Zai实验室2026年第三季度财报电话会议记录

Zai Lab（纳斯达克代码：ZLAB）在周四发布了第三季度的财务业绩报告。公司第三季度财报电话会议的文字记录如下： 本文字记录由Benzinga APIs提供。如需实时获取我们的全部数据，请访问https://www.benzinga.com/apis/进行咨询。 您可以观看视频直播，网址为https://edge.media-server.com/mmc/p/bpxrkoc6/ Zai Lab在2026年第三季度的总收入为1.082亿美元，其中净产品收入环比增长2%，这反映出中国商业业务的稳定发展。 该公司正在推进JOSI的上市计划，预计在2027年提交美国上市申请，并计划在2028年在美国上市，这一计划得到了2.5亿美元的融资支持。 主要战略举措包括针对小细胞肺癌的JOSI全球三期研究，以及与Amgen和BI公司的T细胞激活相关项目的合作。 关于Zosi在小细胞肺癌中的第一阶段研究的积极数据表明，其客观反应率为81.8%，无进展生存期为81.9%。公司计划继续开展全球三期研究。 Zai Lab还在推进其免疫学产品的研发，其中包括用于特应性皮炎的CL1503药物，该药物的二期b阶段研究已展开，未来还可能扩展到其他由IL-13和IL-31介导的疾病领域。 公司强调其具有纪律性的成本结构，研发和营销费用保持稳定，现金储备达到6.597亿美元。 未来，公司预计将通过新产品发布以及现有品牌的新品上市来实现增长，同时致力于提升股东价值和患者可及性。 **主持人** 女士们、先生们，感谢大家的耐心等待，欢迎参加Zai Lab 2026年第三季度的财务业绩电话会议。目前，所有参与者都处于仅可收听的模式。稍后我们将进行问答环节，届时会有相关说明。请注意，今天的电话会议将被录音。现在，我将把会议交给了投资者关系高级副总裁Christine Cho。请开始吧。 **Christine Cho（投资者关系高级副总裁）** 谢谢主持人。大家好，欢迎参加今天的财报电话会议。今天的会议将由Zai Lab的创始人、首席执行官兼主席Samantha Du博士主持。她将与其他两位专家一起参与讨论：全球研发负责人Rafael Amado博士和首席财务官Yajing Chen博士。我们的业务运营负责人Shan He博士以及运营合伙人Yujia Wang博士也将在问答环节回答大家的问题。需要提醒的是，今天我们在电话会议中做出的所有预测都基于当前的预期。这些预测存在许多风险和不确定性，实际结果可能会与我们预期的有所不同，这可能是由于各种因素导致的，包括我们在SEC提交的文件中提到的那些因素。我们还将使用调整后的运营亏损这一非GAAP财务指标。如需了解有关此非GAAP财务指标的更多信息，请参阅我们在2026年11月5日向SEC提交的报告。 现在，我将把会议交还给Samantha Du博士。 **Samantha Du（首席执行官）**

谢谢，Christine。大家早上好，晚上好。我们现在正进入Zai Lab历史上最重要的时期之一。我创立Zai Lab就是为了为全球患者发现并开发创新药物。多年来，我们一直在培养人才、提升科研能力以及建设相关基础设施，以实现这一目标。随着JOSI有望在明年提交美国上市申请，这一愿景已经近在咫尺。关于小细胞肺癌的初步数据让我们相信，JOSI可以成为治疗小细胞肺癌的有效方案。我们正在将这种双抗疗法推进到全球阶段的3期研究，同时与Amgen和BI合作，进一步开发这项技术。接下来的两年至关重要。预计到年底，我们将在多个小细胞肺癌和神经内分泌癌领域开展三项注册性研究。到2027年，我们预计会获得两项注册结果，并首次向美国提交上市申请，从而有望在2028年在美国上市。

这将是我们的公司取得的重要成就。最近获得的2.5亿美元融资进一步增强了我们实现目标的能力。我们的目标远不止ZOSI而已。下周，我们将公布CL1503的首次临床数据，这是我们自主研发的一种用于特应性皮炎的双特异性药物。此外，我们预计明年还有三项肿瘤学和免疫学领域的项目进入临床开发阶段。与此同时，我们继续加强在中国市场的业务发展。产品收入环比增长2%，而中国的业务仍然保持盈利状态。这些业绩与我们第二季度会议中描述的预期一致。我们依然按照这个计划前进，预计在2027年产品收入将实现同比增长。我很自豪我们的团队所取得的成就，但最重要的成就还在前方，我期待在接下来的一年里向你们汇报进展情况。

