Candel Therapeutics在SITC 2026会议上展示了其产品的数据成果，这些成果涉及全身免疫系统的激活以及各临床阶段产品的生存效果。

三份海报报告提供了关于aglatimagene在局部性前列腺癌和非小细胞肺癌中的临床数据以及生物标志物信息；同时，还有关于linoserpaturev在复发性胶质母细胞瘤治疗中的应用数据。

needham, 马萨诸塞州, 2026年11月6日 (GLOBE NEWSWIRE)——Candel Therapeutics, Inc.是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发多种免疫疗法，以改善癌症患者的治疗效果。今天，该公司宣布了在癌症免疫治疗学会第41届年会上进行的三项海报报告的临床数据和生物标志物信息。该年会于2026年11月4日至8日在亚利桑那州凤凰城举行。

在各项报告中，关于aglatimagene和linoserpaturev的数据表明，这两种药物能够激发全身性和肿瘤局部的免疫反应，生物标志物数据与较长的生存期相关。这些研究结果有助于Candel公司准备针对局部性前列腺癌的aglatimagene的生物制品许可申请，支持正在进行的III期AURORA试验的有效性，并为linoserpaturev在复发性胶质母细胞瘤中的研发提供指导。

aglatimagene在局部性前列腺癌中的应用（第二阶段研究）

PrTK05是一项第二阶段研究（NCT07332000），旨在评估aglatimagene与标准治疗（包括外照射放疗）联合使用时的免疫效应、病毒脱落情况以及生物分布，同时考虑是否使用雄激素剥夺疗法。该研究针对的是局部性中等风险前列腺癌患者。截至数据收集截止日期（10月16日），共对17名接受aglatimagene加valacyclovir及标准治疗的患者进行了分析，另有7名仅接受标准治疗的患者参与了研究。在基线时以及第16至18周时采集了外周血样本。

主要发现包括：

这些结果表明，aglatimagene在前列腺内给药后能够引发全身性的细胞毒性T细胞反应，这一结果与之前在胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌中的观察结果一致。

PrTK05的研究数据显示，在aglatimagene前列腺内给药后，外周血中可检测到短暂的aglatimagene载体DNA，而在第16至18周时，尿液样本中可检测到该药物的清除现象。这些结果支持了给药后短暂的全身生物分布和病毒脱落现象。

“PrTK05的研究表明，将aglatimagene与标准治疗结合使用，可以产生全身性细胞毒性T细胞反应，而单独使用放疗则无法达到这种效果。”Candel Therapeutics的总裁兼首席执行官Paul Peter Tak博士说。“结合我们之前的研究结果，这些数据进一步证实了我们将在aglatimagene局部性前列腺癌许可申请中提交的机制证据的有效性。”

aglatimagene在非鳞状非小细胞肺癌中的应用（第二阶段a研究）

SITC的报告还介绍了关于aglatimagene在非鳞状非小细胞肺癌中的第二阶段a研究的额外生物标志物分析结果，该研究结果发表在2026年10月1日的《癌症免疫疗法杂志》上。

这项研究涉及46名符合研究方案要求且处于III/IV期非鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者尽管接受了免疫检查点抑制剂治疗，但病情仍然保持稳定或进展。总体中位生存期为25.4个月；其中23名患者（50%）在24个月后仍然存活，6名患者（13%）的生存期超过了50个月。

SITC会议上展示的新分析显示，aglatimagene治疗与以下结果相关：

“这些多组学分析将血液和肿瘤组织中的免疫变化与那些尽管接受了检查点抑制剂治疗但疾病仍然保持稳定或恶化的患者的临床结果联系起来，”Candel Therapeutics的首席医疗官Garrett Nichols博士说。“虽然这些发现只是关联性研究，但不同生物标志物测量结果的一致性为在正在进行的III期AURORA试验中评估aglatimagene提供了更多的生物学依据。该试验针对的是转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。”

