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2026-11-09 14:01
创始人、总裁兼首席执行官萨布丽娜·马图奇·约翰逊探讨了众多有望推动公司下一阶段增长和商业成功的潜力价值驱动因素。
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圣地亚哥,2026 年 11 月 9 日(GLOBE NEWSWIRE) ——Daré Bioscience, Inc.(纳斯达克股票代码:DARE)是一家以目标为导向的健康生物技术公司,专注于弥合女性健康领域有前景的科学与现实世界解决方案之间的差距。该公司今天宣布推出其CEO Corner 系列视频的下一集,该系列视频的主角是创始人、总裁兼首席执行官 Sabrina Martucci Johnson。
随着Daré Bioscience迈向商业化阶段,其投资故事也在不断发展。FloraSync LF5现已上市,DARE to PLAY™西地那非乳膏*预计将于本季度开始处方配药,这标志着公司发展迈出了重要一步。正如视频中所强调的,这一进展对Daré Bioscience而言是一个重要的转折点,其产品线蕴藏着释放更多价值的潜力。在预期临床里程碑、多元化产品组合以及其他正在推进商业化的产品的支持下,Daré Bioscience正为下一阶段的增长做好准备。这些里程碑共同凸显了公司未来更大的机遇和潜力,公司将继续致力于将创新转化为商业成功。
最新一期的“CEO专栏”节目可在darebioscience.com/ceocorner上观看,自首次发布之日起约 90 天内均可观看。
关于 DAré BIOSCIENCE, INC.
Daré Bioscience(纳斯达克股票代码:DARE)是一家以目标为导向的健康生物技术公司,专注于弥合女性健康领域中前景广阔的科学与实际解决方案之间的鸿沟。Daré Bioscience 的每一项创新都基于先进的科学技术,并以严谨的同行评审研究为支撑。从避孕到更年期,从性健康到生育力,从阴道健康到传染病,Daré Bioscience 致力于运用科学技术满足女性的需求,弥合医疗保健领域的关键缺口。几十年来,女性一直被告知“等待自然痊愈”或“忍受痛苦”,而那些能够改善她们生活质量的创新却在监管或资金审批流程中停滞不前。随着人们对更年期、性健康和阴道健康的认识不断提高,讨论的焦点正在发生转变。然而,获得有效解决方案的途径仍然滞后。Daré Bioscience 正努力改变这一现状。访问darebioscience.com了解更多信息。
前瞻性声明
Daré Bioscience 特此提醒您,本新闻稿及 CEO 专访视频中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述有时可通过诸如“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“打算”、“期望”、“可以”、“计划”、“潜在”、“准备”、“进展”、“寻求”、“应该”、“会”、“构建”等词语或其否定形式以及类似表达来识别。
在本新闻稿和CEO专访视频中,前瞻性陈述包括但不限于与以下方面相关的陈述:Daré Bioscience的产品线和产品组合、公司战略和机遇;Daré Bioscience商业产品组合和基础设施扩张的计划和时间安排,包括DARE to PLAY™西地那非乳膏处方分发的时间安排以及相关的收入;产品候选药物的临床开发和监管策略的计划和时间安排;根据拨款和协议可能获得的资金;以及Daré Bioscience推向市场的产品有可能满足女性健康领域尚未满足的重大需求。
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素,这些因素可能导致 Daré Bioscience 的实际业绩、表现或成就与本新闻稿和 CEO Corner 视频中前瞻性陈述所明示或暗示的未来业绩、表现或成就存在重大差异,包括但不限于以下风险和不确定性:Daré Bioscience 能否在需要时获得额外资金以执行其业务战略并持续经营;对政府机构和私人基金会的拨款和其他财务奖励的依赖,以及资金可能减少、延迟或终止,或不足以按预期推进候选产品进入或完成特定开发阶段的风险;Daré Bioscience 普通股可能从纳斯达克资本市场暂停交易和退市;临床试验启动、进行或完成失败或延迟,以及临床试验结果固有的不确定性;候选产品早期临床和/或非临床研究中的积极结果可能无法预测该候选产品后续临床和/或非临床研究的成功; Daré Bioscience 开发、获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 或外国监管机构批准并实现其候选产品商业化的能力,以及能否按既定时间表完成这些工作;Daré