那么，现在我把会议交给Rafael。谢谢。

Rafael G. Amado（总裁）

谢谢Samantha。我将重点介绍我们的两个主要项目：SOSI和CL1503。首先，让我们来谈谈Zozi，这是一种潜在的、同类中最优秀的针对DLL3的ADC疗法。在ESMO会议上，我们展示了Zozi与阿特佐利珠单抗联合使用的小细胞肺癌1期研究数据。在33名未经治疗的患者中，当剂量为1.6毫克/千克时，该组合疗法达到了81.8%的确认客观反应率。

反应非常迅速，几乎所有患者都在第一次肿瘤评估时出现了反应。我们还看到了令人鼓舞的持久性迹象。在所有33名患者中，前15名患者的6个月无进展生存期达到了81.9%，这些患者的中位随访时间为10个月。在数据截止时，中位无进展生存期和中位反应持续时间尚未达到。在这15名患者中，有10名患者没有出现进展。相比之下，化疗+免疫疗法的中位无进展生存期约为5个月。

SOSI的独特之处在于，它能够以更好的耐受性实现如此高的疗效。在1.6毫克/千克的剂量下，只有9.1%的患者出现了3级或以上的ZOSI相关不良反应。其中有一例1级的间质性肺病病例，这与单药疗法的经验一致。相比之下，化疗+免疫疗法的3级或以上不良反应发生率约为60%或更高。

我们认为，这些结果在未经选择的小细胞肺癌患者中是前所未有的。这些数据挑战了传统上对基于ADC疗法的疗效、持久性和耐受性的看法。基于这些数据，我们正将1.6毫克/千克加免疫疗法的组合疗法推进到全球随机3期研究中。

我们还在继续研发这种免疫调节剂。从科学角度来看，这两种方法相辅相成：SOSI能够迅速减轻肿瘤负担，而T细胞调节剂则能提供持久的免疫介导性控制效果。重要的是，这种组合在应对某些疾病时具有特别的优势，因为T细胞调节剂本身存在毒性风险。我们与安进公司合作进行的全球1b期研究进展迅速，而与拜恩科技的合作也超越了一线治疗的范围。一项注册性3期研究正在评估SOCI在二线及后续治疗中的效果，包括那些之前接受过Talabama治疗的患者，前提是能够招募到足够的候选药物。 到2027年进行的中期分析可能会为加速审批申请提供支持。至于肺外神经内分泌癌，这是一种恶性疾病，目前除了一线化疗之外，没有既定的标准治疗方案。历史数据显示，患者的反应率大约在10%到20%之间，总体生存期约为六个月。我们已经完成了1b/2期二线神经内分泌癌研究的招募工作。明天在北美神经内分泌肿瘤学会会议上，我们将公布初步研究结果，这些结果表明，该药物在不同类型的神经内分泌癌中均表现出良好的疗效。 基于目前所有的临床数据以及FDA的反馈，我们计划通过这项单组研究来争取加速审批。我们预计在2027年得出最终结果，并可能在同一年提交相关申请。接下来，我们将重点研究免疫学领域，以及CL1503这种我们自主研发的长效IL-13/IL-31受体双特异性抗体，该抗体适用于特应性皮炎的治疗。ZL1503旨在解决两种主要致病因素：由IL-13引发的炎症和由IL-31引起的瘙痒。通过同时阻断这两种途径，ZL1503有望打破“瘙痒-抓挠”的恶性循环，从而用单一药物实现更全面的疾病控制。此外，ZL1503还包含了YTE修饰技术，这延长了其半衰期，使得用药频率远低于现有生物制剂。 下周在凤凰城的美国过敏、哮喘和免疫学学会会议上，我们将展示我们在健康志愿者中进行的一线剂量递增研究的第一批人体数据。该研究已经达到了预设的终点，我们将分享有关其安全性、药代动力学、免疫原性以及持续抑制IL-13炎症途径的结果。明年还将有两组数据：第一组数据将展示CL1503在中度至重度特应性皮炎患者中的临床疗效；第二组数据则来自我们已完成入组的静脉注射到皮下注射的桥接研究。我们计划在特应性皮炎领域开展2b期研究，同时评估CL1503在其他由IL-13和IL-31介导的疾病中的潜在应用价值。 我们的下一波全球资产研发也在顺利进行中。其中包括ZL6201这种针对LRRC15的ADC药物；CL1311这种针对MAX17的T细胞调节剂；以及CL1222这种PD1/IL12免疫细胞因子。最后，随着我们在中国的区域管线项目不断推进，我们不断获得多个监管和开发机会，包括F Cartigimab的进一步申请，以及Allegrobart在甲状腺眼病领域的注册性开发。最后，我将把这个任务交给Yae Yin。 Yajing Chen（首席财务官）

