康联思治疗公司报告2026年第三季度财务结果并提供企业更新

• Compass 正在推进 tovecimig 用于治疗胆道癌患者的生物制品许可申请 (BLA) 的准备工作，并计划进一步与 FDA 进行沟通。
• 托维西米格 COMPANION-002 研究的数据，包括新披露的疗效持久性和交叉调整的 OS 分析，已发表在《临床肿瘤学杂志》上，并在 2026 年 10 月的 ESMO 大会上进行了展示。
• CTX-8371（PD-1 x PD-L1 双特异性抗体）的 I 期临床试验正在继续扩大队列，招募三阴性乳腺癌、霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌患者，这些患者的入组是基于该药物此前在这些适应症中取得的疗效。预计将于今年晚些时候发布该研究的最新进展。
• 在SITC年会上，研究人员公布了CTX-10726（PD-1 x VEGF-A双特异性抗体）的新型作用机制数据，突显了其在该领域的差异化优势。该研究的最新进展预计将于今年晚些时候公布。
• 截至 2026 年第三季度末，公司拥有 1.63 亿美元的现金和有价证券，预计足以支持公司运营至 2028 年。
  
  

波士顿，2026 年 11 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司 Compass Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CMPX）今天公布了 2026 年第三季度财务业绩，并提供了业务更新。该公司致力于开发专有的抗体疗法来治疗多种人类疾病。

“第三季度，我们持续推进产品线的各项研发工作，”首席执行官兼董事会副主席托马斯·舒茨医学博士表示，“我们正继续准备tovecimig的生物制品许可申请（BLA），并积极与FDA沟通，力求尽快将这一重要的疗法带给胆道癌（BTC）患者。已发表于《临床肿瘤学杂志》并在ESMO大会上公布的COMPANION-002研究的完整结果，充分展现了tovecimig支持性数据的强大实力。”

“我们对tovecimig在胆道癌治疗领域所能发挥的作用充满信心。我们致力于尽快将tovecimig带给患者，而tovecimig的全部数据也更加凸显了我们与FDA合作的紧迫性，以期找到提交生物制品许可申请（BLA）的最有效途径。”

“我们的在研产品也即将迎来重要的研发转折点。CTX-8371在三阴性乳腺癌、霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌患者中的队列扩展研究进展顺利，我们预计将于今年晚些时候发布该研究的最新进展。CTX-10726的剂量递增研究的最新进展也预计将在同一时间发布。我们尤其对CTX-10726在PD-1xVEGF领域展现出的差异化潜力感到兴奋，这基于我们刚刚在SITC大会上公布的全新机制数据。研究表明，CTX-10726能够介导VEGF依赖性的细胞表面PD-1裂解，从而在VEGF存在的情况下有效地将PD-1阳性细胞转化为PD-1阴性细胞，并将肿瘤血管生成与免疫检查点抑制直接联系起来。”

