Xeris Biopharma Holdings 2026年第三季度财报电话会议记录

Xeris Biopharma Holdings（纳斯达克股票代码：XERS）在周四发布了第三季度的财务业绩报告。公司第三季度财报电话会议的录音内容如下： Benzinga APIs提供实时获取财报电话会议记录和财务数据的功能。请访问https://www.benzinga.com/apis/以获取更多信息。 可以访问https://events.q4inc.com/attendee/168342968观看直播。 Xeris Biopharma Holdings在2026年第三季度的总收入比去年同期增长了44%，这主要得益于Recorlev、Gvoke和Keveyis产品的出色表现。 公司将其全年收入预期上调至3.95亿至4.05亿美元，并预计到2030年总收入将超过10亿美元，而此前估计的金额为7.5亿美元。 Recorlev的收入增长了93%，这得益于商业推广活动的扩大以及患者转诊数的增加；而Gvoke和Keveyis也实现了增长，尽管Gvoke因一次性的收入结构调整而受到了影响。 公司的XP8121项目仍处于发展阶段，预计在年底之前会开始第三阶段的研究，并可能在2030年获得批准。 管理层强调了对商业发展和研发项目的战略投资，包括为Keveyis和XP8121申请新的专利，这些举措有助于公司的长期发展。 **发言人：** 在今天的准备发言结束后，我们将举行问答环节。如果您有疑问，请按星号键举手提问。要停止提问，请再次按星号键。参加直播的观众可以通过点击屏幕右下角的“Q&A”按钮来提交问题。现在，我将会议交給投资者关系副总裁Christy Barnett。请开始吧。 **Christy Barnett（投资者关系副总裁）：** 谢谢Bella的介绍。大家上午好，欢迎参加Xeris Biopharma Holdings2026年第三季度的财报电话会议。今天早些时候，我们发布了一份新闻稿，详细介绍了我们2026年第三季度的财务和运营情况。这份新闻稿可以在我们的网站xerispharma.com上找到。今天与我们会面的还有我们的董事长兼首席执行官John Shannon以及首席财务官Steve Piper。在结束准备好的发言后，我们将开始接受您的提问。 在开始之前，我想提醒您，今天的讨论将包含关于Xeris Biopharma Holdings未来预期、计划、策略、目标及财务表现的前瞻性陈述，包括我们对2026年全年财务情况的预测以及2030年的展望。这些前瞻性陈述基于管理层的当前假设和信念，但也可能面临多种风险和不确定性，导致实际结果与这些陈述存在重大差异。 如需了解这些风险和不确定性的详细信息，请参阅我们在美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险因素，包括我们最新的年度报告Form 10-K以及后续向证券交易委员会提交的文件，以及我们在财报发布中的前瞻性声明免责声明。本次电话会议中做出的任何前瞻性陈述仅适用于当前日期，除非法律要求，否则公司没有义务更新或修正这些陈述。此外，在今天的电话会议上，我们将会讨论一些以非GAAP标准呈现的财务指标。这些非GAAP指标的换算表已经包含在我们的财报发布文件中。在将会议交给约翰之前，我想先简单介绍一下自己。我是Kristi Barnett，最近加入Xeris Biopharma Holdings公司，负责投资者关系工作，接替Alison Way的工作。有些人可能在我之前的公司中认识我，而对于那些尚未见过我的朋友，我很期待能够与他们建立联系并一起工作。我们都会非常想念Alison，我很高兴能够继续她的投资者关系工作。 我期待与大家进行开放的对话，并随时向你们通报Xeris Biopharma Holdings的进展情况。现在，我将会议交给约翰。 约翰·香农（首席执行官） 谢谢Kristi，欢迎加入Xeris团队。我们很高兴有你加入我们，大家早上好。我很高兴地告诉大家，Xeris在第三季度取得了显著的成绩，我们现在正处在一个新的增长阶段，这一阶段不仅加快了我们的短期财务前景，还重新定义了我们对于这家公司的预期。重要的是，这一新趋势反映了整个企业——Recorlev、Gvoke和Keveyis——的预期增长。 总收入同比增长了超过44%，其中Recorlev的表现最为突出，其商业团队从建设阶段转向了盈利阶段，并实现了创纪录的转诊数量和新患者的加入。Gvoke的开学季处方药需求表现超出预期，而处方药需求也恢复了稳定的增长模式。Keveyis则继续发挥着其稳定且高价值的贡献作用。现在，随着一项新专利的获得，我们打算加大努力，寻找更多可以从该疗法中受益的患者。 这样的成绩体现了多年来我们严谨的执行策略和专注的创新精神，这也体现了Xeris已经成为一家领先的内分泌和罕见病生物制药公司，致力于通过开发并商业化创新药物来帮助人们过上更好的生活。我们将创新转化为持续增长的收入来源。这就是我们的模式，而这个季度进一步证明了这一模式的成功。 鉴于Recorlev、Gvoke和Keveyis的强劲势头，我们将其全年总收入目标提高到了3.95亿至4.05亿美元之间。我们预计这一新趋势将持续到2026年之后。我们现在有望在2030年实现10亿美元的总收入，而此前我们在2025年6月时预计的目标是7.5亿美元。此外，我们预计Recorlev的年度净收入将在三到四年内达到10亿美元。 这些增长都基于我们目前取得的进展，它们意味着我们的预期正在实现。我们正在建立一个更坚实的基础，创造比我们之前想象的更大的机会。而在2030年之后，我们的后期研发项目XP8121还将带来巨大的增长机会。那么，让我们开始讨论我们的品牌，首先从Recorlev开始。Recorlev继续展现出惊人的增长势头，在第三季度，其净收入增加了93%，达到了7100万美元。每况愈下的Recorlev显示出卓越的增长潜力，这充分证明了我们的商业团队的出色表现，以及医生们对Recorlev作为治疗内源性库欣综合征的首选药物的信任。我们相信Recorlev应该成为行业标准，我们打算推动这一趋势的发展。在上一季度，我们表示1月份的产品扩展所带来的好处将在第三季度显现，而实际情况也确实如此。我们的团队已经经过培训，能够高效工作。本季度，我们有了创纪录数量的新患者转诊和新增患者病例。团队的生产力已经超出我们的预期，这也是我们上调2026年和2030年预测目标的关键原因。