谢谢您，拉斐尔。我们的财务目标很明确：让中国的商业业务重回增长轨道，保持合理的成本结构，并为最具价值的全球项目提供资金支持。第三季度的业绩表明我们在这三个方面都取得了进展。总收入达到了1.082亿美元。净产品收入环比增长2%，这反映出我们在中国市场的重点品牌业务持续稳定。尽管存在基于数量的定价变化以及竞争激烈的PARP抑制剂市场环境，这家珠宝企业仍然保持了其竞争优势。

Rivgard的业务量在新增患者的基础上持续增长，而Cox T则继续取得进展，有望在NRDL纳入医保之前进一步拓展市场份额。我们预计，到2027年，随着我们重点品牌业务的持续需求以及新的NRDL药物上市，产品收入将实现同比增长。同时，我们在管理运营费用方面也保持得非常严格。研发和销售及营销费用与去年同期相比基本保持稳定，这反映了我们在整个组织范围内实施的运营效率提升和资源优化措施。

我们的中国商业业务依然具有盈利能力，这为我们的全球发展计划提供了坚实的运营基础。截至2026年9月30日，我们的现金储备达到6.597亿美元。在10月份，我们以低于市价的价格募集了约2.5亿美元的资本，这为我们继续投资最具有价值的机会提供了充足的资金灵活性。总之，我们拥有盈利的商业业务、合理的成本结构，以及能够支持我们全球创新项目的资产负债表，足以应对未来最重要的挑战。

现在，我请各位提问。

主持人

谢谢。现在我们将开始问答环节。如果您有疑问，请按电话上的星号11键，等待您的名字被叫出。如果您想撤回问题，请再次按星号11键。请稍候，我们正在整理问答名单。第一个问题来自摩根大通的Anupam Rama。请开始提问吧。Anupam，您的提问已经开始。

拉斐尔·G·阿马多（总裁）

您好，我是拉斐尔。请允许我回答这个问题，谢谢。我们确实与该机构进行了讨论，研究以总体生存率为主要评估指标的随机试验。但是，也有可能基于反应率获得加速批准。所以，为了回答您的问题，在反应率加速批准分析中，将包括200名患者。这些患者可能是在铂治疗之后出现病情进展，或者是在铂治疗基础上加上了塔拉塔玛布治疗的患者。

关于随访时间，将在第一次扫描评估后六个月进行，以便评估反应的持久性。其他要求是所有患者必须在这项分析完成之前被纳入研究。至于假设条件，我们不会公开具体的假设，但使用200名患者时，这项研究在疗效方面的效果非常显著，因为历史数据显示，二线治疗的总体反应率大约在60%左右。

之所以选择200名患者，是因为我们希望在疗效评估之外，还能得到良好的安全性数据。希望这些细节能帮助您理解这次中期分析的结果，以及在该中期分析阶段获得加速批准的可能性。

主持人

谢谢。现在我们将进入下一个问题。下一个问题来自瑞银银行的迈克尔。请开始提问吧。迈克尔，您的提问已经开始。

迈克尔（瑞银银行分析师）

很好，谢谢。那么，关于DLL3这个机会，我有两个问题想问。鉴于Amgen的tarlatamab本周取得的成果，显然这个市场有着巨大的潜力。不过，他们似乎也在与您的ADC公司进行合作或协作。能请您介绍一下这种合作的情况，以及已经开始了哪些研究，或者您如何看待这两种机制的结合，从而最大化这一巨大商业机会吗？

那么，第一个问题就到这里吧。第二个问题是，假设明年我们确实有可靠的数据，并且能够向FDA提交申请，您对是否选择合作或独立开展业务有什么看法？您是如何考虑产品的不同应用场景的？谢谢。