Bioscience 的候选产品可能无法在临床试验中证明其安全性和耐受性或足够的疗效;Daré Bioscience 对第三方开展临床试验以及生产和供应临床试验材料和商业产品的依赖;处于临床开发阶段的候选产品可能永远无法进入或完成关键性临床研究,或无法获得 FDA 或外国监管机构的批准;FDA、其他监管机构、科学或医学界成员或投资者可能不接受或不同意 Daré Bioscience 对其候选产品临床研究数据的解释或结论;候选产品的开发可能需要比 Daré Bioscience 预期更多的临床或非临床研究;FDA 的 505(b)(2) 途径可能无法像 Daré Bioscience 预期的那样适用于候选产品;与研发和/或商业合作伙伴建立和维持关系的困难;Daré Bioscience 的产品或候选产品(如获批准)未能获得市场认可或从第三方支付方获得足够的覆盖范围、定价和报销;Daré Bioscience 依赖已注册 503B 条款的外包机构和其他第三方,将 DARE to PLAY™ 西地那非乳膏和其他解决方案以复方药物或消费者保健产品的形式推向市场,并促进此类产品的获取,以及这些第三方未能按预期履行职责的风险;与第三方合作伙伴建立和维持关系的困难;FDA 可能停止允许已注册 503B 条款的外包机构配制 Daré Bioscience 计划推出或已推向市场的专有配方中的药物成分,或改变这些药物成分可用于配制或配制产品可分销的条件; Daré Bioscience公司外包其复方产品的生产设施能否维持其根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第503B条在FDA的注册;获得并维持州政府要求的许可或注册的时间和能力,以便能够满足DARE to PLAY™西地那非乳膏和其他通过第503B条途径上市的解决方案的处方需求;Daré Bioscience公司在产品商业化方面的经验不足和基础设施有限;Daré Bioscience公司上市产品的市场需求和接受程度;竞争对手的产品上市;消费者支出或行为的变化;Daré Bioscience公司能否保留其开发和商业化产品或候选产品的许可权利;Daré Bioscience公司能否履行其涵盖关键专利及相关知识产权的独家许可协议中的金钱义务和其他要求;Daré Bioscience公司能否充分保护或执行其自身或其许可方的知识产权; Daré Bioscience某些候选产品中的活性成分缺乏专利保护,这可能使其产品面临来自使用相同活性成分的其他配方的竞争;产品责任索赔;与Daré Bioscience的产品或候选产品,或Daré Bioscience、其商业合作伙伴或Daré Bioscience所依赖的其他第三方的业务活动相关的政府调查或行动;美国和国际制药行业监管和医疗保健立法的影响;全球医疗保健成本控制趋势;宏观经济状况、地缘政治事件以及美国政府政策和运营的重大变化和中断对Daré Bioscience筹集额外资金的能力或Daré Bioscience的运营、财务业绩和状况以及实现当前计划和目标的能力的影响;以及损害Daré Bioscience技术系统和/或严重扰乱Daré Bioscience或Daré Bioscience所依赖的第三方业务的网络安全事件或类似事件。
Daré Bioscience 的前瞻性声明基于其当前的预期,并涉及一些可能永远不会实现或最终被证明是错误的假设。所有前瞻性声明均受本警示性声明的完整约束。如需详细了解 Daré Bioscience 的风险和不确定性,我们建议您查阅其向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件,包括 Daré Bioscience 近期提交的 8-K 表格、10-K 表格和 10-Q 表格。请勿过分依赖前瞻性声明,这些声明仅代表其发布之日的观点。除法律另有规定外,Daré Bioscience 不承担任何义务更新此类声明以反映其发布之日后发生的事件或情况。
*“DARE to PLAY 西地那非乳膏”一词指的是一种503B复方制剂。复方制剂未经FDA批准。FDA不对复方制剂的安全性、有效性或质量进行评估。文中提及的“第503B条”、“503B”、“503B复方制剂”、“503B复方制剂”及类似术语均指《联邦食品、药品和化妆品法案》第503B条,以及根据该法案,由已注册的503B条外包机构在无需患者特定处方的情况下生产和供应复方制剂。已注册的503B条外包机构须接受FDA的检查,并须按照现行药品生产质量管理规范(cGMP)的规定进行复方制剂的配制,以确保其质量、效力和一致性。
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来源:Daré Bioscience, Inc.