CervoMed报告2026年第三季度财务结果并提供公司更新

临床和生物标志物数据的展示和发表、监管动态
每日两次服用100毫克的给药方案支持奈弗拉马匹莫德在路易体痴呆症临床开发项目中的进展。

快速推进用于治疗非流利变异型原发性进行性失语症的neflamapimod；24周生物标志物数据入选第19^届阿尔茨海默病临床试验年会（CTAD 2026）进行展示。

波士顿，2026 年 11 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE） —— 致力于开发治疗与年龄相关的脑部疾病的临床阶段生物技术公司 CervoMed Inc.（纳斯达克股票代码：CRVO）（简称“CervoMed”或“公司”）今天公布了截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了公司最新动态。

“公司认为，通过今年展示和发表令人信服的支持性数据集，以及推进 100 毫克每日两次给药方案的能力，neflamapimod 临床开发项目的风险已大大降低，从而巩固了其作为路易体痴呆症和其他毁灭性神经退行性疾病潜在疗法的地位，”CervoMed 首席执行官 John Alam 医学博士表示。

“展望今年剩余时间和2027年，我们相信neflamapimod已做好充分准备，将在临床试验中取得成功，提升股东价值，并最终，如果获得批准，将为存在巨大未满足医疗需求的市场带来变革性疗法。我们正在努力实现几个即将到来的里程碑，包括在2026年CTAD会议上公布针对非流利变异型原发性进行性失语症患者的2期临床试验的24周生物标志物数据、中风后康复的2a期临床试验数据，以及开始在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中进行给药，”Alam博士总结道。

2026年第三季度及近期项目亮点

路易体痴呆症（DLB）

• 2026年7月，在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，CervoMed公司通过五场数据报告，公布了最新的临床、血浆生物标志物和MRI成像数据，重点介绍了neflamapimod在路易体痴呆（DLB）治疗中的疗效。这些数据进一步证实了neflamapimod具有解决DLB根本病因的潜力。AAIC数据报告可在此处查看。
  
  
• 2026年8月，neflamapimod获得英国创新许可和准入途径（ILAP）的“创新护照”资格，用于治疗路易体痴呆症（DLB）。“创新护照”旨在加快药物上市速度，并帮助患者更快地获得可能具有变革意义的新型研究药物。
  
  
• 2026年9月，CervoMed公司公布了50毫克口服片剂neflamapimod的药代动力学特性，该片剂将用于CervoMed未来的临床研究。同时，美国食品药品监督管理局（FDA）也取消了此前对neflamapimod药物暴露量的限制，允许其用于未来的临床试验。这些进展支持在CervoMed未来的临床试验中使用每日两次、每次100毫克的给药方案。公司认为这是最佳给药方案，并预期几乎所有患者都能达到目标谷浓度。
  
  
• 2026年10月，CervoMed宣布发表了两篇同行评审文章，支持neflamapimod作为DLB的潜在治疗药物。RewinD-LB IIb期试验的安慰剂对照结果发表在《阿尔茨海默病研究与治疗》杂志上，而转化研究结果（包括来自RewinD-LB试验扩展阶段的生物标志物数据）则发表在《细胞》杂志上，这些数据表明neflamapimod可以调节与DLB神经元损伤和认知衰退相关的关键神经炎症过程。
  
  

额颞叶痴呆（FTD）

• 2026年10月，CervoMed在第15^届国际额颞叶痴呆症大会上，以最新研究成果口头报告的形式，公布了其正在进行的IIa期临床试验的初步12周生物标志物结果。该试验旨在评估neflamapimod治疗非流利变异型原发性进行性失语症（nfvPPA，一种额颞叶痴呆症）患者的疗效。这些初步数据显示，患者血浆中神经丝轻链（一种神经元损伤和退化的关键生物标志物）的平均水平有所降低。该IIa期临床试验的24周生物标志物数据已被选中在2026年11月16日至19日于马萨诸塞州波士顿举行的CTAD 2026大会上进行展示。
  
  

中风后康复（RAS）

• CervoMed 最近完成了 2a 期 RESTORE 试验中 45 名患者的入组，该试验评估了 neflamapimod 对急性缺血性中风恢复期患者的疗效。
  
  