Samantha Du（首席执行官）

谢谢，Michael。我认为Rafael会回答您的第一个问题。我是Samantha，我来回答您的第二个问题。

Rafael G. Amado（总裁）

很好，谢谢Mike。关于与Amgen的合作，我认为DeLLphi-305的研究结果具有变革性，我们非常期待这些结果。同时，我们也展示了与IO联合使用的数据，结果显示在10个月后仍未达到无病生存期。他们的无病生存期约为7.4个月。因此，使用Zosi与IO结合使用是有可能的。但我认为最大的潜力在于这种组合疗法，因为正如您所知，在305研究中，有一些患者由于病情进展而无法继续接受维持治疗。那些在铂类药物/依托泊苷和IO联合治疗下病情相对稳定的患者，如果能够继续接受维持治疗，效果应该会更好，因为使用Zosi的治疗效果相当高，接近100%。至于目前的研究进展，一切都很顺利。我们首先从tarlatamab的进展者开始研究，以确保其可联合使用。我们采用了两种不同的剂量，相信我们能够找到合适的标准剂量，即每千克体重1.6毫克，以实现最佳联合效果。我们期待着用这种三联疗法治疗初次接受治疗的患者的结果，然后继续与Amgen讨论未来的合作方案。我们相信，无论是Zosi加IO还是Zosi加TCE加IO，都能为患者带来更大的福音，甚至超越305研究的成果。

Samantha Du（首席执行官）

是的，Michael，关于您提出的合作问题，我们的计划是自行推进Zosi项目的开发，这项工作已经开始了。我们今天的首要任务是执行计划。我们正在积极推进Zosi项目的全球发展，并全力以赴实现我们设定的关键临床目标。当然，我们也很谨慎。正如您提到的，全球合作伙伴对这些资产很感兴趣，我们会评估任何能够加速患者接受治疗或增加股东价值的选项。这些评估与我们的发展计划是相互独立的，我认为它们不会改变我们推进项目的速度和紧迫性。谢谢，Michael。

Michael（瑞银分析师）

很好，谢谢。

操作员

谢谢。现在我们来回答下一个问题。下一个问题来自Cantor Fitzgerald的Lee Wasick。请开始吧，Lee。

Lee Wasick（分析师）

嗨，早上好！恭喜您取得了进展。我有两个问题想问。首先，关于Zosi在二线治疗中的应用，能否请您详细介绍一下您与FDA在相关申请方面的合作情况，以及相关的标准是什么？其次，关于验证性研究，其设计和时间安排是怎样的？例如，在申请加速审批之前，是否需要招募一定数量的患者呢？另外，关于TCE组合疗法，您有两个合作伙伴。您打算何时能够确定出合适的治疗方案，又有哪些因素会影响这一决策呢？谢谢。

拉斐尔·G·阿马多（总裁）

我是拉斐尔。我会回答这两个问题。关于EP-NEC或EP-Next，我们明天将在拉斯维加斯的NEXT会议上展示最新的数据，大约涉及60名患者。这是我们在AACR会议上展示数据的更新版本。简单来说，目前对于肺外内分泌癌来说，并没有标准的二线治疗方案，人们通常使用多种不同的治疗方法。一般来说，疗效大约在10%到20%之间。无进展生存期大约为两个月。

所以，下次对患者进行扫描时，大多数患者的病情都会有所恶化。因此，目前的门槛其实相当低。我们的数据显示，疗效接近40%，而持久性则在五到六个月之间。这确实是一个重要的进展，尤其是考虑到该疗法的耐受性相当良好。在二线治疗中，小细胞肺癌的治疗相关不良事件发生率约为15%。这些都是我们与监管机构讨论过的内容。我们有两组单组试验数据，总共约100名患者。根据第一次扫描后六个月内结果的判断，我们将决定是否基于这些单组试验数据申请加速审批。正如您所说，还需要进行一项验证性研究。我们已经与监管机构讨论了相关的研究设计，并且已经得到了他们的认可。

该研究将采用一线治疗的方式。随着研究的推进，我们会提供更多细节，但我们需要在行动日期之前尽快开始这项研究。因此，研究将于明年年初开始，这样我们就可以在明年提交加速审批申请时避免任何延误。至于TCE组合疗法，我们正在与两家公司合作——分别是塔拉塔马布和BI的候选药物。显然，安进在这个领域拥有非常明显的优势，我们将遵循这两种化合物的开发路径。我认为，与Imdelltra的组合可能会更快取得进展，但我们还需要观察一下。可以说，这是一次非常富有成效的合作，我已经描述了第二阶段研究的具体安排，如果结果积极，我们将与合作伙伴共同探讨如何利用这种组合疗法推动该领域的发展。

目前我们处于这个阶段。不过，我们的目标就是尽快找到最有效的组合疗法，同时兼顾最佳的风险收益比。

李·瓦西克（分析师）

谢谢。

操作员

谢谢。下一个问题来自花旗集团的伊格尔·诺乔·莫维茨。请继续提问吧。

卡罗琳（分析师）

你好，我是Seagull的卡罗琳。感谢你接受我们的提问。我们注意到本季度Nuzyra的表现超出了预期。你能解释一下是什么导致了这样的增长吗？或者你对该产品的长期发展前景有什么变化吗？谢谢。