此外，有利的市场环境应该会继续促进高皮质醇血症市场的扩张。就在上个月，美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会发布了关于高皮质醇血症在难以控制的2型糖尿病中的作用的更新指南，并建议进行更多的筛查工作。Recorlev的增长继续得益于更广泛的筛查工作，这有助于临床医生识别出更多的患者。

我们的医学事务团队最近召开了第四届皮质醇峰会科学顾问委员会会议，汇集了顶尖的垂体与肾上腺专家，共同推进相关研究的进展以及库欣综合征的临床管理。在心血管与代谢健康大会上，我们展示了实际案例，证明皮质醇水平正常化对于患有2型糖尿病、高血压及其他多种并发症的患者具有显著的好处，这进一步凸显了Recorlev巨大的发展机会。

现在来看看Gvoke。在第三季度，Gvoke的处方量增长超出了预期，总处方量比第二季度增长了20%，同比增长了5%。我们仍在不断积累关于即用胰高血糖素产品的证据基础。在最近的突破性1型糖尿病临床与研究会议上，我们展示了关于医疗服务提供者对于即用胰高血糖素处方指南的认识与实际处方实践之间差距的数据。

这个差距正是我们面前的一个机会。大约有1500万糖尿病患者可能需要使用像Gvoke这样的救命产品，但实际上只有大约100万人使用了这种产品。缩小这一差距对我们来说是一个重要的机会，也是改善患者生活的重要方式。我非常自豪于团队的努力。我们在第二季度开始看到Gvoke的需求增长，第三季度增速加快，到了第四季度更是如此。我们的处方增长反映了需求的增加，这让我们相信Gvoke将实现可持续的增长。尽管在这一时期出现了一次性的收入结构调整，但史蒂夫会详细解释这一点，我们相信Gvoke未来将继续实现稳定的收入和利润增长。