预期里程碑

CervoMed预计在2026年剩余时间和2027年初实现的里程碑包括：

• DLB： CervoMed 将继续努力推进 neflamapimod 作为 DLB 治疗药物的开发，包括公司的主要战略目标，即建立合作伙伴关系，将 neflamapimod 推进到 DLB 患者的 3 期临床试验，以及继续评估为该项目提供资金的替代方案。
  
  
• FTD： CervoMed 预计将于 2026 年 11 月中旬在 CTAD 2026 上公布其正在进行的 2a 期临床试验（评估 neflamapimod 治疗 nfvPPA）的 24 周生物标志物数据。该公司预计将于 2027 年 3 月在阿尔茨海默病和帕金森病大会上公布初步的 24 周临床数据以及其他生物标志物数据，并于 2027 年第二季度公布该试验的完整顶线数据。
  
  
• ALS： CervoMed 预计将于 2027 年第一季度对 EXPERTS-ALS 试验中的首位患者进行 neflamapimod 给药，该试验将评估 neflamapimod 治疗 ALS 的疗效。
  
  
• RAS： CervoMed 预计将于 2026 年底前获得其 2a 期 RESTORE 试验的初步数据，该试验旨在评估 neflamapimod 对急性缺血性中风康复患者的疗效。
  
  

2026年第三季度财务业绩

现金状况：截至2026年9月30日，CervoMed拥有约1960万美元的现金、现金等价物和有价证券，而截至2025年12月31日，这一数字为2090万美元。根据其目前的运营计划，CervoMed认为，截至2026年9月30日，其持有的现金、现金等价物和有价证券将使公司能够为其计划的运营支出和资本支出需求提供资金，直至2027年第三季度。

拨款收入：截至 2026 年 9 月 30 日的三个月内，未确认任何拨款收入，而 2025 年同期约为 30 万美元。收入减少的原因是 CervoMed 的 2b 期 RewinD-LB 试验于 2025 年年中完成，因此，此前美国国家老龄研究所授予 CervoMed 的 2130 万美元拨款用于支持该试验，目前已无进一步资金可用或预期可用。

研发费用：截至2026年9月30日止三个月的研发费用约为370万美元，而2025年同期约为600万美元。费用下降的主要原因是公司已完成的RewinD-LB试验相关成本降低、人员成本下降、CervoMed正在进行的RAS Restore试验相关成本降低以及其他研发成本降低。这些下降部分被公司正在进行的nfvPPA IIa期临床试验相关成本增加以及其他临床和非临床成本增加所抵消。

一般及行政费用：截至2026年9月30日止三个月，一般及行政费用约为240万美元，而2025年同期约为230万美元。增长的主要原因是人员成本、股权激励费用和专业费用的增加，其中专业费用的增加主要源于专利申请、其他公司法律事务和咨询费用的增加。保险、税项及类似费用的减少部分抵消了上述增长。

净亏损：截至 2026 年 9 月 30 日止三个月，净亏损约为 590 万美元，而 2025 年同期约为 770 万美元。亏损减少主要是由于运营总支出降低，但部分被拨款收入减少所抵消。

关于奈弗拉马皮莫德
Neflamapimod 是一种在研的口服小分子药物，能够轻易穿过血脑屏障，选择性抑制 p38 MAP 激酶的 α 亚型，而 p38 MAP 激酶是神经炎症和突触功能障碍的关键驱动因素。Neflamapimod 通过靶向脑退行性疾病的关键病理过程，有望逆转突触功能障碍，改善神经元健康，并延缓或阻止疾病进展。目前，Neflamapimod 正处于临床开发阶段，用于治疗路易体痴呆 (DLB)、缺血性卒中后康复以及原发性进行性失语症。

在非临床研究中，neflamapimod 恢复了基底前脑胆碱能系统内的突触功能，而基底前脑胆碱能系统是路易体痴呆 (DLB) 患者受影响最严重的脑区。在涉及 800 多名受试者的 I 期和 II 期临床试验中，该药物总体耐受性良好，并显示出持续的疗效信号。在纳入 91 名患者的 IIa 期 AscenD-LB 试验中，neflamapimod 显著改善了 DLB 患者的痴呆严重程度和功能活动能力。在纳入 159 名患者的 IIb 期 RewinD-LB 试验中，一项为期 16 周的随机、双盲、安慰剂对照试验，随后进行了为期 32 周的 neflamapimod 单药治疗扩展试验，该试验的结果进一步支持了 neflamapimod 具有显著的临床获益潜力，可改善认知和功能结局，并对神经退行性疾病的关键标志物产生积极影响，其中一项通过结构磁共振成像 (MRI) 检测，另一项通过血液生物标志物检测。两项研究均显示，未合并阿尔茨海默病（AD）的患者获益最大。总而言之，这些发现凸显了neflamapimod作为路易体痴呆（DLB）和其他退行性脑疾病潜在疗法的治疗前景和科学有效性。