管道最新进展：

Tovecimig（DLL4 x VEGF-A 双特异性抗体）

• 公司正继续推进生物制品许可申请（BLA）的提交工作，并准备与美国食品药品监督管理局（FDA）进行进一步沟通。2026年9月，公司披露FDA建议在提交BLA之前开展一项额外的研究，以证明该药物能够带来生存获益。Compass公司认为，基于2/3期COMPANION-002研究的数据以及胆道癌（BTC）患者迫切的未满足医疗需求，在提交BLA之前无需开展新的试验。
• COMPANION-002 的完整数据已发表在同行评审的《临床肿瘤学杂志》上，并在 2026 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上进行了展示。
  • 如先前报道，该研究达到了主要终点，托维西米联合紫杉醇组的客观缓解率（ORR）较单药紫杉醇组显著提高，分别为18.0%和5.3%（p=0.0228）。该研究也达到了关键次要终点——无进展生存期（PFS），中位PFS为4.7个月，而单药紫杉醇组为2.6个月（HR=0.44，p<0.0001），疾病进展或死亡风险降低了56%。
  • 疗效持久，中位疗效持续时间 (DOR) 为 4.9 个月，疾病控制率 (DCR) 也显著提高（62.2% 对 36.8%）。
  • 由于交叉率高，意向性治疗总生存期（OS）分析受到干扰，未观察到OS的统计学显著差异。为了评估若未发生交叉治疗时的治疗效果，JCO发表的文章纳入了一项事后探索性分析，该分析采用了两阶段估计法（一种成熟的交叉调整方法），结果显示OS风险比为0.85（95% CI，0.59–1.26；p=0.53）。
  • 该药物的安全性总体可控，与既往的tovecimig研究和抗VEGF药物类别一致，未发现新的安全性信号。
• 研究者发起的试验 (IST)正在继续招募患者，该试验旨在评估 tovecimig 联合一线标准治疗吉西他滨、顺铂和度伐利尤单抗治疗胆道癌 (BTC) 患者 ( NCT06548412 )，预计将扩展到其他地点。
• 目前，托维西米格在二线治疗领域还有两项研究者发起的临床试验（IST）正在进行中。这两项试验分别是：一项托维西米格联合FOLFIRI方案治疗结直肠癌患者的研究（ NCT07662031 ），以及一项正在招募患者的新型联合疗法研究，该疗法是托维西米格联合CTX-471治疗胶质母细胞瘤患者的研究（ NCT07392957 ）。此外，公司还在评估托维西米格在其他适应症中的其他研究者发起的临床试验和公司发起的临床试验。
  
  

CTX-8371（PD-1 x PD-L1 双特异性抗体）

• CTX-8371 的队列扩展研究继续招募接受过免疫检查点抑制剂治疗的三阴性乳腺癌（n=28）、非小细胞肺癌（n=28）和霍奇金淋巴瘤（n=12）患者。选择这些适应症是基于该研究剂量递增阶段观察到的深度且持久的疗效。每种肿瘤类型的患者中，一半将接受 3.0 mg/kg 的剂量，另一半将接受 10.0 mg/kg 的剂量。预计将于今年晚些时候发布该研究的最新进展。
  
  

CTX-10726（PD-1 x VEGF-A 双特异性抗体）

• 在2026年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，研究人员公布了CTX-10726的新型作用机制数据，凸显了其在该领域的独特潜力。临床前研究表明，CTX-10726能够从高表达VEGF-A的肿瘤细胞中的T细胞上切割PD-1受体，从而将血管生成信号直接与免疫检查点抑制联系起来。这种VEGF-A介导的效应在体外和体内均有CTX-10726的观察到，而帕博利珠单抗或贝伐珠单抗则未观察到此效应。
• 正在进行的 I 期多剂量递增研究采用 3+3 剂量递增设计，包含四个剂量组（0.3、1.0、3.0 和 10.0 mg/kg）。这项多中心研究正在招募符合特定实体瘤适应症的患者，包括局部晚期、不可切除或转移性肾细胞癌、胃食管癌、肝细胞癌和子宫内膜癌，这些患者均已接受过标准治疗但疗效不佳。预计将于今年晚些时候发布该研究的最新进展。
• CTX-10726 是本公司发现并研发的一种四价 PD-1 x VEGF-A 双特异性抗体。临床前研究表明，与其他同类药物相比，CTX-10726 具有更强的 PD-1 阻断活性。
  
  

CTX-471（CD137 或 4-1BB 激动剂抗体）

• CTX-471治疗表达NCAM（CD56）肿瘤的II期临床试验正在进行中。CTX-471是一种单克隆抗体，靶向CD137的一个新型表位（4-1BB）。该研究将评估肿瘤中神经细胞黏附分子（NCAM或CD56）高表达的患者，并基于I期临床试验数据，这些数据表明，NCAM高表达与治疗反应和疾病控制相关。
• 这项 II 期研究 ( NCT07684170 ) 旨在评估 CTX-471 单药治疗局部晚期或转移性 3 级神经内分泌肿瘤 (NET) 或神经内分泌癌 (NEC) 患者的疗效。这些患者的肿瘤经中心实验室免疫组化检测证实为 NCAM (CD56) 阳性，且至少接受过一线化疗，并已用尽其他标准治疗方案。在研究的第一阶段，患者将接受 0.3 mg/kg (n=18) 和 0.6 mg/kg (n=18) 剂量的 CTX-471 治疗。根据客观缓解率，研究将进入第二阶段，每个剂量组可能额外纳入 11 名患者。预计第一阶段的初步数据将于 2027 年下半年公布。
  
