Orchestra BioMed宣布公开发行定价

宾夕法尼亚州新希望市，2026年11月5日（GLOBE NEWSWIRE） ——Orchestra BioMed Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：OBIO）（简称“Orchestra BioMed”或“公司”）是一家生物医学创新公司，致力于通过与全球领先的医疗器械公司开展战略合作，加速将具有重大影响的技术应用于患者。公司今日宣布，已完成15,000,000股普通股的承销公开发行定价，发行价为每股5.00美元（简称“本次发行”）。此外，公司授予承销商一项为期30天的选择权，允许其以公开发行价格（扣除承销折扣和佣金）额外购买至多2,250,000股普通股。所有证券均由公司发行。本次发行预计将于2026年11月9日完成，但需满足惯例成交条件。

本次发行所得款项总额（扣除承销折扣、佣金及预计发行费用前）预计为7500万美元（假设承销商不行使选择权）。公司拟将本次发行所得款项净额连同现有现金及现金等价物，用于资助公司的房室间期调节疗法（“AVIM疗法”）项目以及针对适应症为双腔起搏器的未控制高血压患者的BACKBEAT全球关键性试验（“BACKBEAT试验”）；用于资助公司的Virtue® Sirolimus AngioInfusion™ Ballot（“Virtue SAB”）项目以及Virtue SAB治疗冠状动脉支架内再狭窄试验（“Virtue试验”）；用于其他现有或新增候选产品的研发；剩余款项将用于营运资金及其他一般公司用途。

Piper Sandler 和 TD Cowen 担任本次发行的联席账簿管理人。BTIG 担任本次发行的账簿管理人，HC Wainwright & Co. 担任本次发行的主承销商。

上述证券系依据于2024年5月15日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交并于2024年5月24日生效的S-3表格注册声明（文件编号：333-279430）进行发行。与本次发行相关的初步招股说明书补充文件已提交SEC，并将提交正式的招股说明书补充文件。本次发行仅通过构成注册声明一部分的招股说明书补充文件及随附的招股说明书进行。您可访问SEC网站www.sec.gov免费获取与本次发行相关的招股说明书补充文件及随附的招股说明书。有关本次发行的招股说明书补充文件及随附招股说明书的副本（如有）也可从以下途径获取：Piper Sandler & Co.，收件人：招股说明书部门，地址：350 North 5th Street, Suite 1000, Minneapolis, Minnesota 55401，电话：(800) 747-3924，电子邮件：prospectus@psc.com；或 TD Securities (USA) LLC，收件人：Broadridge Financial Solutions，地址：1155 Long Island Avenue, Edgewood, New York 11717，电子邮件：TDManualrequest@broadridge.com。

本新闻稿不构成出售要约或购买要约的招揽，也不构成在任何州或司法管辖区出售这些证券的要约，如果根据任何此类州或司法管辖区的证券法，在注册或取得资格之前进行此类要约、招揽或出售属于非法行为。

关于 Orchestra BioMed

Orchestra BioMed是一家生物医学创新公司，致力于通过与全球领先的医疗器械公司开展战略合作，加速将具有重大影响的技术应用于患者。该公司两款旗舰候选产品——AVIM Therapy和Virtue SAB——目前正在针对其主要适应症进行关键性临床试验。

AVIM疗法是一种用于治疗高血压的生物电子疗法，高血压是全球首要死亡风险因素。该疗法旨在通过心脏起搏器输送，使高血压性心脏病患者的血压立即、显著且持续降低。公司与全球最大的医疗器械公司之一、心脏起搏疗法领域的全球领导者美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）建立了战略合作关系，共同开发和商业化AVIM疗法，用于治疗已植入心脏起搏器的难治性高血压患者。AVIM疗法已获得两项FDA突破性医疗器械认定。评估AVIM疗法在该人群中疗效的BACKBEAT试验已完成患者招募。

Virtue SAB 是一种首创的非涂层药物输送 AngioInfusion™ 球囊系统，旨在输送大剂量专有的缓释西罗莫司制剂 SirolimusEFR™，用于治疗动脉粥样硬化性疾病，该疾病是全球首要死因。Virtue SAB 的药代动力学优于已公布的领先西罗莫司药物洗脱支架，并在 SABRE 研究中展现了冠状动脉支架内再狭窄的三年积极临床数据。SABRE 是一项在欧洲开展的多中心前瞻性、独立核心实验室裁定的试点临床研究，共纳入 50 名患者。Virtue SAB 已获得 FDA 授予的突破性医疗器械认定，用于治疗冠状动脉支架内再狭窄、冠状动脉小血管疾病和膝下外周动脉疾病，且在每种疾病的特定参数范围内均有效。Virtue 试验目前正在招募患者。

前瞻性声明

本新闻稿中包含的某些非历史事实的陈述构成1995年美国《私人证券诉讼改革法案》安全港条款所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常包含“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“应该”、“会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“展望”等词语以及其他类似表达，用于预测或表明未来事件或趋势，或并非对历史事实的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关本次发行的陈述，包括发行的完成情况和时间安排以及预期发行所得款项的用途。这些陈述基于各种假设（无论是否在本新闻稿中列明）以及公司管理层当前的预期，并非对实际业绩的预测。这些前瞻性陈述仅供参考，不应被视为保证、担保、预测或对事实或概率的明确陈述，也不应被视为此类保证、担保、预测或陈述。实际事件和情况难以预测，甚至不可能预测，并且可能与假设存在差异。许多实际事件和情况超出公司的控制范围。这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，包括国内外商业、市场、金融、政治和法律环境的变化；与公司商业候选产品获得监管部门批准以及（如获批准）公司候选产品持续监管相关的风险；公司实现预期监管和业务里程碑的时间安排和能力；竞争产品和候选产品的影响；以及公司截至 2025 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度报告（已于 2026 年 3 月 12 日提交给美国证券交易委员会）中“第 1A 项：风险因素”标题下讨论的风险因素，该讨论可能会不时通过公司随后向美国证券交易委员会提交的文件进行更新，以及与本次发行相关的注册声明和初步招股说明书补充文件中确定的风险。

公司在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营，新的风险不时出现。鉴于这些风险和不确定性，公司提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。除法律要求外，公司不计划且不承担更新本文所作任何前瞻性陈述的义务。

投资者联系方式
西拉斯·纽科姆
生物医学管弦乐团
snewcomb@orchestrabiomed.com

媒体联系人

妮娜·普雷穆蒂科
生物医学管弦乐团
npremutico@orchestrabiomed.com