关于 CervoMed
CervoMed是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗与年龄相关的脑部疾病的疗法。其主要候选药物neflamapimod是一种口服小分子药物，通过抑制参与神经炎症和神经退行性变的关键酶，靶向治疗导致脑部退行性疾病的关键病理过程。CervoMed的2b期RewinD-LB临床试验评估了neflamapimod在DLB患者中的疗效，该试验纳入了不合并AD病理的患者。2025年11月，CervoMed宣布与FDA就neflamapimod在DLB治疗中的潜在注册途径达成一致，目前公司正专注于寻找战略合作伙伴，以推进neflamapimod在DLB治疗中的3期临床试验。 CervoMed于2026年10月公布了其正在进行的nfvPPA 2a期临床试验的初步12周生物标志物数据，并预计将于2026年11月中旬在CTAD 2026上公布24周生物标志物数据。该公司还预计将于2027年第一季度在EXPERTS-ALS 2a期临床试验中对首例患者进行neflamapimod给药。

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》（经修订）所指的明示和暗示的前瞻性陈述，涉及公司未来的意图、计划、信念、预期或预测，包括但不限于：公司需要获得充足的资金，包括（通过战略合作或其他方式）为未来针对路易体痴呆症（DLB）患者的任何试验提供资金，以及公司持续经营的能力；公司计划专注于战略合作，以推进neflamapimod进入DLB的3期临床试验，以及是否达成此类合作的时机；neflamapimod在DLB、非流利型原发性进行性失语症（nfvPPA）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）或任何其他适应症中的治疗潜力，包括任何治疗效果的持续程度、其对疾病进展速度和/或临床恶化的潜在影响、达到治疗效果的最佳给药方案，或在任何临床试验中观察到的任何其他临床、生物标志物或其他结果指标的治疗效果；预期临床和开发里程碑的实现情况，包括公司启动任何针对路易体痴呆症 (DLB) 患者的 3 期试验，或创新通行证认定对任何未来监管里程碑或其时间安排的影响（如有）；公司针对非流利性原发性进行性无症状感染 (nfvPPA) 的 2a 期试验的预期数据读数，以及 EXPERTS-ALS 试验中首例接受 neflamapimod 治疗的患者的预期给药时间；以及任何其他预期或暗示的益处、结果或期望，包括 neflamapimod 在路易体痴呆症 (DLB) 患者或任何其他适应症中可能展现疗效或其他临床或生物标志物改善的程度（如有）。诸如“相信”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“旨在”、“寻求”、“打算”、“可能”、“可以”、“或许”、“将”、“应该”、“大约”、“潜在”、“目标”、“预计”、“考虑”、“预测”、“预报”、“继续”等词语，或其他表达未来事件或结果不确定性的词语（包括这些词语的否定形式），均可用于识别前瞻性陈述。尽管我们认为本文所载的每项前瞻性陈述均有合理的依据，但前瞻性陈述本质上涉及已知和未知的风险和不确定性，其中许多风险和不确定性超出本公司的控制范围，因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。具体风险和不确定性包括但不限于以下方面：本公司的可用现金资源、能否以可接受的条款或根本无法获得额外资金，以及本公司持续经营的能力；公司临床试验的结果；公司能否及时、以可接受的条款或根本无法成功达成合作，以推进 neflamapimod 进入 DLB 的 3 期临床试验；neflamapimod 获得监管部门批准的可能性和时间，或公司可能从 FDA 或其他监管机构收到的任何反馈的性质；公司能否维持其专利组合所提供的知识产权保护；公司能否在未来实施业务计划、预测和其他预期；总体经济、政治、商业、行业和市场状况、通货膨胀压力和地缘政治冲突；以及公司于 2026 年 3 月 13 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2025 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度报告中“风险因素”标题下讨论的其他因素，以及公司可能不时向 SEC 提交的其他文件。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日（或可能确定的更早日期）的观点。除法律要求外，本公司不承担任何义务更新此类前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况。

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