  

财务业绩

截至2026年9月30日止季度，净亏损为2720万美元，即每股普通股亏损0.15美元，而2025年同期净亏损为1430万美元，即每股普通股亏损0.08美元。截至2026年9月30日止九个月，净亏损为7060万美元，即每股普通股亏损0.38美元，而2025年同期净亏损为5080万美元，即每股普通股亏损0.34美元。

研发费用

截至2026年9月30日止季度，研发费用为2200万美元，而2025年同期为1280万美元，增加920万美元，增幅达72%。这主要是由于与tovecimig相关的860万美元制造成本增加所致。截至2026年9月30日止九个月，研发费用为5500万美元，而2025年同期为4230万美元，增加1270万美元，增幅达30%。这主要是由于与tovecimig相关的1110万美元制造成本增加所致。

一般及行政（G&A）费用

截至2026年9月30日止季度，一般及行政费用为680万美元，而2025年同期为300万美元，增加380万美元，增幅达126%。这主要是由于股权激励费用增加180万美元以及商业化前费用增加150万美元所致。截至2026年9月30日止九个月，一般及行政费用为2110万美元，而2025年同期为1270万美元，增加850万美元，增幅达68%。这主要是由于股权激励费用增加380万美元以及商业化前费用增加460万美元所致。

现金头寸

截至2026年9月30日，现金及有价证券为1.63亿美元，而截至2025年12月31日为2.09亿美元。减少的主要原因是经营活动消耗了4800万美元。根据目前的经营计划，预计现金储备可维持到2028年。

关于 Compass Therapeutics
Compass Therapeutics, Inc. 是一家专注于肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司，致力于开发专有的抗体疗法，用于治疗多种人类疾病。公司的科研重点在于血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系。Compass 已构建了强大的新型候选产品管线，旨在靶向多种对有效抗肿瘤反应至关重要的生物学通路。这些通路包括：通过靶向血管生成的药物调节微血管系统；通过激活肿瘤微环境中效应细胞上的活性成分诱导强效免疫反应；以及缓解肿瘤用于逃避免疫监视的免疫抑制机制。公司计划基于临床和非临床数据，推进其候选产品以单药疗法或与专有管线抗体联合疗法的形式进行临床开发。公司成立于 2014 年，总部位于马萨诸塞州波士顿。欲了解更多信息，请访问 Compass Therapeutics 网站： https://www.compasstherapeutics.com

前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中非纯粹历史性的陈述均为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于：提及Compass公司为继续推进其候选产品研发而拥有的财务状况、对现金流的预期、业务和发展计划，以及关于Compass公司候选产品的陈述，包括其研发和临床试验里程碑，例如预期的试验设计、入组时间、患者给药和数据解读、监管计划、互动以及与Compass公司候选产品及其治疗潜力相关的潜在途径。由于诸多因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中预测的结果存在差异。这些因素包括但不限于：Compass能否筹集到继续推进其业务和产品开发计划所需的额外资金；产品候选药物开发和作为一家处于研发阶段的公司运营所固有的不确定性；Compass能否识别出更多可供开发的候选药物；Compass能否开发、完成临床试验、获得批准并实现任何候选药物的商业化；Compass所处行业的竞争情况以及市场状况。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，除法律要求外，Compass不承担更新这些前瞻性陈述或更新实际结果可能与前瞻性陈述中预测结果存在差异的原因的义务。投资者应查阅本文所载的所有信息，并参阅Compass向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告和其他文件中披露的风险因素，这些文件可在www.sec.gov查阅，包括但不限于Compass最新的10-K表年度报告、10-Q表季度报告以及随后向SEC提交的文件。

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