萨曼莎·杜（首席执行官）

亚静，你能回答这个问题吗？

陈亚静（财务总监）

好的，能重复一下第一线的信息吗？我的声音有点断续了，请问是哪种收入？

卡罗琳（分析师）

当然。我刚才提到，Nuzyra在本季度的表现超出了预期。请问能详细解释一下是什么导致了这样的增长？同时，您对未来的看法是否有所改变呢？

Yajing Chen（财务总监）

您的意思是Nuzyra的总收入销售情况吗？

Samantha Du（首席执行官）

Yajing，她问的是Nuzyra的销售情况。

Yajing Chen（财务总监）

哦，Nuzyra啊。抱歉，我的表述有些不清楚……是的，我认为这主要是因为我们与合作伙伴的紧密合作。Nuzyra的销售情况确实有所改善。不过，正如我所说，我们应该从整体角度来审视我们的业务。我们相信，Nuzyra未来会成为推动我们整体业务发展的关键因素之一。所以，我们认为这种趋势会持续下去。

Caroline（分析师）

很好，谢谢。

操作员

谢谢。接下来的问题来自Leerink Partners的Dana Graybosch。请继续提问吧。Dana，您的发言机会到了。

Dana Graybosch（分析师）

您好，感谢您的提问。我想了解一下，如果Amgen的DeLLphi-312能够在一线治疗中成功使用传统化疗方案，那么应该会怎么样呢？如果有一线治疗中选择使用传统化疗方案的话，您打算如何继续在Zosi和tarlatamab的基础上进行进一步的治疗呢？谢谢。

Rafael G. Amado（总裁）

是的，非常好的问题。我认为，当一种药物正在开发中时，往往会遇到这样的情况：随着研究领域的发展，Imdelltra可能会成为一线治疗药物，无论是在维持治疗还是诱导治疗阶段。不过，我们还需要看看这项研究的结果如何，以及全剂量化疗加上IO方案的耐受性如何——至少四个周期——再加上tarlatamab的效果如何。同时，还需要比较这些结果与维持治疗数据以及ADC疗法的效果。

我们仍然相信，通过IO方案所观察到的疗效是非常显著的。反应率非常高，大约在80%左右，而且患者的长期生存时间也很长。至于总体生存率，我们还需要等待研究结果出来。今年我们将开展一项针对标准疗法的双药组合研究。因此，我相信这些数据将会决定医生和患者会选择哪种治疗方案。我觉得我们需要评估这种诱导联合疗法的安全性。而Zosi的耐受性明显优于卡铂/依托泊苷加IO方案。所以，如果这种以化疗为辅助的方案至少与化疗加tarlatamab加IO方案相当或更好，那么Zosi无疑会是更优的选择。

卡铂/依托泊苷是一种非常古老的疗法，已经使用了超过40年。据我所知，许多专家都认为，如果我们能够证明ADC疗法，无论是单独使用还是与tarlatamab结合使用，都能提供更好的治疗效果且更安全，那么化疗就会逐渐被淘汰。所以，这是一个很好的问题，但相关数据还没有出来。希望我们能够简化治疗方案，使其更加安全、有效。

Dana Graybosch（分析师）

很好，谢谢。

操作员

提醒一下，如果现在想提问，请按11键。接下来的问题来自Gomez X的Lin Hai Chao。请继续提问吧。Lin Hai，您的发言机会到了。

Lin Hai（高盛分析师）

谢谢。我是高盛公司的林海。感谢给予我这个机会。关于我们在2027年的销售增长前景，请问能否指出实现预期增长所需的关键因素？这些因素包括NRDL覆盖范围的增加、新产品的推出，以及成熟产品组合的稳定化。谢谢。

操作员

谢谢。如果没有其他问题了，我现在将会议转交给萨曼莎·杜博士，请她发表最后的讲话。

萨曼莎·杜（首席执行官）

谢谢。操作员，我想感谢所有参与今天会议的人。我们非常感激大家的支持，并期待在2026年第四季度之后再次与大家分享最新情况。现在可以结束会议了。谢谢。

操作员

感谢各位今天参与本次会议。本次会议就此结束。现在可以挂断电话了。

免责声明：此文字记录仅用于提供信息参考。虽然我们尽力确保准确性，但此自动转录可能存在错误或遗漏。对于公司官方声明和财务信息，请参考公司提交给SEC的文件以及官方新闻稿。与会者和分析师的发言仅代表他们在本次会议当天的观点，可能会随时发生变化。