“Linoserpaturev在胶质母细胞瘤中的应用（Ib期）”

“Linoserpaturev是一种新型溶瘤性单纯疱疹病毒1型免疫疗法，目前正在进行中的Ib期试验中用于复发性高级别胶质瘤的治疗，包括胶质母细胞瘤（NCT03152318）。SITC的报告展示了单次和重复给药组的总体生存情况。

“在单次和重复给药后观察到的生存情况表明，可以继续将linoserpaturev作为单一疗法用于复发性胶质母细胞瘤的治疗。之前的研究显示，在linoserpaturev治疗后，CD4+和CD8+ T细胞仍然存在浸润现象，并且发现了VEGFA高表达的缺氧区域，这些区域的T细胞浸润情况相对较差。”

“基于这一观察结果，我们进行了探索性回顾性分析，评估了在接受linoserpaturev治疗后同时接受贝伐单抗治疗的患者的整体生存情况。在41名接受单次linoserpaturev注射的患者中，有28名患者随后接受了贝伐单抗治疗。分析结果显示，贝伐单抗治疗并没有显著改善整体生存情况（p=0.7793），不过在接受贝伐单抗治疗的患者中，生存概率的下降时间有所延长。由于贝伐单抗的使用并非按照治疗方案规定的，且分析是回顾性的、非随机的，因此这些结果并不能证明贝伐单抗具有治疗效果。不过，这些结果为未来对linoserpaturev治疗顺序和时机进行前瞻性评估提供了理论依据。”

“在这样一种预后一直很差的疾病中，单次和重复给药后的生存数据令人鼓舞，”Candel Therapeutics的首席科学官Francesca Barone博士说。“重要的是，组织分析还帮助我们找到了一些具有生物学依据的策略，这些策略可能进一步增强并维持抗肿瘤活性。贝伐单抗相关的分析属于探索性研究，虽然未能证实其疗效，但它为未来对linoserpaturev治疗策略的评估提供了明确的假设基础。”

“关于aglatimagene besadenovec……”

Aglatimagene besadenovec是一种由Candel公司研发的最先进的多模式生物免疫疗法候选药物。这是一种实验性、可批量生产的复制缺陷型腺病毒，旨在将单纯疱疹病毒胸苷酸激酶基因递送到患者的肿瘤中。在肿瘤内给药后，HSV-tk酶的活性会将前体药物（伐拉西考维）转化为能结合到脱氧核糖核酸中的核苷酸类似物，从而导致出现DNA损伤和增殖细胞的细胞发生免疫性死亡。同时，腺病毒5型衣壳蛋白还会通过诱导促炎细胞因子、趋化因子和粘附分子的表达来引发炎症。这种治疗方案能够针对注射的肿瘤以及未注射的远处转移灶产生个体化的、特异性的CD8+ T细胞介导的反应，从而实现广泛的抗肿瘤效果，其原理是基于对多种肿瘤抗原的原位免疫应答。Aglatimagene具有治疗多种实体肿瘤的潜力。该公司已经成功完成了针对非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌的Aglatimagene的2a期临床试验，相关研究结果已发表在《癌症免疫疗法杂志》上。此外，Aglatimagene还在局部前列腺癌治疗中进行了一项安慰剂对照的3期临床试验，该试验已获得美国食品药品监督管理局의批准，相关研究结果已发表在《柳叶刀·肿瘤学》上。美国食品药品监督管理局还授予Aglatimagene快速通道资格和再生医学先进疗法资格，用于治疗中高风险等级的新诊断局部前列腺癌患者。目前，Aglatimagene尚未获得任何监管机构的批准。

