutantatug envedotin 由石药集团 (CSPC) 巨石生物制药有限公司 (CSPC) 授权生产。

• 2026 年 7 月获得 FDA 批准，可以进行 TEMPO-1 研究，这是首个专门针对 2L+ OPSCC 患者进行靶向治疗的注册试验，并于 2026 年 9 月开始给药。
• TEMPO-1 是一项随机对照研究（n=250），旨在比较 sutantatug envedotin 与研究者选择的卡培他滨、西妥昔单抗或多西他赛在二线及以上口咽癌 (OPSCC) 中的疗效。支持潜在加速审批的主要终点是客观缓解率，而支持潜在转化为完全审批的主要终点是总生存期。
• 预计将于 2027 年第一季度报告 sutantatug envedotin 加 Keytruda® 联合治疗一线 (1L) 口咽癌的数据，以支持在 1L 治疗中开展潜在的进一步注册试验。
  

CRB-913是一种高度外周限制的口服 CB1 反向激动剂，用于治疗肥胖症。

• CANYON-1 1b期试验公布了主要数据。该试验是一项为期16周、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，在美国多个研究中心招募了254名肥胖、非糖尿病成年人。受试者每日一次接受20毫克、40毫克或60毫克CRB-913或安慰剂治疗，持续12周，随后进行4周的安全性随访。
  • 数据显示，所有三个剂量组均出现具有统计学意义和临床意义的体重减轻，其中60毫克剂量组在12周时平均体重减轻5%（<0.0001）。所有剂量组均未观察到体重减轻平台期。
  • 根据与目前上市的口服 GLP-1 药物的已发表数据的交叉试验比较，CRB-913 具有良好的安全性，且胃肠道 (GI) 不良事件明显较少且程度较轻。
  • 综合来看，这些数据支持 CRB-913 有潜力成为一类新型的口服非肠促胰岛素类肥胖药物。
  • 最新数据新闻稿请点击此处查看。
• 数据将于 2026 年 11 月 15 日在ObesityWeek® 2026上以最新海报的形式发布。

公司计划与 FDA 就开发计划进行沟通，并且正在评估将 CRB-913 与 GLP-1 疗法结合的可能性。

首席医疗官任命

• 公司宣布任命 Leonardo Viana Nicacio 医学博士为首席医疗官，将于 2026 年 8 月正式上任。Nicacio 博士拥有超过 20 年的制药行业经验，曾在 Protara Therapeutics、Stemline Therapeutics、Seagen（现为辉瑞旗下公司）、阿斯利康、Flatiron Health、赛诺菲和 YM Biosciences 等公司担任临床开发和全球医学事务方面的领导职务。他的经验涵盖多种肿瘤类型的肿瘤药物开发，包括为用于治疗尿路上皮癌的抗体偶联药物 PADCEV® 和用于治疗转移性宫颈癌的抗体偶联药物 TIVDAK® 的开发和获批做出了重大贡献。
  

截至2026年9月30日的季度财务业绩

公司报告称，截至 2026 年 9 月 30 日止三个月，净亏损约 3780 万美元，即每股基本及摊薄亏损 1.81 美元，而截至 2025 年 9 月 30 日止三个月，净亏损约 2330 万美元，即每股基本及摊薄亏损 1.90 美元。

截至 2026 年 9 月 30 日止三个月，运营费用增加 1440 万美元，达到约 3880 万美元，而截至 2025 年 9 月 30 日止三个月，运营费用约为 2440 万美元。该增长主要归因于 2026 年第三季度根据 CSPC 的 sutantatug envedotin 许可协议产生的 1500 万美元开发里程碑付款。

截至 2026 年 9 月 30 日，公司拥有 1.153 亿美元的现金、现金等价物和投资，根据目前的运营计划和计划支出，预计这些资金足以支持公司运营至 2028 年。

关于柯布斯

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. 是一家专注于肿瘤和肥胖症新疗法的临床阶段制药公司，致力于通过将创新科学方法应用于已知的生物学通路，帮助人们战胜严重疾病。Corbus 的产品线包括：用于治疗表达 Nectin-4 的肿瘤的新一代抗体药物偶联物 sutantatug envedotin；以及用于治疗肥胖症的口服高外周限制性 CB1 反向激动剂 CRB-913。Corbus 总部位于马萨诸塞州诺伍德。欲了解更多关于 Corbus 的信息，请访问corbuspharma.com 。您也可以在X 、 LinkedIn和Facebook上关注我们。

前瞻性声明

本新闻稿包含《1933 年证券法》（经修订）第 27A 条、《1934 年证券交易法》（经修订）第 21E 条以及《1995 年私人证券诉讼改革法案》所指的某些前瞻性陈述，包括与公司试验结果、产品开发、临床和监管时间表（包括试验完成和数据公布的时间）、临床试验启动和数据报告的预期时间、预期监管互动和结果（包括与 FDA 在试验设计和 CRB-913 开发计划方面的协调一致）、潜在的加速批准、CRB-913 单独使用或与 GLP-1 疗法联合使用的潜力、公司与 CSPC 的许可协议及相关里程碑义务、市场机会、竞争地位、可能或假设的未来经营业绩、业务战略、潜在增长机会、现金流充足性、为 CRB-913 开发提供额外资金的需求以及其他具有预测性质的陈述相关的陈述。这些前瞻性陈述基于我们对所处行业和市场的当前预期、估计、预测和展望，以及管理层当前的信念和假设。我们无法保证TEMPO-1试验能够达到其主要或次要终点，也无法保证sutantatug envedotin能够获得FDA的加速批准或完全批准，无法保证先前公布的临床数据（包括CANYON-1试验的初步数据）能够在后期或更大规模的对照研究中得到验证，无法保证交叉试验比较的结果能够得到证实，也无法保证公司能够以可接受的条款获得额外资金，甚至根本无法获得资金。

这些声明可通过使用前瞻性词语来识别，包括但不限于“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“展望”、“可能”、“将”、“可以”、“应该”、“会”等类似表达及其否定形式。这些声明涉及未来事件或我们的财务业绩，并包含已知和未知的风险、不确定性及其他因素，包括与我们的运营、临床开发计划和时间表相关的因素，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。此类因素包括公司向美国证券交易委员会提交的文件中列出的因素，包括截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的因素，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件。敬请潜在投资者注意，不应过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。除法律要求外，本公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述的义务。

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投资者联系方式：

肖恩·莫兰
首席财务官
科布斯制药
smoran@corbuspharma.com

丹·费里
常务董事
LifeSci Advisors, LLC
daniel@lifesciadvisors.com

媒体联系人：

莉兹·梅隆
创始人兼负责人
梅隆通讯有限责任公司
liz@melonecomm.com

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