最后，是Keveyis。Keveyis实现了超过1300万美元的净收入，证明了该品牌作为我们业务重要增长动力的持续实力。保持患者的治疗效果仍然是衡量品牌价值的关键指标，我们的结果继续显示出Keveyis的临床价值，以及我们为PPP社区所建立的以患者为中心的支持体系。上个月，我们为Keveyis争取到了重要的知识产权保护，这一努力终于取得了成功。

10月13日，美国专利局授予了关于Keveyis的新专利，该专利的保护期限至少为2043年。随着该专利的颁发，以及Keveyis所展现出的卓越耐用性，我们正在逐步加大对Keveyis及PPP项目的投资，以进一步识别并支持更多的患者。关于我们的后续项目，特别是处于后期阶段的XP8121项目，我们在9月份举办了一次项目介绍会，详细介绍了我们的全面临床开发策略，包括CORNERSTONE——一项旨在获得监管批准的关键第三阶段研究；CAPSTONE——一项针对儿童的临床研究；以及TOUCHSTONE——一项针对那些即使接受口服治疗仍无法有效控制病情患者的临床研究。我们计划在今年年底前启动CORNERSTONE研究，预计在2028年底获得初步数据，而可能的最终批准和上市时间则定在2030年。 自9月份的更新以来，我们继续推进所有必要的准备工作，以便启动CORNERSTONE第三阶段研究。我们特别感到鼓舞的是，我们的启动研究活动取得了良好进展，各临床试验机构也表现出极大的热情，愿意参与CORNERSTONE研究。与此同时，我们的真实世界证据研究也在稳步推进。本周，在费城举行的美国甲状腺协会年会上，我们将展示关于口服左旋甲状腺素治疗患者生化控制效果的真实世界证据。 这些努力有助于我们更深入地了解甲状腺功能减退症的治疗挑战，并为XP8121项目的未来发展提供重要信息。我们还继续加强支持XP8121项目的知识产权。10月6日，我们获得了第三项美国专利，该专利涵盖了整个项目，进一步增强了XP8121项目的专利保护，保护期限延伸至2043年10月。这一专利标志着XP8121项目长期发展基础建设的又一重要里程碑。 我们认为，XP8121项目有潜力解决患者和医疗工作者在管理甲状腺功能减退症方面面临的持续问题。该项目的巅峰销售潜力可达10亿至30亿美元，这代表了重要的长期商业机会，有望成为Xeris公司未来增长和创造长期价值的基础。在将会议转交给Steve之前，让我简要回顾一下我们在3月份确定的三个关键优先事项方面的进展情况。首先，推动快速收入增长。截至今年前九个月，总收入同比增长了37%。根据这一表现，我们预计全年总收入将在3.95亿至4.05亿美元之间，同比增长37%。其次，推进我们的后续项目。我们在9月份制定了全面的XP8121开发计划，并计划在年底前启动关键的第三阶段研究。 此外，我们还获得了第三项美国专利。第三，严格执行战略计划。尽管我们继续进行战略性投资以促进增长，但调整后的EBITDA却实现了77%的增长。我们出色的商业表现以及针对战略目标的严格执行，为我们未来的发展奠定了良好的基础。我为自己所建立的公司感到非常自豪，相信我们有能力在2030年代及以后为股东创造长期价值。 现在，我将会议转交给Steve。 史蒂文·皮珀（财务总监） 谢谢约翰。大家早上好。在开始之前，我想欢迎Kristi加入Xeris团队。很高兴你能加入我们。正如约翰所提到的，第三季度实现了我们预期的结果：我们的投资带来了增长，同时收入也持续上升，调整后的EBITDA也不断扩展。第三季度的总收入为1.072亿美元，同比增长44%，环比增长16%。产品净收入达到1.063亿美元，同比增长43%，比去年同期增加了320万美元。Recorlev的净收入达到了7150万美元，同比增长93%，比去年同期增加了3460万美元。