关于Linoserpaturev

Linoserpaturev是一种首创性的、具有复制能力的下一代溶瘤单纯疱疹病毒1型免疫疗法候选药物，它具有双重作用：既能进行溶瘤治疗，又能激活免疫系统。2023年10月，该公司宣布《自然》杂志发表了关于Linoserpaturev的临床试验结果，结果显示该药物具有良好的耐受性，且不存在剂量限制性毒性。在临床试验中，研究人员观察到，与历史对照组相比，单次注射Linoserpaturev后，患者的整体生存时间有所延长。目前，该公司及其学术合作伙伴正在开展进一步的研究，以评估在复发性脑胶质母细胞瘤患者中多次注射Linoserpaturev的效果。2025年10月，《科学转化医学》杂志发表了一篇论文，该论文对两名患者接受多次Linoserpaturev治疗后获得的97份肿瘤活检样本进行了综合分析。最后，2026年2月，《细胞》杂志发表了一篇论文，该论文表明单次Linoserpaturev治疗可以触发持续的T细胞浸润，并增强对脑胶质母细胞瘤的抗肿瘤免疫力，这些免疫特征与更长的生存时间密切相关。此前，Linoserpaturev已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格和孤儿药资格，用于治疗rHGG。

关于Candel Therapeutics

Candel是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发可立即使用的多模式生物免疫疗法，以激发个体化的、全身性的抗肿瘤免疫反应，帮助患者战胜癌症。Candel已经建立了两种基于新型基因改造腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）的多模式生物免疫疗法平台。其中，Aglatimagene Besadenovec是来自腺病毒平台的领先产品候选方案，目前正在进行非小细胞肺癌的第三阶段临床试验。而Linoserpaturev则是来自HSV平台的领先产品候选方案，目前正在进行rHGG的一期b阶段临床试验。此外，Candel的enLIGHTEN™发现平台是一种基于HSV的系统化、迭代式发现平台，利用人类生物学知识和先进分析技术来研发针对实体肿瘤的新型病毒免疫疗法。

如需了解更多信息，请访问：www.candeltx.com

前瞻性声明

本新闻稿中包含一些“前瞻性声明”，这些声明根据1995年修订的《私人证券诉讼改革法》的定义而言。这些声明包括关于当前和未来开发项目的时间安排和进展的明示或暗示性陈述；关于公司平台治疗效果的预期，包括这些平台能否提高难以治疗的实体肿瘤患者的整体生存率和/或无病生存率；以及关于获得监管批准可能带来的潜在好处的预期。诸如“可能”、“将会”、“可以”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”等类似词汇用于标识前瞻性声明，但并非所有前瞻性声明都包含这些词汇。本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于管理层的当前预期和信念，并面临诸多风险、不确定因素和重要因素，这些因素可能导致实际事件或结果与新闻稿中所述或暗示的内容有重大差异。这些风险包括：开发项目的时间安排和进展；公司项目的治疗效果；提交新药申请的时间；公司非临床研究和已完成临床试验的最终数据可能与正在进行的研究和试验中的中期数据有很大差异；公司有效发现和开发产品候选物的能力；公司获得并保持产品候选物监管批准的能力；公司将获批产品商业化的能力；公司维护自身知识产权的能力；公司的商业模式实施情况，包括公司的战略计划和产品候选物的发展计划；公司现有及未来债务对其经营能力的影响；公司能否获得债务融资并履行所有相关义务；以及其他公司在美国证券交易委员会提交的文件中提到的风险。公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性声明，因为这些声明仅代表其发布时的观点。公司不承诺公开更新或修正这些声明，以反映预期或事件、条件或情况的变化，这些变化可能会影响实际结果与前瞻性声明中所述内容的差异。本新闻稿中的任何前瞻性声明仅代表公司截至本公告日期的观点，不应被视为公司后续观点的代表。

投资者联系信息：Theodore Jenkins，副总裁，投资者关系与业务发展，Candel Therapeutics, Inc. tjenkins@candeltx.com

媒体联系信息：Ben Shannon，ICR Healthcare CandelPR@icrhealthcare.com

1. Ling AL等人，《自然》，2023年；623:157-166。