Immunovant在一项针对难治性类风湿性关节炎的研究中达到了主要终点指标。

Immunovant公司于周一宣布，其研发的IMVT-1402在针对难治性类风湿性关节炎患者的临床试验中取得了积极的效果。该公司确认，600毫克的剂量达到了主要疗效标准，这为今年晚些时候与FDA进行注册相关程序的讨论铺平了道路。 该研究首先进行了开放标签的导入期试验，共有170名患者参与了试验，这些患者接受了16周的600毫克IMVT-1402治疗。在第28周时，600毫克组的患者达到了主要疗效标准，ACR20反应率为92.5%，而安慰剂组的反应率仅为75.6%（p=0.0139）。 相反，300毫克组与安慰剂组相比没有显著差异，其反应率为75.0%（p=0.9426）。次要疗效指标显示，600毫克组的临床疾病活动指数变化为-0.3，而安慰剂组则增加了3.1（p=0.1096），这表明病情有所改善。简化版的疾病活动指数变化显示，600毫克组的改善率为+0.1，而安慰剂组为+3.5（p=0.1299）。探索性分析还显示，ACR50反应率分别为80.0%和56.1%（名义概率p=0.0117），而ACR70反应率则分别为52.5%和36.6%（名义概率p=0.1674）。 在试验的第二阶段期间，所有参与者对IMVT-1402的耐受性良好。研究未记录到任何严重的不良事件，也没有出现三级或以上的治疗后出现的不良事件，也没有因不良事件而中断治疗的案例。 关于公司的其他项目，Immunovant表示，由于行业形势的变化以及最近的研究数据表明，在系统性红斑狼疮领域进一步推进IMVT-1402的研发目前不太可能实现，除非进入全面招募的第二阶段试验。 该公司预计在2027年日历年内能够获得Graves病和多肌无力的注册相关研究的数据，而在2028年日历年内则有望获得慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病变的相关数据。 根据Benzinga Pro的数据，周一发布时，Immunovant的股价上涨了11.43%，达到了34.02美元。 相关阅读：Cathie Wood再次增持Nvidia和AMD股份，同时出售Broadcom股份，这是ARK最新的一笔交易。 图片来源：Shutterstock