从收入角度来看，净收入增加了1480万美元，增幅达26%。正如约翰所描述的，我们的商业团队已经从建设阶段过渡到了盈利阶段，我们预计这一扩展在第四季度及以后将继续发挥重要作用。Gvoke在第三季度的净收入为2170万美元，而2025年第三季度则为2520万美元。Gvoke的处方药需求同比增长了5%。不过，这一增长被Medicaid渠道的一次性收支调整所抵消，该调整金额为400万美元。我们认为，Gvoke在第三季度的恢复增长标志着新的增长轨迹的开始。

Keveyis也取得了出色的业绩，净收入达到了1300万美元，同比增长9%。这一成绩意味着连续第四个季度实现同比增长，这让我们相信Keveyis能够为实现长期增长目标做出贡献。第三季度的毛利率为88%，而去年同期为85%。这一提升主要得益于产品结构的持续优化。至于运营费用，第三季度的研发支出为1110万美元，比去年同期增加了360万美元。这一增加反映了我们在XP-8121项目上的持续投入，因为我们即将开始核心研究。销售及管理费用为6410万美元，比去年同期增加了1760万美元。

这一增加主要是由于商业业务相关的人员成本上升所致。第三季度的调整后息税折旧摊销前利润为3080万美元，比去年同期增加了1330万美元，增幅达到77%。值得注意的是，第三季度的净利润为1130万美元，而去年同期仅为60万美元。关于2026全年的展望，首先来看收入方面：鉴于本季度的出色表现，我们将全年总收入预期提高到3.95亿至4.05亿美元，同比增长约37%。我们的毛利率预期保持不变，因为我们预计会继续保持优于去年的水平。至于费用方面，研发支出预计会比2025年增加约1500万美元，这一数值低于我们之前预期的2500万美元的增长幅度。

这一减少主要是因为与XP-8121项目相关的某些费用预计会在未来发生。销售及管理费用预计会比2025年增加约6000万美元，高于我们之前预期的5000万美元。这一变化反映了人员成本的增加，以及我们在那些具有显著增长潜力的领域进行的投资。就调整后息税折旧摊销前利润而言，到2026年第三季度末，我们的利润预计将同比增长近两倍，从3400万美元增加到6500万美元。我们预计，在2026年剩余时间内，这一指标将继续增长。正如约翰刚才提到的，我们现在正走在一条新的道路上，计划在2030年实现超过10亿美元的总收入，而之前我们预计的目标是7.5亿美元。我们的投资组合正在取得成效，我们正处在一个新的增长轨道上，这一轨道将持续到2030年及以后。

现在，我将把通话交给操作员进行问答环节。谢谢各位。

操作员：

现在开始问答环节。请尽量只提出一个问题或一个后续问题。如果您想提问，请按1键举手。如果想撤回问题，请再次按1键。再次提醒，提问时请举起手机以确保声音质量最佳。如果您本地已关闭麦克风功能，请记得重新启用它。请稍候，我们会整理好提问名单。第一位提问的是Chase Knickerbocker公司的Craig Hallum。您的电话已解锁，请开始提问吧。抱歉打扰了。接下来是Leerink Partners公司的Roanna Ruiz。请开始提问。

Roanna Ruiz（分析师）

大家好，早上好。Recorlev在最近一个季度表现非常出色，请问能否请您介绍一下推动其业绩增长的各种因素的具体影响程度呢？比如新药的处方情况、基层医疗市场的推广等等。另外，您能告诉我们，这种产品的增长是否有可能成为2027年的有利因素，从而缓解我们在年初时常见到的一些支付方方面的挑战吗？

