Zura Bio表示，关于Tibulizumab在脓疱病治疗中的第二阶段研究未能达到主要和关键的次要终点指标。

Zura Bio Limited（纳斯达克股票代码：ZURA）是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发能够显著改善患有严重自身免疫性和炎症性疾病患者的生活质量的新型药物。该公司今日宣布，其第二阶段TibuSHIELD研究未能达到主要终点指标——在16周时，无论是300毫克还是150毫克剂量的tibulizumab组，其总脓肿和炎症结节数量相对于基线的变化百分比均未达标。其他关键次要终点指标，如HiSCR50和HiSCR75，也未能达到预期效果。 TibuSHIELD是一项全球性的、随机化的、双盲的、安慰剂对照的第二阶段研究，旨在评估tibulizumab在中度至重度化脓性汗腺炎患者中的安全性、耐受性和有效性。该研究共招募了247名参与者，他们被随机分为三组，分别接受不同剂量的tibulizumab或安慰剂。研究包括一个为期16周的有效性评估期，随后是一个可选的16周开放标签延伸期，最后还有12周的安全性随访期。 在16周时，接受300毫克和150毫克剂量tibulizumab的参与者，其炎症结节数量分别比基线减少了56.0%和58.1%，而接受安慰剂的参与者则减少了52.5%。HiSCR50反应率分别为48.0%和52.7%，而安慰剂组的反应率为45.5%。HiSCR75反应率分别为35.3%和34.0%，而安慰剂组的反应率为28.1%。