约翰·香农（首席执行官）

谢谢，罗安娜。基本上来说，我们的业务在1月份开始迅速扩展，这得益于市场环境的良好发展——越来越多的患者正在接受高皮质醇血症的筛查，而我们正好处于能够抓住这些患者的有利位置。通过Recorlev，我们既可以从现有的处方药使用者那里获得业务，也可以从新的处方药使用者那里获得业务。无论是从用户数量的广度还是深度来看，我们都认为这种势头会持续下去，甚至到2027年之后也是如此。

罗安娜·鲁伊斯（分析师）

很好。我还有一个问题想问一下。我们注意到你们宣布了关于8121和Keveyis的一些新专利。请介绍一下这些专利的实力，以及它们是否有助于增强你们对长期发展的信心，这也是你们长期发展规划的一部分吗？

约翰·香农（首席执行官）

嗯，8121的相关专利已经有很多了——我们现在拥有三项关于该产品的专利，这些专利涉及药品的成分问题。所以这些专利非常强大。而Keveyis的专利则是我们花了九年时间才获得的。我们认为这是一个非常重要的专利，它为我们提供了继续寻找更多患者并投资于这一领域的动力，这样我们可以长期保持这种发展态势。

罗安娜·鲁伊斯（分析师）

听起来不错。谢谢。

操作员

下一个提问来自派普·桑德勒律师事务所的大卫·阿姆萨莱姆。请继续吧。

大卫·阿姆萨莱姆（分析师）

谢谢。我有几个关于Recorlev的问题。我想更深入地了解您如何利用最近的ADA和欧洲相关指南来推动产品的销售。您认为这可能会在未来一年内加速产品的销量吗？第一个问题就是这样。另外，能否请您介绍一下Recorlev的获取情况——随着产品影响力的扩大，您认为获取情况是否会变得更加复杂或发生任何变化呢？

谢谢。

约翰·香农（首席执行官）

好吧，让我先谈谈关于产品推广的计划。实际上，越来越多的临床医生开始筛查和诊断高皮质醇血症的患者，而现有的药物在这些情况下往往效果不佳。因此，这种情况进一步增加了证据支持，使得越来越多的临床医生愿意进行筛查和诊断。我们认为这是一件好事，因为它肯定会对未来的市场发展起到推动作用。

至于您的第二个问题——获取情况。您对这个市场很熟悉吧。在这个领域，一切都是以必要性为基础的，我们仍然可以看到这种情况。所以，目前的趋势是朝着医疗必要性的方向发展，而在这方面，我们需要继续投入资源来帮助临床医生和患者获得这些药物的使用权。不过，目前我们还看不到这种情况会很快发生变化——也许将来会有所不同，但现在还不能确定。

谢谢。

大卫·阿姆萨莱姆（分析师）

好的，谢谢。

操作员

下一个问题来自奥本海默公司的莱兰·格沙尔。请继续发言。

特蕾西（分析师）

嗨，我是特蕾西，负责莱兰的问题解答。恭喜你们取得了不错的业绩，感谢提出这个问题。我们只有一个问题：您预计到2030年总收入将达到10亿美元。能否对提高这一数字从7.5亿美元所需的假设进行说明？谢谢。

史蒂文·皮珀（财务总监）

是的，特蕾西，我来回答这个问题。史蒂夫在这里。感谢你的提问。我认为，首先需要对整体商业组合进行评估。我们预计所有三个品牌都会为增长做出贡献，尤其是Recorlev品牌，这主要得益于第三季度和第四季度的情况。不过，重要的是，我们期望这三个品牌都能为增长做出贡献。这正是推动我们预期增长的原因。要知道，距离实现这一目标只有短短三年时间而已。

特蕾西（分析师）

谢谢，感谢您的时间。

史蒂文·皮珀（财务总监）

谢谢，特蕾西。

操作员

下一个问题来自布兰登·福尔克斯。请继续发言。

布兰登·福尔克斯（分析师）

嗨，感谢回答我的问题。恭喜你们又取得了不错的业绩。我有一个问题：随着2030年的预测目标提高，显然会有更多的现金流。您如何看待这种额外的资金投入呢？我们已经有关于8121项目的详细计划，但除此之外，我们应该如何考虑从现在到2030年期间对基础业务的投资呢？是考虑增加团队规模，还是考虑其他与额外现金流相关的因素？

谢谢。

约翰·香农（首席执行官）

谢谢，布兰登。我们先从现有的产品开始考虑吧。我们认为有必要在各个方面进行投资，以促进增长。我们的优先事项是投资于商业资产、管道项目8121，如果还有更多投资空间的话，那么我们会考虑一些符合我们商业战略和发展需求的活动，利用我们迄今为止所建立的能力，特别是那些能够增加收入的项目。

这就是我们的优先事项，随着现金流的增加，我们将继续专注于这些方面。

操作员

非常感谢。最后一个问题来自克雷格·霍勒姆的蔡斯·尼克尔博克。请继续发言。

蔡斯·尼克尔博克（分析师）

早上好，感谢回答我的问题。你们能听到我的声音吗？埃里克？很好。抱歉打扰了。我只是想再次确认一下Keveyis的情况——真是自2024年以来最好的季度。我想了解一下背后的驱动因素，比如你们对市场的关注程度，以及额外的资源投入所带来的影响。另外，我想了解一下你们目前在该市场中的市场份额，因为我们需要考虑一些诉讼带来的影响。

约翰·香农（首席执行官）

谢谢，蔡斯·尼克尔博克。

Chase，第一个问题对我们来说稍微容易一些。我们几周前才投入了新的资源用于培训工作。因此，这些资源大部分将在第四季度以及明年得到应用，需要一段时间才能看到效果。所以，我们提前做好了准备，并基于品牌的持久性进行了投资。至于市场份额方面，由于这是一个非常小且极为罕见的疾病领域，实际上无法衡量市场份额。我们是唯一一个能够发现新患者并为其提供治疗的企业。从这个角度来看，很难知道其他品牌或产品在这些患者身上会有什么影响。不过，对于使用Keveyis的患者来说，确实没有其他竞争对手能够帮助他们开始治疗。

Chase Knickerbocker（分析师）

明白了。关于ADA指南的问题，有没有什么办法可以了解目前有多少内分泌科医生没有进行常规检测呢？或者，在展望未来几年时，你们是如何预测这种影响的呢？

John Shannon（首席执行官）

这是一个非常好的问题。我认为这个问题其实超出了内分泌科的范围，也涉及到初级保健领域。这些临床医生治疗的许多患者都患有难治性疾病，比如心血管代谢疾病、糖尿病或肥胖症。因此，拥有这样的指导方针确实很有帮助，它有助于增加证据，以便在情况无效时寻找其他治疗方法。

Chase Knickerbocker（分析师）

既然我上次已经发言了，那我再补充一点。John，不好意思，我想问一下，是否需要专门为Recorlev这类治疗抵抗性的糖尿病患者生成相关证据，以便他们能充分受益于这些指南呢？

John Shannon（首席执行官）

是的，当然需要这样做。我们已经表示会投资于商业发展，同时也会投资于证据的生成。在未来几年里，你会看到这方面的工作成果。正如我所说，我们现在正在两个领域进行投资，这样随着时间的推移，我们就能成为这一领域的领导者。

Chase Knickerbocker（分析师）

很好，谢谢。

操作员

我们的问答环节已经结束。现在将由John Shannon发表最后的讲话。

John Shannon（首席执行官）

谢谢大家的问题。正如大家所听到的，本季度的业绩让我们进入了一个新的增长阶段，这种势头是广泛的且不断累积的。我们现在将2026年的全年收入目标定为3.95亿至4.05亿美元，而到2030年的总收入预计将超过10亿美元。此外，Recorlev的年收入有望在三年到四年内达到10亿美元。这些数字并非空想，而是当前业务发展的合理延伸。我们才刚刚开始，感谢大家的参与，也感谢大家对Xeris Biopharma Holdings的持续支持和关注。

操作员

今天的通话到此结束。感谢大家的参与，现在大家可以离开了。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。